락토바실러스 카제이 DN-114001의 단기 면역조절 효과: 건강한 성인의 장내 미생물 구성 및 전신 면역 바이오마커에 미치는 영향
2025년 1월 3일 업데이트: Alfredo Corell, University of Valladolid
"프로바이오틱스 섭취에 따른 면역학적 바이오마커 연구"
이 연구에는 19~46세의 성인 참가자 21명이 포함되었습니다(여성 참가자 19명, 남성 참가자 2명).
선택 기준에는 다음 매개변수가 포함되었습니다: 체중(kg)을 신장의 제곱(m²)으로 나누어 계산한 체질량지수(BMI), 18.5~29.99; 정상 체중(부영양화) 개인의 경우 임계값이 남성의 경우 >0.90, 여성의 경우 >0.85로 설정된 허리-엉덩이 비율; 체지방 비율: 정상 체중을 가진 개인의 경우 <30%인 경우 정상 범위 내로 간주됩니다.
모든 피험자에 대해 표준 생화학 및 인체 측정 측정이 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체질량지수(BMI) 18.5~29.99;
- 정상 체중(부영양화) 개인의 경우 임계값이 남성의 경우 >0.90, 여성의 경우 >0.85로 설정된 허리-엉덩이 비율
- 체지방률: 정상 체중인 개인의 경우 30% 미만인 경우 정상 범위 내로 간주됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
건강한 과목
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프로바이오틱스
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분변 식물상 배양(콜로니 수/mL)
기간: 등록부터 치료 종료까지 주 45일, 매 15일마다
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Escherichia coli, Clostridium 종 및 Lactobacillus의 콜로니(CFU) 상대량
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등록부터 치료 종료까지 주 45일, 매 15일마다
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혈청 면역글로불린
기간: 등록부터 치료 종료까지 주 45일, 매 15일마다
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G, A, M 및 G 하위 클래스와 보체 C3 및 C4 인자의 혈청 농도,
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등록부터 치료 종료까지 주 45일, 매 15일마다
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림프구 하위 집단
기간: 등록부터 치료 종료까지 주 45일, 매 15일마다
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T 림프구의 농도: CD3, CD4, CD8, CD45 RA 및 CD45 RO(각 그룹 내 보조 T 세포, 세포독성 T 세포 및 순수 또는 기억 하위 집합을 구별).
ii) B 림프구: CD19; iii) NK 세포: CD16 및 CD56.
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등록부터 치료 종료까지 주 45일, 매 15일마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PROBIOINMUNE2003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
필요하지 않음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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