Efeitos imunomoduladores de curto prazo do Lactobacillus Casei DN-114001: impactos na composição da microbiota intestinal e biomarcadores imunológicos sistêmicos em adultos saudáveis
3 de janeiro de 2025 atualizado por: Alfredo Corell, University of Valladolid
"Estudo de biomarcadores imunológicos em resposta à ingestão de probióticos"
O estudo incluiu 21 participantes adultos, com idades entre 19 e 46 anos (19 participantes do sexo feminino e 2 participantes do sexo masculino).
Os critérios de seleção incluíram os seguintes parâmetros: Índice de Massa Corporal (IMC), calculado como peso (kg) dividido pela altura ao quadrado (m²), entre 18,5 e 29,99; Relação Cintura-Quadril com limiares estabelecidos em >0,90 para homens e >0,85 para mulheres para indivíduos com peso normal (eutróficos); percentual de gordura corporal: Considerado dentro da normalidade se <30% para indivíduos com peso normal.
Medidas bioquímicas e antropométricas padrão foram realizadas para todos os indivíduos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18,5 e 29,99;
- Relação cintura-quadril com limiares estabelecidos em >0,90 para homens e >0,85 para mulheres para indivíduos com peso normal (eutróficos)
- Percentual de gordura corporal: Considerado dentro da normalidade se <30% para indivíduos com peso normal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
Sujeitos saudáveis
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Probiótico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Culturas de flora fecal (contagem de colônias/mL)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 45 dias por semana, a cada 15 dias
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Quantidade relativa de colônias (UFC) de Escherichia coli, espécies Clostridium e Lactobacillus
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 45 dias por semana, a cada 15 dias
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Imunoglobulinas séricas
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 45 dias por semana, a cada 15 dias
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A concentração sérica das subclasses G, A, M e G, bem como dos fatores do complemento C3 e C4,
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 45 dias por semana, a cada 15 dias
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Subpopulações de linfócitos
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 45 dias por semana, a cada 15 dias
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Concentração de linfócitos T: CD3, CD4, CD8, CD45 RA e CD45 RO (distinguindo entre células T auxiliares, células T citotóxicas e subconjuntos ingênuos ou de memória dentro de cada grupo).
ii) Linfócitos B: CD19; iii) Células NK: CD16 e CD56.
|
Desde a inscrição até o final do tratamento em 45 dias por semana, a cada 15 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PROBIOINMUNE2003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não é necessário
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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