Kortsigtede immunmodulerende virkninger af Lactobacillus Casei DN-114001: Indvirkning på tarmmikrobiotasammensætning og systemiske immunbiomarkører hos raske voksne
3. januar 2025 opdateret af: Alfredo Corell, University of Valladolid
"Undersøgelse af immunologiske biomarkører som respons på probiotikaindtag"
Undersøgelsen omfattede 21 voksne deltagere i alderen 19-46 år (19 kvindelige deltagere og 2 mandlige deltagere).
Udvælgelseskriterierne omfattede følgende parametre: Body Mass Index (BMI), beregnet som vægt (kg) divideret med højde i anden kvadrat (m²), mellem 18,5 og 29,99; Talje-til-hofte-forhold med tærskler sat til >0,90 for mænd og >0,85 for kvinder for individer med normal vægt (eutrofisk); procent af kropsfedt: Anses inden for normalområdet, hvis <30 % for personer med normal vægt.
Standard biokemiske og antropometriske målinger blev udført på alle forsøgspersonerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index (BMI) mellem 18,5 og 29,99;
- Talje-til-hofte-forhold med tærskler sat til >0,90 for mænd og >0,85 for kvinder for individer med normal vægt (eutrofisk)
- Procent af kropsfedt: Anses inden for normalområdet, hvis <30 % for personer med normal vægt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Sunde emner
|
Probiotisk
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fækale florakulturer (antal kolonier/ml)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling efter 45 dages uger, hver 15. dag
|
Relativ mængde af kolonier (CFU) af Escherichia coli, Clostridium-arter og Lactobacillus
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling efter 45 dages uger, hver 15. dag
|
|
Serum immunoglobuliner
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling efter 45 dages uger, hver 15. dag
|
Serumkoncentration af G, A, M og G underklasser, såvel som komplement C3 og C4 faktorer,
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling efter 45 dages uger, hver 15. dag
|
|
Lymfocytunderpopulationer
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling efter 45 dages uger, hver 15. dag
|
Koncentration af T-lymfocytter: CD3, CD4, CD8, CD45 RA og CD45 RO (der skelner mellem hjælper-T-celler, cytotoksiske T-celler og naive eller hukommelsesundergrupper inden for hver gruppe).
ii) B-lymfocytter: CD19; iii) NK-celler: CD16 og CD56.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling efter 45 dages uger, hver 15. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PROBIOINMUNE2003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ikke nødvendigt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .