放射線による頭頸部がんの嚥下障害
2024年12月18日 更新者:National Taiwan University Clinical Trial Center、National Taiwan University Hospital
化学療法または化学放射線療法を受けている頭頸部がん患者における嚥下と栄養の影響。
この研究は、腫瘍損傷、治療合併症、化学放射線療法の副作用により、頭頸部がん患者の60~75%が罹患する一般的な問題である嚥下機能障害に焦点を当てており、栄養失調や生活の質の低下を引き起こす可能性があります。
嚥下筋や栄養に対する放射線量の影響に関する研究は限られているが、この研究は、放射線治療を受けている非手術患者におけるこれらの影響を評価することを目的とし、治療前、治療後3か月、治療後1年以内に評価を実施する。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
嚥下機能障害は、頭頸部がん患者によく見られる衰弱性の症状であり、主に腫瘍破壊、術後合併症、放射線療法や化学療法の副作用により、疾患経過中の約 60 ~ 75% に影響を及ぼします。
化学放射線療法を併用すると、粘膜炎、嚥下痛、味覚の変化、口腔乾燥症、吐き気、嘔吐、疲労などの副作用が悪化し、脱水症状、大幅な体重減少、栄養状態、機能性、生活の質への悪影響を引き起こす可能性があります。
これらの患者の嚥下筋、生活の質、栄養変化に対する放射線および化学放射線量の影響に関する研究は限られています。
この研究は、化学放射線療法を受けている頭頸部がん患者の嚥下筋と生活の質に対する放射線量の影響を評価するとともに、この集団における栄養失調のリスクを特定することを目的としています。
主な治療として放射線療法を受けている非手術患者が募集され、治療前、治療後3か月、治療後1年以内に嚥下、筋肉、栄養の評価が実施されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Chih-Jun Lai, MD
- 電話番号:+886-965327939
- メール:littlecherrytw@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
放射線療法を受けている頭頸部がん患者
説明
包含基準:
- 放射線療法または同時化学放射線療法を受ける予定の患者。
- 18歳から80歳まで。
- セルフケアを自分で行うことができる (ECOG ≤ 2)。
- すべての患者は書面によるインフォームドコンセントを提出します。
除外基準:
- 外科的治療を受ける予定の患者;
- 脳卒中やパーキンソン病などの神経筋疾患の患者。
- 血栓性状態を伴うNYHA機能クラス2以上に分類される心臓病、またはヒュー・ジョーンズグレード4以上に分類される肺疾患など、他の疾患または合併症を患っている患者。
- インフォームドコンセントを提供する能力または研究プロトコルに従う能力に影響を与える可能性のある精神障害を患っている患者。
- 高分解能インピーダンス圧力測定を受けることに同意しない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
頭頸部がん患者
放射線療法を受けている頭頸部がん患者
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
下咽頭平均ピーク圧
時間枠:1年
|
下咽頭収縮
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2030年12月31日
研究の完了 (推定)
2031年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月18日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月18日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。