Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Disfagia em câncer de cabeça e pescoço com radiação

18 de dezembro de 2024 atualizado por: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

O impacto da deglutição e da nutrição em pacientes com câncer de cabeça e pescoço submetidos a quimio ou quimiorradioterapia.

Este estudo se concentra na disfunção da deglutição, um problema comum que afeta 60-75% dos pacientes com câncer de cabeça e pescoço devido a danos tumorais, complicações do tratamento e efeitos colaterais da quimiorradioterapia, que pode levar à desnutrição e redução da qualidade de vida. Com pesquisas limitadas sobre os efeitos das doses de radiação nos músculos da deglutição e na nutrição, este estudo tem como objetivo avaliar esses impactos em pacientes não cirúrgicos submetidos à radioterapia, realizando avaliações antes do tratamento, três meses após e dentro de um ano após o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A disfunção de deglutição é um sintoma comum e debilitante em pacientes com câncer de cabeça e pescoço, afetando aproximadamente 60-75% durante o curso da doença, principalmente devido à destruição do tumor, complicações pós-operatórias e efeitos colaterais da radioterapia e quimioterapia. A quimiorradioterapia combinada exacerba os efeitos adversos, como mucosite, odinofagia, alterações do paladar, xerostomia, náuseas, vômitos e fadiga, que podem resultar em desidratação, perda significativa de peso e impactos prejudiciais no estado nutricional, funcionalidade e qualidade de vida. Existem pesquisas limitadas sobre os efeitos das doses de radiação e quimiorradiação nos músculos da deglutição, qualidade de vida e alterações nutricionais nesses pacientes. Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto das doses de radiação nos músculos da deglutição e na qualidade de vida em pacientes com câncer de cabeça e pescoço submetidos à quimiorradioterapia, identificando o risco de desnutrição nesta população. Pacientes não cirúrgicos recebendo radioterapia como tratamento primário serão recrutados, com avaliações de deglutição, musculares e nutricionais realizadas antes do tratamento, três meses após o tratamento e dentro de um ano após o tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com câncer de cabeça e pescoço submetidos à radioterapia

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes programados para serem submetidos a radioterapia ou quimiorradioterapia concomitante;
  • Idade entre 18 e 80 anos;
  • Capaz de realizar o autocuidado de forma independente (ECOG ≤ 2);
  • Todos os pacientes fornecem consentimento informado por escrito.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes programados para tratamento cirúrgico;
  • Pacientes com doenças neuromusculares, como acidente vascular cerebral ou doença de Parkinson;
  • Pacientes com outras doenças ou complicações, incluindo cardiopatias classificadas como classe funcional NYHA ≥ 2 com quadros trombóticos, ou doenças pulmonares classificadas como grau Hugh-Jones ≥ 4;
  • Pacientes com distúrbios psicológicos que possam afetar sua capacidade de fornecer consentimento informado ou cumprir o protocolo do estudo;
  • Pacientes que não consentem em se submeter à manometria de impedância de alta resolução.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes com câncer de cabeça e pescoço
pacientes com câncer de cabeça e pescoço submetidos à radioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão de pico média hipofaríngea
Prazo: um ano
contração hipofaríngea
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202410077DINE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

por questão ética

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever