방사선에 의한 두경부암의 삼킴곤란
2024년 12월 18일 업데이트: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
화학요법이나 화학방사선요법을 받는 두경부암 환자의 연하와 영양이 미치는 영향.
이 연구는 종양 손상, 치료 합병증 및 화학방사선요법 부작용으로 인해 두경부암 환자의 60~75%에게 영향을 미치는 일반적인 문제인 삼킴 장애에 중점을 두고 있으며, 이는 영양실조와 삶의 질 저하로 이어질 수 있습니다.
삼키는 근육과 영양에 대한 방사선량의 영향에 대한 제한된 연구로, 이 연구는 방사선 치료를 받는 비수술 환자에서 이러한 영향을 평가하고 치료 전, 치료 후 3개월, 치료 후 1년 이내에 평가를 수행하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
삼키는 기능 장애는 두경부암 환자에게 흔하고 쇠약해지는 증상으로, 주로 종양 파괴, 수술 후 합병증, 방사선요법 및 화학요법의 부작용으로 인해 질병 진행 중 약 60~75%에 영향을 미칩니다.
복합 화학방사선요법은 점막염, 연하통, 미각 변화, 구강 건조증, 메스꺼움, 구토, 피로 등의 부작용을 악화시켜 탈수, 심각한 체중 감소, 영양 상태, 기능 및 삶의 질에 해로운 영향을 미칠 수 있습니다.
이러한 환자의 연하 근육, 삶의 질, 영양 변화에 방사선 및 화학방사선 투여량이 미치는 영향에 대한 연구는 제한적입니다.
이 연구의 목적은 화학방사선요법을 받는 두경부암 환자의 삼키는 근육과 삶의 질에 방사선량이 미치는 영향을 평가하는 동시에 이 집단의 영양실조 위험을 확인하는 것입니다.
1차 치료로 방사선 치료를 받는 비수술 환자를 모집해 치료 전, 치료 후 3개월, 치료 후 1년 이내에 삼킴, 근육 및 영양 평가를 실시한다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chih-Jun Lai, MD
- 전화번호: +886-965327939
- 이메일: littlecherrytw@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
방사선 치료를 받고 있는 두경부암 환자
설명
포함 기준:
- 방사선요법 또는 동시 화학방사선요법을 받을 예정인 환자
- 18세에서 80세 사이;
- 독립적으로 자가 관리를 수행할 수 있습니다(ECOG ≤ 2).
- 모든 환자는 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 수술적 치료가 예정된 환자
- 뇌졸중, 파킨슨병 등의 신경근질환 환자;
- NYHA 기능 등급 ≥ 2로 분류된 심장 질환과 혈전성 질환 또는 Hugh-Jones 등급 ≥ 4로 분류된 폐 질환을 포함한 기타 질병 또는 합병증이 있는 환자
- 사전 동의를 제공하거나 연구 프로토콜을 준수하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 심리적 장애가 있는 환자
- 고해상도 임피던스 압력측정을 받는 데 동의하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
두경부암 환자
방사선 치료를 받고 있는 두경부암 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하인두 평균 최고 압력
기간: 1년
|
하인두 수축
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2031년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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