Disfagia en el cáncer de cabeza y cuello con radiación
18 de diciembre de 2024 actualizado por: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
El impacto de la deglución y la nutrición en pacientes con cáncer de cabeza y cuello sometidos a quimioterapia o quimiorradioterapia.
Este estudio se centra en la disfunción de la deglución, un problema común que afecta al 60-75 % de los pacientes con cáncer de cabeza y cuello debido al daño tumoral, las complicaciones del tratamiento y los efectos secundarios de la quimiorradioterapia, que pueden provocar desnutrición y una reducción de la calidad de vida.
Con una investigación limitada sobre los efectos de las dosis de radiación en los músculos de la deglución y la nutrición, este estudio tiene como objetivo evaluar estos impactos en pacientes no quirúrgicos sometidos a radioterapia, realizando evaluaciones antes del tratamiento, tres meses después y dentro de un año después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La disfunción de la deglución es un síntoma común y debilitante en pacientes con cáncer de cabeza y cuello, que afecta aproximadamente al 60-75% durante el curso de la enfermedad, principalmente debido a la destrucción del tumor, las complicaciones posoperatorias y los efectos secundarios de la radioterapia y la quimioterapia.
La quimiorradioterapia combinada exacerba los efectos adversos, como mucositis, odinofagia, alteraciones del gusto, xerostomía, náuseas, vómitos y fatiga, que pueden provocar deshidratación, pérdida significativa de peso e impactos perjudiciales sobre el estado nutricional, la funcionalidad y la calidad de vida.
Existe investigación limitada sobre los efectos de las dosis de radiación y quimiorradiación en los músculos para tragar, la calidad de vida y los cambios nutricionales en estos pacientes.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de las dosis de radiación en los músculos para tragar y la calidad de vida en pacientes con cáncer de cabeza y cuello sometidos a quimiorradioterapia mientras identifica el riesgo de desnutrición en esta población.
Se reclutarán pacientes no quirúrgicos que reciban radioterapia como tratamiento primario, y se realizarán evaluaciones nutricionales, musculares y de deglución antes del tratamiento, tres meses después del tratamiento y dentro de un año después del tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chih-Jun Lai, MD
- Número de teléfono: +886-965327939
- Correo electrónico: littlecherrytw@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con cáncer de cabeza y cuello sometidos a radioterapia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para someterse a radioterapia o quimiorradioterapia concurrente;
- Edad entre 18 y 80 años;
- Capaz de realizar cuidados personales de forma independiente (ECOG ≤ 2);
- Todos los pacientes proporcionan su consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Pacientes programados para someterse a tratamiento quirúrgico;
- Pacientes con enfermedades neuromusculares, como accidente cerebrovascular o enfermedad de Parkinson;
- Pacientes con otras enfermedades o complicaciones, incluida una enfermedad cardíaca clasificada como clase funcional NYHA ≥ 2 con afecciones trombóticas o enfermedad pulmonar clasificada como grado Hugh-Jones ≥ 4;
- Pacientes con trastornos psicológicos que puedan afectar su capacidad para dar consentimiento informado o cumplir con el protocolo del estudio;
- Pacientes que no consientan en someterse a manometría de impedancia de alta resolución.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
pacientes con cáncer de cabeza y cuello
pacientes con cáncer de cabeza y cuello sometidos a radioterapia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presión máxima media hipofaríngea
Periodo de tiempo: un año
|
contracción hipofaríngea
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202410077DINE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
por cuestión ética
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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