Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dysfagie bij hoofd- en nekkanker met bestraling

18 december 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

De impact van slikken en voeding bij hoofd- en nekkankerpatiënten die chemo- of chemoradiotherapie ondergaan.

Deze studie richt zich op slikstoornissen, een veelvoorkomend probleem dat 60-75% van de hoofd-halskankerpatiënten treft als gevolg van tumorbeschadiging, behandelingscomplicaties en bijwerkingen van chemoradiotherapie, wat kan leiden tot ondervoeding en verminderde kwaliteit van leven. Met beperkt onderzoek naar de effecten van stralingsdoses op de slikspieren en voeding, heeft dit onderzoek tot doel deze effecten te evalueren bij niet-chirurgische patiënten die radiotherapie ondergaan, door beoordelingen uit te voeren vóór de behandeling, drie maanden erna en binnen een jaar na de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Slikfunctie

Gedetailleerde beschrijving

Slikstoornissen zijn een veel voorkomend en invaliderend symptoom bij patiënten met hoofd- en nekkanker, waarbij ongeveer 60-75% van de patiënten tijdens het ziekteverloop wordt getroffen, voornamelijk als gevolg van tumorvernietiging, postoperatieve complicaties en bijwerkingen van radiotherapie en chemotherapie. Gecombineerde chemoradiotherapie verergert bijwerkingen, zoals mucositis, odynofagie, smaakveranderingen, xerostomie, misselijkheid, braken en vermoeidheid, wat kan resulteren in uitdroging, aanzienlijk gewichtsverlies en schadelijke gevolgen voor de voedingsstatus, functionaliteit en kwaliteit van leven. Er bestaat beperkt onderzoek naar de effecten van stralings- en chemoradiatiedoses op de slikspieren, de kwaliteit van leven en veranderingen in de voeding bij deze patiënten. Deze studie heeft tot doel de impact van stralingsdoses op de slikspieren en de kwaliteit van leven te evalueren bij patiënten met hoofd- en nekkanker die chemoradiotherapie ondergaan, terwijl het risico op ondervoeding in deze populatie wordt geïdentificeerd. Niet-chirurgische patiënten die radiotherapie als primaire behandeling krijgen, zullen worden gerekruteerd, waarbij slik-, spier- en voedingsbeoordelingen worden uitgevoerd vóór de behandeling, drie maanden na de behandeling en binnen een jaar na de behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Chih-Jun Lai, MD
Telefoonnummer: +886-965327939
E-mail: littlecherrytw@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hoofd-halskanker die radiotherapie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die radiotherapie of gelijktijdige chemoradiotherapie zullen ondergaan;
Leeftijd tussen 18 en 80 jaar;
In staat om zelfstandig zelfzorg uit te voeren (ECOG ≤ 2);
Alle patiënten geven schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die een chirurgische behandeling zullen ondergaan;
Patiënten met neuromusculaire ziekten, zoals een beroerte of de ziekte van Parkinson;
Patiënten met andere ziekten of complicaties, waaronder een hartziekte geclassificeerd als NYHA-functionele klasse ≥ 2 met trombotische aandoeningen, of een longziekte geclassificeerd als Hugh-Jones graad ≥ 4;
Patiënten met psychische stoornissen die van invloed kunnen zijn op hun vermogen om geïnformeerde toestemming te geven of om zich aan het onderzoeksprotocol te houden;
Patiënten die er niet mee instemmen impedantiemanometrie met hoge resolutie te ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
patiënten met hoofd-halskanker Patiënten met hoofd-halskanker die radiotherapie ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
hypofaryngeale gemiddelde piekdruk Tijdsspanne: een jaar	hypofaryngeale contractie	een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)