Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dysfagi i hode- og nakkekreft med stråling

18. desember 2024 oppdatert av: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Virkningen av svelging og ernæring hos hode- og nakkekreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi eller strålebehandling.

Denne studien fokuserer på svelgedysfunksjon, et vanlig problem som rammer 60-75 % av hode- og nakkekreftpasienter på grunn av svulstskader, behandlingskomplikasjoner og kjemoradioterapibivirkninger, som kan føre til underernæring og redusert livskvalitet. Med begrenset forskning på effekten av stråledoser på svelgemuskler og ernæring, har denne studien som mål å evaluere disse virkningene hos ikke-kirurgiske pasienter som gjennomgår strålebehandling, gjennomføre vurderinger før behandling, tre måneder etter og innen ett år etter behandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Svelgedysfunksjon er et vanlig og invalidiserende symptom hos hode- og nakkekreftpasienter, som påvirker ca. 60-75 % i løpet av sykdomsforløpet, primært på grunn av tumorødeleggelse, postoperative komplikasjoner og bivirkninger av strålebehandling og kjemoterapi. Kombinert kjemoradioterapi forverrer uønskede effekter, slik som slimhinnebetennelse, odynofagi, smaksendringer, xerostomi, kvalme, oppkast og tretthet, som kan resultere i dehydrering, betydelig vekttap og skadelige innvirkninger på ernæringsstatus, funksjonalitet og livskvalitet. Det finnes begrenset forskning på effekten av strålings- og kjemoradiasjonsdoser på svelgemuskler, livskvalitet og ernæringsendringer hos disse pasientene. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av stråledoser på svelgemuskler og livskvalitet hos hode- og nakkekreftpasienter som gjennomgår kjemoradioterapi, samtidig som det identifiseres underernæringsrisiko i denne populasjonen. Ikke-kirurgiske pasienter som mottar strålebehandling som primærbehandling vil bli rekruttert, med svelge-, muskel- og ernæringsvurderinger utført før behandling, tre måneder etter behandling og innen ett år etter behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med hode- og nakkekreft som gjennomgår strålebehandling

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som skal gjennomgå strålebehandling eller samtidig kjemoterapi;
  • Alder mellom 18 og 80 år;
  • Kunne utføre egenomsorg uavhengig (ECOG ≤ 2);
  • Alle pasienter gir skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er planlagt å gjennomgå kirurgisk behandling;
  • Pasienter med nevromuskulære sykdommer, som slag eller Parkinsons sykdom;
  • Pasienter med andre sykdommer eller komplikasjoner, inkludert hjertesykdom klassifisert som NYHA funksjonsklasse ≥ 2 med trombotiske tilstander, eller lungesykdom klassifisert som Hugh-Jones grad ≥ 4;
  • Pasienter med psykiske lidelser som kan påvirke deres evne til å gi informert samtykke eller overholde studieprotokollen;
  • Pasienter som ikke samtykker til å gjennomgå høyoppløselig impedansmanometri.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
hode- og nakkekreftpasienter
pasienter med hode- og nakkekreft som gjennomgår strålebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hypofaryngealt gjennomsnittlig topptrykk
Tidsramme: ett år
hypofaryngeal sammentrekning
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202410077DINE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

på grunn av etiske spørsmål

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere