Dysfagi i hoved- og nakkekræft med stråling
18. december 2024 opdateret af: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Virkningen af synke og ernæring hos patienter med hoved- og nakkekræft, der gennemgår kemo- eller kemostrålebehandling.
Denne undersøgelse fokuserer på synkedysfunktion, et almindeligt problem, der påvirker 60-75% af hoved- og halskræftpatienter på grund af tumorskader, behandlingskomplikationer og kemoradioterapibivirkninger, som kan føre til underernæring og nedsat livskvalitet.
Med begrænset forskning i effekterne af stråledoser på synkemuskler og ernæring, sigter denne undersøgelse på at evaluere disse påvirkninger hos ikke-kirurgiske patienter, der gennemgår strålebehandling, foretage vurderinger før behandling, tre måneder efter og inden for et år efter behandling.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Synkebesvær er et almindeligt og invaliderende symptom hos hoved- og halskræftpatienter, som påvirker cirka 60-75 % i sygdomsforløbet, primært på grund af tumorødelæggelse, postoperative komplikationer og bivirkninger ved strålebehandling og kemoterapi.
Kombineret kemoradioterapi forværrer bivirkninger, såsom slimhindebetændelse, odynofagi, smagsændringer, xerostomi, kvalme, opkastning og træthed, hvilket kan resultere i dehydrering, betydeligt vægttab og skadelige indvirkninger på ernæringsstatus, funktionalitet og livskvalitet.
Der findes begrænset forskning i virkningerne af strålings- og kemoradiationsdoser på synkemuskler, livskvalitet og ernæringsmæssige ændringer hos disse patienter.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af stråledoser på synkemuskler og livskvalitet hos patienter med hoved- og nakkekræft, der gennemgår kemoradioterapi, samtidig med at risikoen for underernæring identificeres i denne population.
Ikke-kirurgiske patienter, der modtager strålebehandling som den primære behandling, vil blive rekrutteret, med synke-, muskel- og ernæringsvurderinger udført før behandlingen, tre måneder efter behandlingen og inden for et år efter behandlingen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chih-Jun Lai, MD
- Telefonnummer: +886-965327939
- E-mail: littlecherrytw@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med hoved-halskræft i strålebehandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til at gennemgå strålebehandling eller samtidig kemostrålebehandling;
- Alder mellem 18 og 80 år;
- I stand til at udføre egenomsorg uafhængigt (ECOG ≤ 2);
- Alle patienter giver skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er planlagt til at gennemgå kirurgisk behandling;
- Patienter med neuromuskulære sygdomme, såsom slagtilfælde eller Parkinsons sygdom;
- Patienter med andre sygdomme eller komplikationer, herunder hjertesygdom klassificeret som NYHA funktionsklasse ≥ 2 med trombotiske tilstande, eller lungesygdom klassificeret som Hugh-Jones grad ≥ 4;
- Patienter med psykiske lidelser, der kan påvirke deres evne til at give informeret samtykke eller overholde undersøgelsesprotokollen;
- Patienter, der ikke giver samtykke til at gennemgå højopløsningsimpedansmanometri.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
hoved-halskræftpatienter
patienter med hoved-halskræft i strålebehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hypopharyngealt gennemsnitligt spidstryk
Tidsramme: et år
|
hypopharyngeal kontraktion
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2030
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202410077DINE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
på grund af etiske spørgsmål
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .