Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfagia w raku głowy i szyi wywołanym promieniowaniem

18 grudnia 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Wpływ połykania i odżywiania u pacjentów z rakiem głowy i szyi poddawanych chemioterapii lub chemio-radioterapii.

Badanie to koncentruje się na zaburzeniach połykania, częstym problemie dotykającym 60–75% pacjentów z nowotworami głowy i szyi, wynikającym z uszkodzenia guza, powikłań leczenia i skutków ubocznych chemioradioterapii, które mogą prowadzić do niedożywienia i obniżenia jakości życia. Mając ograniczone badania nad wpływem dawek promieniowania na mięśnie połykania i odżywianie, niniejsze badanie ma na celu ocenę tego wpływu u pacjentów niechirurgicznych poddawanych radioterapii, przeprowadzając ocenę przed leczeniem, trzy miesiące po i w ciągu roku po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Funkcja połykania

Szczegółowy opis

Zaburzenia połykania są częstym i wyniszczającym objawem u pacjentów z nowotworami głowy i szyi, dotykającym około 60–75% w trakcie choroby, głównie z powodu zniszczenia guza, powikłań pooperacyjnych oraz skutków ubocznych radioterapii i chemioterapii. Skojarzona chemioradioterapia zaostrza działania niepożądane, takie jak zapalenie błon śluzowych, odynofagia, zaburzenia smaku, kserostomia, nudności, wymioty i zmęczenie, które mogą skutkować odwodnieniem, znaczną utratą masy ciała i szkodliwym wpływem na stan odżywienia, funkcjonalność i jakość życia. Istnieją ograniczone badania dotyczące wpływu dawek promieniowania i chemioradioterapii na mięśnie połykające, jakość życia i zmiany żywieniowe u tych pacjentów. Celem badania jest ocena wpływu dawek promieniowania na mięśnie połykające i jakość życia chorych na nowotwory głowy i szyi poddawanych chemioradioterapii oraz identyfikacja ryzyka niedożywienia w tej populacji. Do badania zostaną włączeni pacjenci nieoperacyjni, otrzymujący radioterapię jako leczenie podstawowe, po przeprowadzeniu oceny połykania, mięśni i odżywienia przed leczeniem, trzy miesiące po leczeniu i w ciągu roku po leczeniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Chih-Jun Lai, MD
Numer telefonu: +886-965327939
E-mail: littlecherrytw@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z nowotworami głowy i szyi poddawanych radioterapii

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci zaplanowani do poddania się radioterapii lub jednoczesnej chemioradioterapii;
Wiek od 18 do 80 lat;
Potrafi samodzielnie wykonywać czynności pielęgnacyjne (ECOG ≤ 2);
Wszyscy pacjenci wyrażają pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci zakwalifikowani do leczenia operacyjnego;
Pacjenci z chorobami nerwowo-mięśniowymi, takimi jak udar lub choroba Parkinsona;
Pacjenci z innymi chorobami lub powikłaniami, w tym chorobami serca sklasyfikowanymi w klasie czynnościowej NYHA ≥ 2 ze stanami zakrzepowymi lub chorobami płuc sklasyfikowanymi jako stopień Hugh-Jonesa ≥ 4;
Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, które mogą mieć wpływ na ich zdolność do wyrażenia świadomej zgody lub przestrzegania protokołu badania;
Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na poddanie się manometrii impedancyjnej o wysokiej rozdzielczości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
chorych na nowotwory głowy i szyi pacjentów z nowotworami głowy i szyi poddawanych radioterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
średnie ciśnienie szczytowe w gardle dolnym Ramy czasowe: jeden rok	skurcz gardła dolnego	jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)