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Dysphagie dans le cancer de la tête et du cou avec radiation

18 décembre 2024 mis à jour par: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

L'impact de la déglutition et de la nutrition chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou subissant une chimiothérapie ou une chimioradiothérapie.

Cette étude se concentre sur le dysfonctionnement de la déglutition, un problème courant affectant 60 à 75 % des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou en raison de lésions tumorales, de complications du traitement et d'effets secondaires de la chimioradiothérapie, qui peuvent conduire à la malnutrition et à une qualité de vie réduite. Avec des recherches limitées sur les effets des doses de rayonnement sur les muscles de la déglutition et la nutrition, cette étude vise à évaluer ces impacts chez les patients non chirurgicaux subissant une radiothérapie, en effectuant des évaluations avant le traitement, trois mois après et dans l'année suivant le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le dysfonctionnement de la déglutition est un symptôme courant et débilitant chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou, affectant environ 60 à 75 % au cours de l'évolution de la maladie, principalement en raison de la destruction de la tumeur, des complications postopératoires et des effets secondaires de la radiothérapie et de la chimiothérapie. La chimioradiothérapie combinée exacerbe les effets indésirables, tels que la mucite, l'odynophagie, les altérations du goût, la xérostomie, les nausées, les vomissements et la fatigue, qui peuvent entraîner une déshydratation, une perte de poids importante et des effets néfastes sur l'état nutritionnel, la fonctionnalité et la qualité de vie. Il existe peu de recherches sur les effets des doses de rayonnement et de chimioradiation sur les muscles de la déglutition, la qualité de vie et les changements nutritionnels chez ces patients. Cette étude vise à évaluer l'impact des doses de rayonnement sur les muscles de la déglutition et la qualité de vie des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou subissant une chimioradiothérapie tout en identifiant le risque de malnutrition dans cette population. Les patients non chirurgicaux recevant une radiothérapie comme traitement principal seront recrutés, avec des évaluations de la déglutition, des muscles et de la nutrition effectuées avant le traitement, trois mois après le traitement et dans un délai d'un an après le traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints d'un cancer de la tête et du cou subissant une radiothérapie

La description

Critères d'intégration :

  • Patients devant subir une radiothérapie ou une chimioradiothérapie concomitante ;
  • Âgé entre 18 et 80 ans ;
  • Capable de prendre soin de soi de manière indépendante (ECOG ≤ 2);
  • Tous les patients fournissent un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  • Patients devant subir un traitement chirurgical ;
  • Patients atteints de maladies neuromusculaires, telles qu'un accident vasculaire cérébral ou la maladie de Parkinson ;
  • Patients atteints d'autres maladies ou complications, y compris une maladie cardiaque classée dans la classe fonctionnelle NYHA ≥ 2 avec des conditions thrombotiques, ou une maladie pulmonaire classée dans le grade de Hugh-Jones ≥ 4 ;
  • Patients présentant des troubles psychologiques pouvant affecter leur capacité à fournir un consentement éclairé ou à se conformer au protocole de l'étude ;
  • Patients qui ne consentent pas à subir une manométrie d'impédance haute résolution.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients atteints d'un cancer de la tête et du cou
patients atteints d'un cancer de la tête et du cou subissant une radiothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression maximale moyenne hypopharyngée
Délai: un an
contraction hypopharyngée
un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202410077DINE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

en raison d'un problème éthique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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