Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dysfagia pään ja kaulan syöpään säteilyllä

keskiviikko 18. joulukuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Nielemisen ja ravinnon vaikutus pään ja kaulan syöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa tai kemosädehoitoa.

Tämä tutkimus keskittyy nielemishäiriöön, joka on yleinen ongelma, joka vaikuttaa 60–75 %:iin pään ja kaulan syöpäpotilaista kasvainvaurioiden, hoidon komplikaatioiden ja kemoterapian sivuvaikutusten vuoksi, mikä voi johtaa aliravitsemukseen ja elämänlaadun heikkenemiseen. Säteilyannosten vaikutuksista nielemislihaksiin ja ravitsemukseen on vain vähän tutkimuksia, ja tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida näitä vaikutuksia ei-kirurgisilla potilailla, jotka saavat sädehoitoa, tekemällä arviointeja ennen hoitoa, kolmen kuukauden kuluessa hoidon jälkeen ja vuoden kuluessa hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Nielemishäiriö on yleinen ja heikentävä oire pään ja kaulan syöpäpotilailla, ja se vaikuttaa noin 60-75 %:iin taudin kulun aikana, pääasiassa kasvaimen tuhoutumisesta, leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista sekä sädehoidon ja kemoterapian sivuvaikutuksista. Yhdistetty kemosädeterapia pahentaa haittavaikutuksia, kuten mukosiittia, odynofagiaa, makuaistin muutoksia, kserostomiaa, pahoinvointia, oksentelua ja väsymystä, mikä voi johtaa kuivumiseen, merkittävään painonpudotukseen ja haitallisiin vaikutuksiin ravitsemustilaan, toimivuuteen ja elämänlaatuun. Säteily- ja kemosäteilyannosten vaikutuksista nielemislihaksiin, elämänlaatuun ja ravitsemusmuutoksiin näillä potilailla on olemassa rajallista tutkimusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida säteilyannosten vaikutusta nielemislihaksiin ja elämänlaatuun pään ja kaulan syöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapeuttista sädehoitoa, samalla kun tunnistetaan aliravitsemusriski tässä populaatiossa. Ei-kirurgiset potilaat, jotka saavat pääasiallisena hoitona sädehoitoa, rekrytoidaan, ja nielemis-, lihas- ja ravitsemusarvioinnit tehdään ennen hoitoa, kolme kuukautta hoidon jälkeen ja vuoden kuluessa hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

pään ja kaulan syöpää sairastaville potilaille, jotka saavat sädehoitoa

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • potilaat, joille on määrä suorittaa sädehoito tai samanaikainen kemoterapia;
  • Ikä 18-80 vuotta;
  • Pystyy hoitamaan itseään itsenäisesti (ECOG ≤ 2);
  • Kaikki potilaat antavat kirjallisen suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrä suorittaa kirurginen hoito;
  • Potilaat, joilla on hermo-lihassairauksia, kuten aivohalvaus tai Parkinsonin tauti;
  • Potilaat, joilla on muita sairauksia tai komplikaatioita, mukaan lukien sydänsairaus, joka on luokiteltu NYHA-toimintaluokkaan ≥ 2 ja tromboottiset tilat, tai keuhkosairaus, joka on luokiteltu Hugh-Jones-asteeksi ≥ 4;
  • Potilaat, joilla on psyykkisiä häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa heidän kykyynsä antaa tietoinen suostumus tai noudattaa tutkimusprotokollaa;
  • Potilaat, jotka eivät suostu korkearesoluutioiseen impedanssimanometriaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
pään ja kaulan syöpäpotilaat
pään ja kaulan syöpää sairastaville potilaille, jotka saavat sädehoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hypofaryngeaalinen keskimääräinen huippupaine
Aikaikkuna: yksi vuosi
hypofaryngeaalinen supistuminen
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202410077DINE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

eettisistä syistä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa