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縦方向歪み心エコー検査を使用した糖尿病性足部潰瘍治療後の左心室機能の評価

2024年12月20日 更新者:Amal Refaie Ahmed Ali、Assiut University

DM の大血管合併症としての心不全を早期に発見することは、これらの患者に治癒の最大のチャンスをもたらします。 現在、心不全を検出する最も一般的な方法は、心エコー検査による左心室駆出率 (LV-EF) の測定です。 LV-EF は簡単に適用できるにもかかわらず、心疾患の初期段階では正常のままであり、LVEF が保存された心不全 (HFpEF) と見なされます。 新しい方法としてのひずみモニタリングにより、心筋の初期の微小な変化を検出できるようになることを期待しています。

研究の目的は、アシュート大学病院において、従来の経胸壁心エコー検査よりも歪み心エコー検査により、糖尿病性足部潰瘍の治療が心臓機能を改善する効果を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

糖尿病 (DM) は、膵臓から分泌されるインスリン ホルモンの欠乏または抵抗性の結果として発生する、高血糖を伴う慢性の代謝性疾患です。 糖尿病性足部潰瘍 (DFU) は、発生率と死亡率が高い、頻繁に発生する大血管合併症です。 研究統計によると、足部潰瘍のある患者の5年後の死亡率は、潰瘍がない患者の2.5倍です。 糖尿病患者では、心臓機能の障害によって直接的に、また高血圧、冠状動脈疾患、腎機能障害、肥満、その他の代謝障害などの関連疾患によって間接的に、心不全が非糖尿病患者の2倍以上発症します。

最近の研究に基づくと、DFU 治療により、ひずみ測定によって評価される心機能が改善されます。 現時点では、DFU における収縮期機能不全の予測における緊張心エコー検査の能力、およびこれらの患者の治療が心機能に及ぼす可能性のある効果について利用できるデータはほとんどありません。 そこで、我々は、この新しい方法である心エコー検査法により、糖尿病性足部潰瘍の治療による心臓機能の改善効果を評価することにしました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

52

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Amal Refaie Ahmed Ali, resident doctor
  • 電話番号:+2 01151217881
  • メール:amalrefaie392@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究会のガイドライン。

-糖尿病患者は、アシュート大学病院において、抗糖尿病経口薬、インスリンを使用したか、または空腹時血糖値(FBS)≧126 mg/dlを少なくとも2回、18~50歳の年齢層で示した患者であった。

説明

包含基準:

  • Diabetic Foot Study Groupのガイドラインに基づいて血管外科医によって診断されたDFUの糖尿病患者。
  • 糖尿病患者は、アシュート大学病院において、抗糖尿病経口薬、インスリンを使用したか、または空腹時血糖値(FBS)≧126 mg/dlを少なくとも2回、18~50歳の年齢層で示した患者とした。

除外基準:

  • 急性または進行期の腎疾患、肝疾患、または肺疾患、急性冠症候群、既知の冠動脈疾患、過去2週間以内の感染症、凝固障害、出血性脳卒中の病歴、重度の弁膜症、心不全(EF<45%)を有する患者)。
  • 18歳未満または50歳以上の年齢層。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
糖尿病性足潰瘍
Diabetic Foot Study Groupのガイドラインに基づいて血管外科医によって診断されたDFUの糖尿病患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治癒率
時間枠:ベースライン
糖尿病性足潰瘍に苦しむ患者の治療後の治癒率は、心臓機能の改善につながる可能性があります。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月20日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月20日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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