Evaluering af venstre ventrikelfunktion efter behandling af diabetiske fodsår ved brug af longitudinel belastningsekkokardiografi
Tidlig påvisning af hjertesvigt som en makrovaskulær komplikation af DM giver den bedste chance for helbredelse hos disse patienter. I dag er den mest almindelige metode til at påvise hjertesvigt at måle venstre ventrikel ejektionsfraktion (LV-EF) ved ekkokardiografi. På trods af den lette anvendelse af LV-EF forbliver det normalt i tidlige stadier af hjertesygdom, og det betragtes som hjertesvigt med bevaret LVEF (HFpEF). Vi håber, at stammeovervågning som en ny metode gør os i stand til at opdage de tidlige minimale ændringer i myokardiet.
Formålet med undersøgelsen evaluerer effekten af behandling af diabetiske fodsår til at forbedre hjertefunktionen ved belastningsekkokardiografi end konventionel transthorax ekkokardiografi på Assiut universitetshospital.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Diabetes mellitus (DM) er en kronisk, metabolisk sygdom med hyperglykæmi, der opstår som følge af mangel eller resistens af insulinhormon udskilt fra bugspytkirtlen. Diabetisk fodsår (DFU) er en hyppig makrovaskulær komplikation med høj forekomst og høj dødelighed. Ifølge forskningsstatistikker er dødeligheden for patienter med fodsår efter 5 år 2,5 gange højere end for patienter uden sådanne sår. Hjertesvigt udvikler sig hos diabetespatienter over dobbelt så høj som ikke-diabetikere, både direkte ved at forringe hjertefunktionen og indirekte gennem associerede sygdomme såsom hypertension, koronarsygdom, nyreinsufficiens, fedme og andre metaboliske lidelser.
Baseret på en nylig undersøgelse forbedrer DFU-behandling hjertefunktionen vurderet ved belastningsmålinger. På nuværende tidspunkt er der få data tilgængelige om evnen af stammeekkokardiografi til forudsigelse af systolisk dysfunktion i DFU og den mulige effekt af behandlingen af disse patienter på deres hjertefunktion. Så vi besluttede at evaluere effekten af behandling af diabetiske fodsår til at forbedre hjertefunktionen ved hjælp af denne nye metode-stamme ekkokardiografi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amal Refaie Ahmed Ali, resident doctor
- Telefonnummer: +2 01151217881
- E-mail: amalrefaie392@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Studiegruppens retningslinjer.
- Diabetespatienter var, der brugte anti-diabetisk oral medicin, insulin eller som havde fastende blodsukker (FBS) ≥ 126 mg/dl i mindst to gange i aldersgruppen 18 til 50 år på Assiut universitetshospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diabetespatienter med DFU, som blev diagnosticeret af en karkirurg baseret på Diabetic Foot Study Groups retningslinjer.
- Diabetespatienter var, der brugte antidiabetisk oral medicin, insulin eller som havde fastende blodsukker (FBS) ≥ 126 mg/dl i mindst to gange i aldersgruppen 18 til 50 år på Assiut universitetshospital
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med akut eller fremskreden stadium af nyre-, lever- eller lungesygdomme, akut koronarsyndrom, kendt koronararteriesygdom, infektionssygdom inden for de sidste to uger, koagulopati, anamnese med et hæmoragisk slagtilfælde, alvorlig klapsygdom, hjertesvigt (EF<45 % ).
- i aldersgruppen under 18 eller over 50 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
diabetisk fodsår
Diabetespatienter med DFU, som blev diagnosticeret af en karkirurg baseret på Diabetic Foot Study Groups retningslinjer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
helbredelseshastighed
Tidsramme: baseline
|
helbredelsesrate efter behandling af diabetiske fodsår hos patienter, der lider af denne tilstand, kan føre til en forbedring af hjertefunktionen,
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LVF strain echocardiography
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .