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Évaluation de la fonction ventriculaire gauche après le traitement des ulcères du pied diabétique par échocardiographie de contrainte longitudinale

20 décembre 2024 mis à jour par: Amal Refaie Ahmed Ali, Assiut University

La détection précoce de l'insuffisance cardiaque en tant que complication macrovasculaire du diabète offre les meilleures chances de guérison chez ces patients. De nos jours, la méthode la plus courante pour détecter l’insuffisance cardiaque consiste à mesurer la fraction d’éjection du ventricule gauche (LV-FE), par échocardiographie. Malgré la facilité d'application du LV-EF, il reste normal dans les premiers stades de la maladie cardiaque et est considéré comme une insuffisance cardiaque avec LVEF préservée (HFpEF). Nous espérons que la surveillance des contraintes en tant que nouvelle méthode nous permettra de détecter les premiers changements minimes dans le myocarde.

Le but de l'étude est d'évaluer l'effet du traitement des ulcères du pied diabétique sur l'amélioration de la fonction cardiaque par échocardiographie de contrainte par rapport à l'échocardiographie transthoracique conventionnelle à l'hôpital universitaire d'Assiut.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Le diabète sucré (DM) est une maladie métabolique chronique caractérisée par une hyperglycémie qui résulte d'un déficit ou d'une résistance à l'hormone insuline sécrétée par le pancréas. L'ulcère du pied diabétique (UPD) est une complication macrovasculaire fréquente avec une incidence et un taux de mortalité élevés. Selon les statistiques de recherche, le taux de mortalité des patients souffrant d'ulcères du pied après 5 ans est 2,5 fois plus élevé que celui des patients sans tels ulcères. L'insuffisance cardiaque se développe chez les patients diabétiques deux fois plus souvent que chez les non diabétiques, à la fois directement, en altérant la fonction cardiaque, et indirectement, par le biais de maladies associées telles que l'hypertension, les maladies coronariennes, le dysfonctionnement rénal, l'obésité et d'autres troubles métaboliques.

D'après une étude récente, le traitement DFU améliore la fonction cardiaque évaluée par des mesures de contrainte. À l'heure actuelle, peu de données sont disponibles sur la capacité de l'échocardiographie de contrainte à prédire le dysfonctionnement systolique dans l'UPD et sur l'effet possible du traitement de ces patients sur leur fonction cardiaque. Nous avons donc décidé d'évaluer l'effet du traitement des ulcères du pied diabétique sur l'amélioration de la fonction cardiaque par cette nouvelle méthode d'échocardiographie de contrainte.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

52

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Amal Refaie Ahmed Ali, resident doctor
  • Numéro de téléphone: +2 01151217881
  • E-mail: amalrefaie392@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Lignes directrices du groupe d'étude.

-Les patients diabétiques utilisaient des médicaments antidiabétiques oraux, de l'insuline ou avaient une glycémie à jeun (FBS) ≥ 126 mg/dl au moins deux fois dans la tranche d'âge de 18 à 50 ans à l'hôpital universitaire d'Assiut.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients diabétiques atteints de DFU, qui ont été diagnostiqués par un chirurgien vasculaire sur la base des directives du groupe d'étude sur le pied diabétique.
  • Les patients diabétiques utilisaient des médicaments antidiabétiques oraux, de l'insuline ou avaient une glycémie à jeun (FBS) ≥ 126 mg/dl au moins deux fois dans la tranche d'âge de 18 à 50 ans à l'hôpital universitaire d'Assiut.

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant un stade aigu ou avancé de maladies rénales, hépatiques ou pulmonaires, un syndrome coronarien aigu, une maladie coronarienne connue, une maladie infectieuse au cours des deux dernières semaines, une coagulopathie, des antécédents d'accident vasculaire cérébral hémorragique, une maladie valvulaire sévère, une insuffisance cardiaque (FE < 45 % ).
  • dans la tranche d'âge de moins de 18 ans ou de plus de 50 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
ulcère du pied diabétique
Patients diabétiques atteints de DFU, qui ont été diagnostiqués par un chirurgien vasculaire sur la base des directives du groupe d'étude sur le pied diabétique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de guérison
Délai: ligne de base
le taux de guérison après le traitement des ulcères du pied diabétique chez les patients souffrant de cette maladie peut conduire à une amélioration de la fonction cardiaque,
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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