- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06747377
Évaluation de la fonction ventriculaire gauche après le traitement des ulcères du pied diabétique par échocardiographie de contrainte longitudinale
La détection précoce de l'insuffisance cardiaque en tant que complication macrovasculaire du diabète offre les meilleures chances de guérison chez ces patients. De nos jours, la méthode la plus courante pour détecter l’insuffisance cardiaque consiste à mesurer la fraction d’éjection du ventricule gauche (LV-FE), par échocardiographie. Malgré la facilité d'application du LV-EF, il reste normal dans les premiers stades de la maladie cardiaque et est considéré comme une insuffisance cardiaque avec LVEF préservée (HFpEF). Nous espérons que la surveillance des contraintes en tant que nouvelle méthode nous permettra de détecter les premiers changements minimes dans le myocarde.
Le but de l'étude est d'évaluer l'effet du traitement des ulcères du pied diabétique sur l'amélioration de la fonction cardiaque par échocardiographie de contrainte par rapport à l'échocardiographie transthoracique conventionnelle à l'hôpital universitaire d'Assiut.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le diabète sucré (DM) est une maladie métabolique chronique caractérisée par une hyperglycémie qui résulte d'un déficit ou d'une résistance à l'hormone insuline sécrétée par le pancréas. L'ulcère du pied diabétique (UPD) est une complication macrovasculaire fréquente avec une incidence et un taux de mortalité élevés. Selon les statistiques de recherche, le taux de mortalité des patients souffrant d'ulcères du pied après 5 ans est 2,5 fois plus élevé que celui des patients sans tels ulcères. L'insuffisance cardiaque se développe chez les patients diabétiques deux fois plus souvent que chez les non diabétiques, à la fois directement, en altérant la fonction cardiaque, et indirectement, par le biais de maladies associées telles que l'hypertension, les maladies coronariennes, le dysfonctionnement rénal, l'obésité et d'autres troubles métaboliques.
D'après une étude récente, le traitement DFU améliore la fonction cardiaque évaluée par des mesures de contrainte. À l'heure actuelle, peu de données sont disponibles sur la capacité de l'échocardiographie de contrainte à prédire le dysfonctionnement systolique dans l'UPD et sur l'effet possible du traitement de ces patients sur leur fonction cardiaque. Nous avons donc décidé d'évaluer l'effet du traitement des ulcères du pied diabétique sur l'amélioration de la fonction cardiaque par cette nouvelle méthode d'échocardiographie de contrainte.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amal Refaie Ahmed Ali, resident doctor
- Numéro de téléphone: +2 01151217881
- E-mail: amalrefaie392@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Lignes directrices du groupe d'étude.
-Les patients diabétiques utilisaient des médicaments antidiabétiques oraux, de l'insuline ou avaient une glycémie à jeun (FBS) ≥ 126 mg/dl au moins deux fois dans la tranche d'âge de 18 à 50 ans à l'hôpital universitaire d'Assiut.
La description
Critères d'intégration :
- Patients diabétiques atteints de DFU, qui ont été diagnostiqués par un chirurgien vasculaire sur la base des directives du groupe d'étude sur le pied diabétique.
- Les patients diabétiques utilisaient des médicaments antidiabétiques oraux, de l'insuline ou avaient une glycémie à jeun (FBS) ≥ 126 mg/dl au moins deux fois dans la tranche d'âge de 18 à 50 ans à l'hôpital universitaire d'Assiut.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant un stade aigu ou avancé de maladies rénales, hépatiques ou pulmonaires, un syndrome coronarien aigu, une maladie coronarienne connue, une maladie infectieuse au cours des deux dernières semaines, une coagulopathie, des antécédents d'accident vasculaire cérébral hémorragique, une maladie valvulaire sévère, une insuffisance cardiaque (FE < 45 % ).
- dans la tranche d'âge de moins de 18 ans ou de plus de 50 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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ulcère du pied diabétique
Patients diabétiques atteints de DFU, qui ont été diagnostiqués par un chirurgien vasculaire sur la base des directives du groupe d'étude sur le pied diabétique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de guérison
Délai: ligne de base
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le taux de guérison après le traitement des ulcères du pied diabétique chez les patients souffrant de cette maladie peut conduire à une amélioration de la fonction cardiaque,
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Diabète sucré
- Angiopathies diabétiques
- Complications du diabète
- Maladies de la peau
- Ulcère de la peau
- Ulcère de jambe
- Neuropathies diabétiques
- Maladies du pied
- Ulcère
- Pied diabétique
- Ulcère du pied
Autres numéros d'identification d'étude
- LVF strain echocardiography
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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