- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06747377
Bewertung der linksventrikulären Funktion nach Behandlung diabetischer Fußgeschwüre mittels Längsdehnungsechokardiographie
Die frühzeitige Erkennung einer Herzinsuffizienz als makrovaskuläre Komplikation des DM bietet bei diesen Patienten die besten Heilungschancen. Heutzutage ist die Messung der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LV-EF) mittels Echokardiographie die gebräuchlichste Methode zur Erkennung einer Herzinsuffizienz. Trotz der einfachen Anwendung von LV-EF bleibt es in frühen Stadien einer Herzerkrankung normal und wird als Herzinsuffizienz mit erhaltenem LVEF (HFpEF) betrachtet. Wir hoffen, dass uns das Strain-Monitoring als neue Methode ermöglicht, frühe minimale Veränderungen im Myokard zu erkennen.
Ziel der Studie ist es, die Wirkung der Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren auf die Verbesserung der Herzfunktion durch Belastungsechokardiographie im Vergleich zur herkömmlichen transthorakalen Echokardiographie im Universitätskrankenhaus Assiut zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diabetes mellitus (DM) ist eine chronische Stoffwechselerkrankung mit Hyperglykämie, die als Folge eines Mangels oder einer Resistenz des von der Bauchspeicheldrüse ausgeschütteten Hormons Insulin auftritt. Das diabetische Fußgeschwür (DFU) ist eine häufige makrovaskuläre Komplikation mit hoher Inzidenz und Mortalitätsrate. Laut Forschungsstatistik ist die Sterblichkeitsrate von Patienten mit Fußgeschwüren nach 5 Jahren 2,5-mal höher als die von Patienten ohne solche Geschwüre. Herzinsuffizienz entwickelt sich bei Diabetikern mehr als doppelt so häufig wie bei Nicht-Diabetikern, sowohl direkt durch Beeinträchtigung der Herzfunktion als auch indirekt durch Begleiterkrankungen wie Bluthochdruck, koronare Herzkrankheit, Nierenfunktionsstörung, Fettleibigkeit und andere Stoffwechselstörungen.
Basierend auf einer aktuellen Studie verbessert die DFU-Behandlung die Herzfunktion, gemessen durch Belastungsmessungen. Derzeit liegen nur wenige Daten über die Fähigkeit der Belastungsechokardiographie zur Vorhersage einer systolischen Dysfunktion bei DFU und die möglichen Auswirkungen der Behandlung dieser Patienten auf ihre Herzfunktion vor. Deshalb haben wir beschlossen, die Wirkung der Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren auf die Verbesserung der Herzfunktion mithilfe dieser neuen Methode – der Belastungsechokardiographie – zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amal Refaie Ahmed Ali, resident doctor
- Telefonnummer: +2 01151217881
- E-Mail: amalrefaie392@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Richtlinien der Studiengruppe.
-Diabetiker waren im Alter von 18 bis 50 Jahren am Universitätskrankenhaus Assiut, die antidiabetische orale Medikamente oder Insulin einnahmen oder mindestens zweimal einen Nüchternblutzucker (FBS) ≥ 126 mg/dl hatten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetiker mit DFU, die von einem Gefäßchirurgen auf der Grundlage der Richtlinien der Diabetic Foot Study Group diagnostiziert wurden.
- Bei den Diabetikern handelte es sich um Patienten im Alter von 18 bis 50 Jahren am Universitätskrankenhaus Assiut, die orale Antidiabetika oder Insulin einnahmen oder mindestens zweimal einen Nüchternblutzucker (FBS) ≥ 126 mg/dl hatten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit akuten oder fortgeschrittenen Nieren-, Leber- oder Lungenerkrankungen, akutem Koronarsyndrom, bekannter koronarer Herzkrankheit, Infektionskrankheit in den letzten zwei Wochen, Koagulopathie, einem hämorrhagischen Schlaganfall in der Vorgeschichte, schwerer Herzklappenerkrankung, Herzinsuffizienz (EF < 45 %). ).
- in der Altersgruppe unter 18 oder über 50 Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
diabetisches Fußgeschwür
Diabetiker mit DFU, die von einem Gefäßchirurgen auf der Grundlage der Richtlinien der Diabetic Foot Study Group diagnostiziert wurden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Heilungsrate
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Heilungsrate nach der Behandlung diabetischer Fußgeschwüre bei Patienten, die an dieser Erkrankung leiden, kann zu einer Verbesserung der Herzfunktion führen.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LVF strain echocardiography
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .