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Bewertung der linksventrikulären Funktion nach Behandlung diabetischer Fußgeschwüre mittels Längsdehnungsechokardiographie

20. Dezember 2024 aktualisiert von: Amal Refaie Ahmed Ali, Assiut University

Die frühzeitige Erkennung einer Herzinsuffizienz als makrovaskuläre Komplikation des DM bietet bei diesen Patienten die besten Heilungschancen. Heutzutage ist die Messung der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LV-EF) mittels Echokardiographie die gebräuchlichste Methode zur Erkennung einer Herzinsuffizienz. Trotz der einfachen Anwendung von LV-EF bleibt es in frühen Stadien einer Herzerkrankung normal und wird als Herzinsuffizienz mit erhaltenem LVEF (HFpEF) betrachtet. Wir hoffen, dass uns das Strain-Monitoring als neue Methode ermöglicht, frühe minimale Veränderungen im Myokard zu erkennen.

Ziel der Studie ist es, die Wirkung der Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren auf die Verbesserung der Herzfunktion durch Belastungsechokardiographie im Vergleich zur herkömmlichen transthorakalen Echokardiographie im Universitätskrankenhaus Assiut zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Diabetes mellitus (DM) ist eine chronische Stoffwechselerkrankung mit Hyperglykämie, die als Folge eines Mangels oder einer Resistenz des von der Bauchspeicheldrüse ausgeschütteten Hormons Insulin auftritt. Das diabetische Fußgeschwür (DFU) ist eine häufige makrovaskuläre Komplikation mit hoher Inzidenz und Mortalitätsrate. Laut Forschungsstatistik ist die Sterblichkeitsrate von Patienten mit Fußgeschwüren nach 5 Jahren 2,5-mal höher als die von Patienten ohne solche Geschwüre. Herzinsuffizienz entwickelt sich bei Diabetikern mehr als doppelt so häufig wie bei Nicht-Diabetikern, sowohl direkt durch Beeinträchtigung der Herzfunktion als auch indirekt durch Begleiterkrankungen wie Bluthochdruck, koronare Herzkrankheit, Nierenfunktionsstörung, Fettleibigkeit und andere Stoffwechselstörungen.

Basierend auf einer aktuellen Studie verbessert die DFU-Behandlung die Herzfunktion, gemessen durch Belastungsmessungen. Derzeit liegen nur wenige Daten über die Fähigkeit der Belastungsechokardiographie zur Vorhersage einer systolischen Dysfunktion bei DFU und die möglichen Auswirkungen der Behandlung dieser Patienten auf ihre Herzfunktion vor. Deshalb haben wir beschlossen, die Wirkung der Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren auf die Verbesserung der Herzfunktion mithilfe dieser neuen Methode – der Belastungsechokardiographie – zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Richtlinien der Studiengruppe.

-Diabetiker waren im Alter von 18 bis 50 Jahren am Universitätskrankenhaus Assiut, die antidiabetische orale Medikamente oder Insulin einnahmen oder mindestens zweimal einen Nüchternblutzucker (FBS) ≥ 126 mg/dl hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetiker mit DFU, die von einem Gefäßchirurgen auf der Grundlage der Richtlinien der Diabetic Foot Study Group diagnostiziert wurden.
  • Bei den Diabetikern handelte es sich um Patienten im Alter von 18 bis 50 Jahren am Universitätskrankenhaus Assiut, die orale Antidiabetika oder Insulin einnahmen oder mindestens zweimal einen Nüchternblutzucker (FBS) ≥ 126 mg/dl hatten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit akuten oder fortgeschrittenen Nieren-, Leber- oder Lungenerkrankungen, akutem Koronarsyndrom, bekannter koronarer Herzkrankheit, Infektionskrankheit in den letzten zwei Wochen, Koagulopathie, einem hämorrhagischen Schlaganfall in der Vorgeschichte, schwerer Herzklappenerkrankung, Herzinsuffizienz (EF < 45 %). ).
  • in der Altersgruppe unter 18 oder über 50 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
diabetisches Fußgeschwür
Diabetiker mit DFU, die von einem Gefäßchirurgen auf der Grundlage der Richtlinien der Diabetic Foot Study Group diagnostiziert wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilungsrate
Zeitfenster: Grundlinie
Die Heilungsrate nach der Behandlung diabetischer Fußgeschwüre bei Patienten, die an dieser Erkrankung leiden, kann zu einer Verbesserung der Herzfunktion führen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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