Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena funkcji lewej komory po leczeniu owrzodzeń stopy cukrzycowej za pomocą echokardiografii podłużnej

20 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Amal Refaie Ahmed Ali, Assiut University

Wczesne wykrycie niewydolności serca jako powikłania makronaczyniowego cukrzycy daje największą szansę na wyleczenie u tych pacjentów. Obecnie najpowszechniejszą metodą wykrywania niewydolności serca jest pomiar frakcji wyrzutowej lewej komory (LV-EF) za pomocą echokardiografii. Pomimo łatwego stosowania LV-EF, we wczesnych stadiach chorób serca pozostaje ona prawidłowa i uważa się ją za niewydolność serca z zachowaną LVEF (HFpEF). Mamy nadzieję, że monitorowanie obciążenia jako nowa metoda umożliwi wykrycie wczesnych minimalnych zmian w mięśniu sercowym.

Celem pracy była ocena wpływu leczenia owrzodzeń stopy cukrzycowej na poprawę czynności serca metodą echokardiografii obciążeniowej w porównaniu z konwencjonalną echokardiografią przezklatkową w szpitalu uniwersyteckim w Assiut.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Cukrzyca (DM) jest przewlekłą chorobą metaboliczną przebiegającą z hiperglikemią, która pojawia się w wyniku niedoboru lub oporności na hormon insulinowy wydzielany przez trzustkę. Owrzodzenie stopy cukrzycowej (ZSC) jest częstym powikłaniem makronaczyniowym, charakteryzującym się dużą częstością występowania i śmiertelnością. Według statystyk badawczych śmiertelność pacjentów z owrzodzeniami stóp po 5 latach jest 2,5 razy większa niż u pacjentów bez takich owrzodzeń. Niewydolność serca rozwija się u chorych na cukrzycę ponad dwukrotnie częściej niż u osób bez cukrzycy zarówno bezpośrednio, poprzez upośledzenie funkcji serca, jak i pośrednio, poprzez choroby towarzyszące, takie jak nadciśnienie, choroba wieńcowa, dysfunkcja nerek, otyłość i inne zaburzenia metaboliczne.

Na podstawie ostatnich badań stwierdzono, że leczenie DFU poprawia czynność serca ocenianą na podstawie pomiarów obciążenia. Obecnie dostępnych jest niewiele danych na temat możliwości echokardiografii obciążeniowej w przewidywaniu dysfunkcji skurczowej w ZSC oraz możliwego wpływu leczenia tych pacjentów na czynność serca. Postanowiliśmy więc ocenić wpływ leczenia owrzodzeń stopy cukrzycowej na poprawę czynności serca za pomocą nowej metody – echokardiografii obciążeniowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wytyczne grupy badawczej.

- Pacjenci z cukrzycą, którzy stosowali doustne leki przeciwcukrzycowe, insulinę lub mieli stężenie glukozy we krwi na czczo (FBS) ≥ 126 mg/dl co najmniej dwa razy w grupie wiekowej od 18 do 50 lat w szpitalu uniwersyteckim w Assiut

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą i ZSC, zdiagnozowani przez chirurga naczyniowego na podstawie wytycznych Diabetic Foot Study Group.
  • Pacjenci z cukrzycą to pacjenci, którzy stosowali doustne leki przeciwcukrzycowe, insulinę lub którzy mieli stężenie glukozy we krwi na czczo (FBS) ≥ 126 mg/dl co najmniej dwa razy w grupie wiekowej od 18 do 50 lat w szpitalu uniwersyteckim w Assiut

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z ostrym lub zaawansowanym stadium chorób nerek, wątroby lub płuc, ostrym zespołem wieńcowym, rozpoznaną chorobą wieńcową, chorobą zakaźną w ciągu ostatnich dwóch tygodni, koagulopatią, udarem krwotocznym w wywiadzie, ciężką wadą zastawek, niewydolnością serca (EF<45% ).
  • w grupie wiekowej poniżej 18 lat lub powyżej 50 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
owrzodzenie stopy cukrzycowej
Pacjenci z cukrzycą i ZSC, zdiagnozowani przez chirurga naczyniowego na podstawie wytycznych Diabetic Foot Study Group.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik wyleczeń
Ramy czasowe: linia bazowa
wskaźnik wyleczeń po leczeniu owrzodzeń stopy cukrzycowej u pacjentów cierpiących na to schorzenie może prowadzić do poprawy pracy serca,
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj