- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06747377
Ocena funkcji lewej komory po leczeniu owrzodzeń stopy cukrzycowej za pomocą echokardiografii podłużnej
Wczesne wykrycie niewydolności serca jako powikłania makronaczyniowego cukrzycy daje największą szansę na wyleczenie u tych pacjentów. Obecnie najpowszechniejszą metodą wykrywania niewydolności serca jest pomiar frakcji wyrzutowej lewej komory (LV-EF) za pomocą echokardiografii. Pomimo łatwego stosowania LV-EF, we wczesnych stadiach chorób serca pozostaje ona prawidłowa i uważa się ją za niewydolność serca z zachowaną LVEF (HFpEF). Mamy nadzieję, że monitorowanie obciążenia jako nowa metoda umożliwi wykrycie wczesnych minimalnych zmian w mięśniu sercowym.
Celem pracy była ocena wpływu leczenia owrzodzeń stopy cukrzycowej na poprawę czynności serca metodą echokardiografii obciążeniowej w porównaniu z konwencjonalną echokardiografią przezklatkową w szpitalu uniwersyteckim w Assiut.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cukrzyca (DM) jest przewlekłą chorobą metaboliczną przebiegającą z hiperglikemią, która pojawia się w wyniku niedoboru lub oporności na hormon insulinowy wydzielany przez trzustkę. Owrzodzenie stopy cukrzycowej (ZSC) jest częstym powikłaniem makronaczyniowym, charakteryzującym się dużą częstością występowania i śmiertelnością. Według statystyk badawczych śmiertelność pacjentów z owrzodzeniami stóp po 5 latach jest 2,5 razy większa niż u pacjentów bez takich owrzodzeń. Niewydolność serca rozwija się u chorych na cukrzycę ponad dwukrotnie częściej niż u osób bez cukrzycy zarówno bezpośrednio, poprzez upośledzenie funkcji serca, jak i pośrednio, poprzez choroby towarzyszące, takie jak nadciśnienie, choroba wieńcowa, dysfunkcja nerek, otyłość i inne zaburzenia metaboliczne.
Na podstawie ostatnich badań stwierdzono, że leczenie DFU poprawia czynność serca ocenianą na podstawie pomiarów obciążenia. Obecnie dostępnych jest niewiele danych na temat możliwości echokardiografii obciążeniowej w przewidywaniu dysfunkcji skurczowej w ZSC oraz możliwego wpływu leczenia tych pacjentów na czynność serca. Postanowiliśmy więc ocenić wpływ leczenia owrzodzeń stopy cukrzycowej na poprawę czynności serca za pomocą nowej metody – echokardiografii obciążeniowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amal Refaie Ahmed Ali, resident doctor
- Numer telefonu: +2 01151217881
- E-mail: amalrefaie392@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wytyczne grupy badawczej.
- Pacjenci z cukrzycą, którzy stosowali doustne leki przeciwcukrzycowe, insulinę lub mieli stężenie glukozy we krwi na czczo (FBS) ≥ 126 mg/dl co najmniej dwa razy w grupie wiekowej od 18 do 50 lat w szpitalu uniwersyteckim w Assiut
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z cukrzycą i ZSC, zdiagnozowani przez chirurga naczyniowego na podstawie wytycznych Diabetic Foot Study Group.
- Pacjenci z cukrzycą to pacjenci, którzy stosowali doustne leki przeciwcukrzycowe, insulinę lub którzy mieli stężenie glukozy we krwi na czczo (FBS) ≥ 126 mg/dl co najmniej dwa razy w grupie wiekowej od 18 do 50 lat w szpitalu uniwersyteckim w Assiut
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z ostrym lub zaawansowanym stadium chorób nerek, wątroby lub płuc, ostrym zespołem wieńcowym, rozpoznaną chorobą wieńcową, chorobą zakaźną w ciągu ostatnich dwóch tygodni, koagulopatią, udarem krwotocznym w wywiadzie, ciężką wadą zastawek, niewydolnością serca (EF<45% ).
- w grupie wiekowej poniżej 18 lat lub powyżej 50 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
owrzodzenie stopy cukrzycowej
Pacjenci z cukrzycą i ZSC, zdiagnozowani przez chirurga naczyniowego na podstawie wytycznych Diabetic Foot Study Group.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik wyleczeń
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wskaźnik wyleczeń po leczeniu owrzodzeń stopy cukrzycowej u pacjentów cierpiących na to schorzenie może prowadzić do poprawy pracy serca,
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LVF strain echocardiography
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .