- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06747377
Evaluering av venstre ventrikkelfunksjon etter behandling av diabetiske fotsår ved bruk av longitudinell belastningsekkokardiografi
Tidlig påvisning av hjertesvikt som en makrovaskulær komplikasjon av DM gir den beste muligheten for helbredelse hos disse pasientene. I dag er den vanligste metoden for å oppdage hjertesvikt å måle venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LV-EF), ved ekkokardiografi. Til tross for den enkle påføringen av LV-EF, forblir det normalt i tidlige stadier av hjertesykdom, og det anses som hjertesvikt med bevart LVEF (HFpEF). Vi håper at belastningsovervåking som en ny metode gjør oss i stand til å oppdage tidlige minimale endringer i myokard.
Målet med studien evaluerer effekten av behandling av diabetiske fotsår for å forbedre hjertefunksjonen ved belastningsekkokardiografi enn konvensjonell transthorax ekkokardiografi ved Assiut universitetssykehus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Diabetes mellitus (DM) er en kronisk, metabolsk sykdom med hyperglykemi som oppstår som et resultat av mangel eller resistens av insulinhormon som skilles ut fra bukspyttkjertelen. Diabetisk fotsår (DFU) er en hyppig makrovaskulær komplikasjon med høy forekomst og høy dødelighet. I følge forskningsstatistikk er dødeligheten for pasienter med fotsår etter 5 år 2,5 ganger høyere enn for pasienter uten slike sår. Hjertesvikt utvikler seg hos diabetespasienter over dobbelt så høye enn ikke-diabetikere både direkte, ved å svekke hjertefunksjonen, og indirekte, gjennom assosierte sykdommer som hypertensjon, koronarsykdom, nyresvikt, fedme og andre metabolske forstyrrelser.
Basert på en fersk studie forbedrer DFU-behandling hjertefunksjonen vurdert ved belastningsmålinger. For tiden er det få data tilgjengelig om evnen til belastningsekkokardiografi i prediksjon av systolisk dysfunksjon ved DFU, og mulig effekt av behandlingen av disse pasientene på deres hjertefunksjon. Så vi bestemte oss for å evaluere effekten av behandling av diabetiske fotsår for å forbedre hjertefunksjonen ved hjelp av denne nye metoden-ekskokardiografien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amal Refaie Ahmed Ali, resident doctor
- Telefonnummer: +2 01151217881
- E-post: amalrefaie392@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiegruppens retningslinjer.
- Diabetespasienter var som brukte antidiabetiske orale medisiner, insulin eller som hadde fastende blodsukker (FBS) ≥ 126 mg/dl i minst to ganger i aldersgruppen 18 til 50 år ved Assiut universitetssykehus
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diabetespasienter med DFU, som ble diagnostisert av en karkirurg basert på retningslinjer for studiegruppen for diabetesfot.
- Diabetespasienter var som brukte antidiabetiske orale medisiner, insulin eller som hadde fastende blodsukker (FBS) ≥ 126 mg/dl i minst to ganger i aldersgruppen 18 til 50 år ved Assiut universitetssykehus.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med akutt eller avansert stadium av nyre-, lever- eller lungesykdommer, akutt koronarsyndrom, kjent koronararteriesykdom, infeksjonssykdom de siste to ukene, koagulopati, anamnese med hemorragisk slag, alvorlig klaffesykdom, hjertesvikt (EF<45 % ).
- i aldersgruppen under 18 eller over 50 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
diabetisk fotsår
Diabetespasienter med DFU, som ble diagnostisert av en karkirurg basert på retningslinjer for studiegruppen for diabetesfot.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kurhastighet
Tidsramme: grunnlinje
|
kureringsfrekvens etter behandling av diabetiske fotsår hos pasienter som lider av denne tilstanden kan føre til en forbedring av hjertefunksjonen,
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LVF strain echocardiography
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .