Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av venstre ventrikkelfunksjon etter behandling av diabetiske fotsår ved bruk av longitudinell belastningsekkokardiografi

20. desember 2024 oppdatert av: Amal Refaie Ahmed Ali, Assiut University

Tidlig påvisning av hjertesvikt som en makrovaskulær komplikasjon av DM gir den beste muligheten for helbredelse hos disse pasientene. I dag er den vanligste metoden for å oppdage hjertesvikt å måle venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LV-EF), ved ekkokardiografi. Til tross for den enkle påføringen av LV-EF, forblir det normalt i tidlige stadier av hjertesykdom, og det anses som hjertesvikt med bevart LVEF (HFpEF). Vi håper at belastningsovervåking som en ny metode gjør oss i stand til å oppdage tidlige minimale endringer i myokard.

Målet med studien evaluerer effekten av behandling av diabetiske fotsår for å forbedre hjertefunksjonen ved belastningsekkokardiografi enn konvensjonell transthorax ekkokardiografi ved Assiut universitetssykehus.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Diabetes mellitus (DM) er en kronisk, metabolsk sykdom med hyperglykemi som oppstår som et resultat av mangel eller resistens av insulinhormon som skilles ut fra bukspyttkjertelen. Diabetisk fotsår (DFU) er en hyppig makrovaskulær komplikasjon med høy forekomst og høy dødelighet. I følge forskningsstatistikk er dødeligheten for pasienter med fotsår etter 5 år 2,5 ganger høyere enn for pasienter uten slike sår. Hjertesvikt utvikler seg hos diabetespasienter over dobbelt så høye enn ikke-diabetikere både direkte, ved å svekke hjertefunksjonen, og indirekte, gjennom assosierte sykdommer som hypertensjon, koronarsykdom, nyresvikt, fedme og andre metabolske forstyrrelser.

Basert på en fersk studie forbedrer DFU-behandling hjertefunksjonen vurdert ved belastningsmålinger. For tiden er det få data tilgjengelig om evnen til belastningsekkokardiografi i prediksjon av systolisk dysfunksjon ved DFU, og mulig effekt av behandlingen av disse pasientene på deres hjertefunksjon. Så vi bestemte oss for å evaluere effekten av behandling av diabetiske fotsår for å forbedre hjertefunksjonen ved hjelp av denne nye metoden-ekskokardiografien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiegruppens retningslinjer.

- Diabetespasienter var som brukte antidiabetiske orale medisiner, insulin eller som hadde fastende blodsukker (FBS) ≥ 126 mg/dl i minst to ganger i aldersgruppen 18 til 50 år ved Assiut universitetssykehus

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diabetespasienter med DFU, som ble diagnostisert av en karkirurg basert på retningslinjer for studiegruppen for diabetesfot.
  • Diabetespasienter var som brukte antidiabetiske orale medisiner, insulin eller som hadde fastende blodsukker (FBS) ≥ 126 mg/dl i minst to ganger i aldersgruppen 18 til 50 år ved Assiut universitetssykehus.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med akutt eller avansert stadium av nyre-, lever- eller lungesykdommer, akutt koronarsyndrom, kjent koronararteriesykdom, infeksjonssykdom de siste to ukene, koagulopati, anamnese med hemorragisk slag, alvorlig klaffesykdom, hjertesvikt (EF<45 % ).
  • i aldersgruppen under 18 eller over 50 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
diabetisk fotsår
Diabetespasienter med DFU, som ble diagnostisert av en karkirurg basert på retningslinjer for studiegruppen for diabetesfot.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kurhastighet
Tidsramme: grunnlinje
kureringsfrekvens etter behandling av diabetiske fotsår hos pasienter som lider av denne tilstanden kan føre til en forbedring av hjertefunksjonen,
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere