Hodnocení funkce levé komory po léčbě vředů diabetické nohy pomocí longitudinální zátěžové echokardiografie
Včasný záchyt srdečního selhání jako makrovaskulární komplikace DM nabízí u těchto pacientů největší šanci na vyléčení. V současnosti je nejrozšířenější metodou detekce srdečního selhání měření ejekční frakce levé komory (LV-EF) pomocí echokardiografie. Přes snadnou aplikaci LV-EF zůstává normální v časných stádiích srdečního onemocnění a je považována za srdeční selhání se zachovanou LVEF (HFpEF). Doufáme, že sledování kmene jako nová metoda nám umožní detekovat časné minimální změny v myokardu.
Cílem práce bylo zhodnotit vliv léčby diabetických vředů na noze na zlepšení srdeční funkce zátěžovou echokardiografií než konvenční transtorakální echokardiografií ve fakultní nemocnici v Assiutu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Diabetes mellitus (DM) je chronické metabolické onemocnění s hyperglykémií, ke kterému dochází v důsledku nedostatku nebo rezistence inzulínového hormonu vylučovaného ze slinivky břišní. Diabetický vřed nohy (DFU) je častá makrovaskulární komplikace s vysokou incidencí a mortalitou. Podle statistik výzkumu je úmrtnost pacientů s vředy na nohou po 5 letech 2,5krát vyšší než u pacientů bez takových vředů. Srdeční selhání se u diabetických pacientů rozvíjí dvakrát více než u nediabetiků jak přímo, poškozením srdeční funkce, tak nepřímo prostřednictvím přidružených onemocnění, jako je hypertenze, koronární onemocnění, renální dysfunkce, obezita a další metabolické poruchy.
Na základě nedávné studie léčba DFU zlepšuje srdeční funkci hodnocenou měřením zátěže. V současnosti je k dispozici málo údajů o schopnosti kmenové echokardiografie v predikci systolické dysfunkce u DFU a možném efektu léčby těchto pacientů na jejich srdeční funkci. Rozhodli jsme se tedy zhodnotit vliv léčby diabetických vředů na noze na zlepšení srdeční funkce touto novou metodou – kmenovou echokardiografií.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amal Refaie Ahmed Ali, resident doctor
- Telefonní číslo: +2 01151217881
- E-mail: amalrefaie392@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pokyny studijní skupiny.
-Pacienti s diabetem byli ti, kteří užívali antidiabetika perorálně, inzulín nebo měli glykémii nalačno (FBS) ≥ 126 mg/dl alespoň dvakrát ve věkové skupině 18 až 50 let v univerzitní nemocnici v Assiutu
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Diabetičtí pacienti s DFU, kteří byli diagnostikováni cévním chirurgem na základě pokynů Diabetic Foot Study Group.
- Diabetičtí pacienti byli ti, kteří užívali antidiabetické perorální léky, inzulín nebo měli glykémii nalačno (FBS) ≥ 126 mg/dl alespoň dvakrát ve věkové skupině 18 až 50 let v univerzitní nemocnici v Assiutu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s akutním nebo pokročilým stadiem onemocnění ledvin, jater nebo plic, akutním koronárním syndromem, známým onemocněním koronárních tepen, infekčním onemocněním v posledních dvou týdnech, koagulopatií, anamnézou hemoragické cévní mozkové příhody, závažným onemocněním chlopní, srdečním selháním (EF<45 % ).
- ve věkové skupině do 18 let nebo nad 50 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
diabetický vřed na noze
Diabetičtí pacienti s DFU, kteří byli diagnostikováni cévním chirurgem na základě pokynů Diabetic Foot Study Group.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost vyléčení
Časové okno: základní linie
|
míra vyléčení po léčbě diabetických vředů na nohou u pacientů, kteří trpí tímto onemocněním, může vést ke zlepšení srdeční funkce,
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LVF strain echocardiography
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .