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Valutazione della funzione ventricolare sinistra dopo il trattamento delle ulcere del piede diabetico mediante ecocardiografia con deformazione longitudinale

20 dicembre 2024 aggiornato da: Amal Refaie Ahmed Ali, Assiut University

La diagnosi precoce dell’insufficienza cardiaca come complicanza macrovascolare del DM offre le migliori possibilità di cura in questi pazienti. Al giorno d'oggi, il metodo più comune per rilevare l'insufficienza cardiaca è la misurazione della frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LV-EF), mediante ecocardiografia. Nonostante la facile applicazione della LV-EF, questa rimane normale nelle fasi iniziali della malattia cardiaca ed è considerata un'insufficienza cardiaca con LVEF conservata (HFpEF). Ci auguriamo che il monitoraggio dello sforzo come nuovo metodo ci consenta di rilevare i primi cambiamenti minimi nel miocardio.

Lo scopo dello studio è valutare l'effetto del trattamento delle ulcere del piede diabetico nel migliorare la funzione cardiaca mediante ecocardiografia a sforzo rispetto all'ecocardiografia transtoracica convenzionale nell'ospedale universitario di Assiut.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito (DM) è una malattia metabolica cronica con iperglicemia che si verifica a causa della carenza o della resistenza dell'ormone insulina secreto dal pancreas. L’ulcera del piede diabetico (DFU) è una complicanza macrovascolare frequente con un’elevata incidenza e tasso di mortalità. Secondo le statistiche della ricerca, il tasso di mortalità dei pazienti con ulcere al piede dopo 5 anni è 2,5 volte superiore a quello dei pazienti senza tali ulcere. L’insufficienza cardiaca si sviluppa nei pazienti diabetici con una frequenza doppia rispetto ai non diabetici, sia direttamente, compromettendo la funzione cardiaca, sia indirettamente, attraverso malattie associate come ipertensione, malattia coronarica, disfunzione renale, obesità e altri disturbi metabolici.

Sulla base di uno studio recente, il trattamento con DFU migliora la funzione cardiaca valutata mediante misurazioni dello sforzo. Al momento sono disponibili pochi dati sulla capacità dell’ecocardiografia da sforzo nel predire la disfunzione sistolica nella DFU e sul possibile effetto del trattamento di questi pazienti sulla loro funzione cardiaca. Quindi, abbiamo deciso di valutare l'effetto del trattamento delle ulcere del piede diabetico nel migliorare la funzione cardiaca mediante questo nuovo metodo di ecocardiografia a sforzo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Linee guida del gruppo di studio.

-I pazienti diabetici utilizzavano farmaci antidiabetici orali, insulina o avevano una glicemia a digiuno (FBS) ≥ 126 mg/dl per almeno due volte nella fascia di età compresa tra 18 e 50 anni presso l'ospedale universitario di Assiut

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti diabetici con DFU, diagnosticati da un chirurgo vascolare sulla base delle linee guida del Diabetic Foot Study Group.
  • I pazienti diabetici erano quelli che utilizzavano farmaci antidiabetici orali, insulina o che avevano una glicemia a digiuno (FBS) ≥ 126 mg/dl per almeno due volte nella fascia di età compresa tra 18 e 50 anni presso l'ospedale universitario di Assiut

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie renali, epatiche o polmonari in stadio acuto o avanzato, sindrome coronarica acuta, malattia coronarica nota, malattia infettiva nelle ultime due settimane, coagulopatia, storia di ictus emorragico, grave malattia valvolare, insufficienza cardiaca (EF<45% ).
  • nella fascia di età inferiore a 18 anni o superiore a 50 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
ulcera del piede diabetico
Pazienti diabetici con DFU, diagnosticati da un chirurgo vascolare sulla base delle linee guida del Diabetic Foot Study Group.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di guarigione
Lasso di tempo: linea di base
tasso di guarigione dopo il trattamento delle ulcere del piede diabetico nei pazienti che soffrono di questa condizione può portare ad un miglioramento della funzione cardiaca,
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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