- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06747377
Valutazione della funzione ventricolare sinistra dopo il trattamento delle ulcere del piede diabetico mediante ecocardiografia con deformazione longitudinale
La diagnosi precoce dell’insufficienza cardiaca come complicanza macrovascolare del DM offre le migliori possibilità di cura in questi pazienti. Al giorno d'oggi, il metodo più comune per rilevare l'insufficienza cardiaca è la misurazione della frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LV-EF), mediante ecocardiografia. Nonostante la facile applicazione della LV-EF, questa rimane normale nelle fasi iniziali della malattia cardiaca ed è considerata un'insufficienza cardiaca con LVEF conservata (HFpEF). Ci auguriamo che il monitoraggio dello sforzo come nuovo metodo ci consenta di rilevare i primi cambiamenti minimi nel miocardio.
Lo scopo dello studio è valutare l'effetto del trattamento delle ulcere del piede diabetico nel migliorare la funzione cardiaca mediante ecocardiografia a sforzo rispetto all'ecocardiografia transtoracica convenzionale nell'ospedale universitario di Assiut.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il diabete mellito (DM) è una malattia metabolica cronica con iperglicemia che si verifica a causa della carenza o della resistenza dell'ormone insulina secreto dal pancreas. L’ulcera del piede diabetico (DFU) è una complicanza macrovascolare frequente con un’elevata incidenza e tasso di mortalità. Secondo le statistiche della ricerca, il tasso di mortalità dei pazienti con ulcere al piede dopo 5 anni è 2,5 volte superiore a quello dei pazienti senza tali ulcere. L’insufficienza cardiaca si sviluppa nei pazienti diabetici con una frequenza doppia rispetto ai non diabetici, sia direttamente, compromettendo la funzione cardiaca, sia indirettamente, attraverso malattie associate come ipertensione, malattia coronarica, disfunzione renale, obesità e altri disturbi metabolici.
Sulla base di uno studio recente, il trattamento con DFU migliora la funzione cardiaca valutata mediante misurazioni dello sforzo. Al momento sono disponibili pochi dati sulla capacità dell’ecocardiografia da sforzo nel predire la disfunzione sistolica nella DFU e sul possibile effetto del trattamento di questi pazienti sulla loro funzione cardiaca. Quindi, abbiamo deciso di valutare l'effetto del trattamento delle ulcere del piede diabetico nel migliorare la funzione cardiaca mediante questo nuovo metodo di ecocardiografia a sforzo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amal Refaie Ahmed Ali, resident doctor
- Numero di telefono: +2 01151217881
- Email: amalrefaie392@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Linee guida del gruppo di studio.
-I pazienti diabetici utilizzavano farmaci antidiabetici orali, insulina o avevano una glicemia a digiuno (FBS) ≥ 126 mg/dl per almeno due volte nella fascia di età compresa tra 18 e 50 anni presso l'ospedale universitario di Assiut
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti diabetici con DFU, diagnosticati da un chirurgo vascolare sulla base delle linee guida del Diabetic Foot Study Group.
- I pazienti diabetici erano quelli che utilizzavano farmaci antidiabetici orali, insulina o che avevano una glicemia a digiuno (FBS) ≥ 126 mg/dl per almeno due volte nella fascia di età compresa tra 18 e 50 anni presso l'ospedale universitario di Assiut
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie renali, epatiche o polmonari in stadio acuto o avanzato, sindrome coronarica acuta, malattia coronarica nota, malattia infettiva nelle ultime due settimane, coagulopatia, storia di ictus emorragico, grave malattia valvolare, insufficienza cardiaca (EF<45% ).
- nella fascia di età inferiore a 18 anni o superiore a 50 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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ulcera del piede diabetico
Pazienti diabetici con DFU, diagnosticati da un chirurgo vascolare sulla base delle linee guida del Diabetic Foot Study Group.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di guarigione
Lasso di tempo: linea di base
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tasso di guarigione dopo il trattamento delle ulcere del piede diabetico nei pazienti che soffrono di questa condizione può portare ad un miglioramento della funzione cardiaca,
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LVF strain echocardiography
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