- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06747377
Evaluación de la función ventricular izquierda después del tratamiento de úlceras del pie diabético mediante ecocardiografía de tensión longitudinal
La detección temprana de la insuficiencia cardíaca como complicación macrovascular de la DM ofrece las mejores posibilidades de curación en estos pacientes. Hoy en día, el método más común para detectar insuficiencia cardíaca es la medición de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI), mediante ecocardiografía. A pesar de la fácil aplicación de la FEVI, permanece normal en las primeras etapas de la enfermedad cardíaca y se considera insuficiencia cardíaca con FEVI conservada (ICFEp). Esperamos que la monitorización de la tensión como nuevo método nos permita detectar los cambios mínimos tempranos en el miocardio.
El objetivo del estudio evaluar el efecto del tratamiento de las úlceras del pie diabético para mejorar la función cardíaca mediante ecocardiografía de tensión que la ecocardiografía transtorácica convencional en el hospital universitario de Assiut.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La diabetes mellitus (DM) es una enfermedad metabólica crónica con hiperglucemia que se produce como resultado de la deficiencia o resistencia de la hormona insulina secretada por el páncreas. La úlcera del pie diabético (UPD) es una complicación macrovascular frecuente que tiene una alta incidencia y mortalidad. Según las estadísticas de la investigación, la tasa de mortalidad de los pacientes con úlceras en los pies después de 5 años es 2,5 veces mayor que la de los pacientes sin dichas úlceras. La insuficiencia cardíaca se desarrolla en pacientes diabéticos más del doble que en los no diabéticos, tanto directamente, al alterar la función cardíaca, como indirectamente, a través de enfermedades asociadas como hipertensión, enfermedad coronaria, disfunción renal, obesidad y otros trastornos metabólicos.
Según un estudio reciente, el tratamiento con UPD mejora la función cardíaca evaluada mediante mediciones de tensión. En la actualidad, se dispone de pocos datos sobre la capacidad de la ecocardiografía de esfuerzo para predecir la disfunción sistólica en la UPD y el posible efecto del tratamiento de estos pacientes sobre su función cardíaca. Por lo tanto, decidimos evaluar el efecto del tratamiento de las úlceras del pie diabético en la mejora de la función cardíaca mediante este nuevo método: la ecocardiografía de tensión.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amal Refaie Ahmed Ali, resident doctor
- Número de teléfono: +2 01151217881
- Correo electrónico: amalrefaie392@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Directrices del grupo de estudio.
-Los pacientes diabéticos fueron los que usaron medicación oral antidiabética, insulina o que tenían glucosa en sangre en ayunas (FBS) ≥ 126 mg/dl al menos dos veces en el grupo de edad de 18 a 50 años en el hospital universitario de Assiut.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diabéticos con UPD, que fueron diagnosticados por un cirujano vascular según las pautas del Grupo de Estudio del Pie Diabético.
- Los pacientes diabéticos eran los que usaban medicación oral antidiabética, insulina o que tenían glucosa en sangre en ayunas (FBS) ≥ 126 mg/dl al menos dos veces en el grupo de edad de 18 a 50 años en el hospital universitario de Assiut.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades renales, hepáticas o pulmonares en etapa aguda o avanzada, síndrome coronario agudo, enfermedad arterial coronaria conocida, enfermedad infecciosa en las últimas dos semanas, coagulopatía, antecedentes de accidente cerebrovascular hemorrágico, valvulopatía grave, insuficiencia cardíaca (EF <45% ).
- en el grupo de edad menor de 18 años o mayor de 50 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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úlcera del pie diabético
Pacientes diabéticos con UPD, que fueron diagnosticados por un cirujano vascular según las pautas del Grupo de Estudio del Pie Diabético.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de curación
Periodo de tiempo: base
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La tasa de curación después del tratamiento de las úlceras del pie diabético en pacientes que padecen esta afección puede conducir a una mejora de la función cardíaca.
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base
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
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Otros números de identificación del estudio
- LVF strain echocardiography
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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