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Evaluación de la función ventricular izquierda después del tratamiento de úlceras del pie diabético mediante ecocardiografía de tensión longitudinal

20 de diciembre de 2024 actualizado por: Amal Refaie Ahmed Ali, Assiut University

La detección temprana de la insuficiencia cardíaca como complicación macrovascular de la DM ofrece las mejores posibilidades de curación en estos pacientes. Hoy en día, el método más común para detectar insuficiencia cardíaca es la medición de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI), mediante ecocardiografía. A pesar de la fácil aplicación de la FEVI, permanece normal en las primeras etapas de la enfermedad cardíaca y se considera insuficiencia cardíaca con FEVI conservada (ICFEp). Esperamos que la monitorización de la tensión como nuevo método nos permita detectar los cambios mínimos tempranos en el miocardio.

El objetivo del estudio evaluar el efecto del tratamiento de las úlceras del pie diabético para mejorar la función cardíaca mediante ecocardiografía de tensión que la ecocardiografía transtorácica convencional en el hospital universitario de Assiut.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La diabetes mellitus (DM) es una enfermedad metabólica crónica con hiperglucemia que se produce como resultado de la deficiencia o resistencia de la hormona insulina secretada por el páncreas. La úlcera del pie diabético (UPD) es una complicación macrovascular frecuente que tiene una alta incidencia y mortalidad. Según las estadísticas de la investigación, la tasa de mortalidad de los pacientes con úlceras en los pies después de 5 años es 2,5 veces mayor que la de los pacientes sin dichas úlceras. La insuficiencia cardíaca se desarrolla en pacientes diabéticos más del doble que en los no diabéticos, tanto directamente, al alterar la función cardíaca, como indirectamente, a través de enfermedades asociadas como hipertensión, enfermedad coronaria, disfunción renal, obesidad y otros trastornos metabólicos.

Según un estudio reciente, el tratamiento con UPD mejora la función cardíaca evaluada mediante mediciones de tensión. En la actualidad, se dispone de pocos datos sobre la capacidad de la ecocardiografía de esfuerzo para predecir la disfunción sistólica en la UPD y el posible efecto del tratamiento de estos pacientes sobre su función cardíaca. Por lo tanto, decidimos evaluar el efecto del tratamiento de las úlceras del pie diabético en la mejora de la función cardíaca mediante este nuevo método: la ecocardiografía de tensión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amal Refaie Ahmed Ali, resident doctor
  • Número de teléfono: +2 01151217881
  • Correo electrónico: amalrefaie392@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Directrices del grupo de estudio.

-Los pacientes diabéticos fueron los que usaron medicación oral antidiabética, insulina o que tenían glucosa en sangre en ayunas (FBS) ≥ 126 mg/dl al menos dos veces en el grupo de edad de 18 a 50 años en el hospital universitario de Assiut.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diabéticos con UPD, que fueron diagnosticados por un cirujano vascular según las pautas del Grupo de Estudio del Pie Diabético.
  • Los pacientes diabéticos eran los que usaban medicación oral antidiabética, insulina o que tenían glucosa en sangre en ayunas (FBS) ≥ 126 mg/dl al menos dos veces en el grupo de edad de 18 a 50 años en el hospital universitario de Assiut.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades renales, hepáticas o pulmonares en etapa aguda o avanzada, síndrome coronario agudo, enfermedad arterial coronaria conocida, enfermedad infecciosa en las últimas dos semanas, coagulopatía, antecedentes de accidente cerebrovascular hemorrágico, valvulopatía grave, insuficiencia cardíaca (EF <45% ).
  • en el grupo de edad menor de 18 años o mayor de 50 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
úlcera del pie diabético
Pacientes diabéticos con UPD, que fueron diagnosticados por un cirujano vascular según las pautas del Grupo de Estudio del Pie Diabético.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de curación
Periodo de tiempo: base
La tasa de curación después del tratamiento de las úlceras del pie diabético en pacientes que padecen esta afección puede conducir a una mejora de la función cardíaca.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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