- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06747377
종방향 스트레인 심장초음파를 이용한 당뇨병성 족부궤양 치료 후 좌심실 기능 평가
DM의 대혈관 합병증인 심부전의 조기 발견은 이들 환자에게 최고의 치료 기회를 제공합니다. 현재 심부전을 진단하는 가장 일반적인 방법은 심장초음파를 통해 좌심실 박출률(LV-EF)을 측정하는 것입니다. LV-EF의 용이한 적용에도 불구하고 심장 질환의 초기 단계에서는 정상으로 유지되며 LVEF(HFpEF)가 보존된 심부전으로 간주됩니다. 새로운 방법인 스트레인 모니터링을 통해 심근의 최소 변화를 조기에 감지할 수 있기를 바랍니다.
연구의 목적은 Assiut 대학병원에서 기존의 경흉부 심장초음파보다 긴장성 심장초음파를 이용한 당뇨병성 족부궤양 치료의 심장 기능 개선 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
당뇨병(DM)은 췌장에서 분비되는 인슐린 호르몬의 결핍 또는 저항의 결과로 발생하는 고혈당증을 동반하는 만성 대사 질환입니다. 당뇨병성 족부궤양(DFU)은 빈도가 높은 대혈관 합병증으로 발생률과 사망률이 높습니다. 연구통계에 따르면 족부궤양 환자의 5년 후 사망률은 발궤양이 없는 환자에 비해 2.5배 높다. 당뇨병 환자의 심부전은 직접적으로는 심장 기능을 손상시키고 간접적으로는 고혈압, 관상동맥 질환, 신장 기능 장애, 비만 및 기타 대사 장애와 같은 관련 질환을 통해 비당뇨병 환자에 비해 2배 이상 더 많이 발생합니다.
최근 연구에 따르면 DFU 치료는 스트레인 측정으로 평가한 심장 기능을 향상시킵니다. 현재 DFU의 수축기 기능 장애 예측에 있어 긴장성 심장초음파 검사의 능력과 이들 환자의 치료가 심장 기능에 미치는 영향에 대한 데이터는 거의 없습니다. 이에 우리는 이 새로운 방법인 긴장초음파검사를 통해 당뇨병성 족부궤양 치료가 심장 기능 개선에 미치는 효과를 평가하기로 결정했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amal Refaie Ahmed Ali, resident doctor
- 전화번호: +2 01151217881
- 이메일: amalrefaie392@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
스터디 그룹 지침.
-당뇨병 환자는 아씨우트 대학병원에서 18~50세 연령층에서 항당뇨병 경구약, 인슐린을 복용하거나 공복 혈당(FBS) ≥ 126 mg/dl을 2회 이상 유지한 환자
설명
포함 기준:
- 당뇨병 발 연구 그룹(Diabetic Foot Study Group) 지침에 따라 혈관외과의사에 의해 진단된 DFU 당뇨병 환자.
- 당뇨병 환자는 Assiut 대학병원에서 항당뇨병 경구약제인 인슐린을 복용하거나 18~50세 연령군에서 2회 이상 공복혈당(FBS)이 126 mg/dl 이상인 환자를 대상으로 하였다.
제외 기준:
- 급성 또는 진행 단계의 신장, 간 또는 폐 질환, 급성 관상동맥 증후군, 알려진 관상동맥 질환, 지난 2주간의 감염성 질환, 응고병증, 출혈성 뇌졸중 병력, 중증 판막 질환, 심부전(EF<45%) ).
- 18세 미만 또는 50세 이상의 연령층.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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당뇨병성 족부궤양
당뇨병 발 연구 그룹(Diabetic Foot Study Group) 지침에 따라 혈관외과의사에 의해 진단된 DFU 당뇨병 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료율
기간: 기준선
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당뇨병성 족부궤양을 앓고 있는 환자의 치료 후 완치율은 심장 기능의 개선으로 이어질 수 있습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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