Evaluatie van de linkerventrikelfunctie na behandeling van diabetische voetzweren met behulp van longitudinale rek-echocardiografie
Vroegtijdige detectie van hartfalen als macrovasculaire complicatie van DM biedt de beste kans op genezing bij deze patiënten. Tegenwoordig is de meest gebruikelijke methode voor het detecteren van hartfalen het meten van de linkerventrikel-ejectiefractie (LV-EF), door middel van echocardiografie. Ondanks de gemakkelijke toepassing van LV-EF blijft het normaal in de vroege stadia van hartziekten en wordt het beschouwd als hartfalen met behouden LVEF (HFpEF). We hopen dat Strain monitoring als nieuwe methode ons in staat stelt de vroege minimale veranderingen in het myocardium te detecteren.
Het doel van de studie is het evalueren van het effect van de behandeling van diabetische voetulcera op het verbeteren van de hartfunctie door middel van stam-echocardiografie dan conventionele transthoracale echocardiografie in het Assiut universitair ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes mellitus (DM) is een chronische stofwisselingsziekte met hyperglykemie die optreedt als gevolg van een tekort aan of resistentie tegen het door de pancreas uitgescheiden insulinehormoon. Diabetische voetulcera (DFU) zijn een frequent voorkomende macrovasculaire complicatie met een hoge incidentie en hoge mortaliteit. Volgens onderzoeksstatistieken is het sterftecijfer van patiënten met voetulcera na vijf jaar 2,5 keer hoger dan dat van patiënten zonder dergelijke ulcera. Hartfalen komt bij diabetespatiënten meer dan twee keer vaker voor dan bij niet-diabetici, zowel direct, door de hartfunctie te schaden, als indirect, door daarmee samenhangende ziekten zoals hoge bloeddruk, coronaire aandoeningen, nierdisfunctie, obesitas en andere stofwisselingsstoornissen.
Op basis van een recente studie verbetert de DFU-behandeling de hartfunctie, beoordeeld door spanningsmetingen. Momenteel zijn er weinig gegevens beschikbaar over het vermogen van stam-echocardiografie bij het voorspellen van systolische disfunctie bij DFU, en het mogelijke effect van de behandeling van deze patiënten op hun hartfunctie. Daarom besloten we het effect van de behandeling van diabetische voetulcera op het verbeteren van de hartfunctie te evalueren met behulp van deze nieuwe methode: stam-echocardiografie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amal Refaie Ahmed Ali, resident doctor
- Telefoonnummer: +2 01151217881
- E-mail: amalrefaie392@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Richtlijnen voor de Studiegroep.
- Diabetespatiënten waren die in de leeftijdsgroep van 18 tot 50 jaar in de leeftijdsgroep van 18 tot 50 jaar in het universitair ziekenhuis van Assiut gedurende ten minste twee keer een nuchtere bloedglucose (FBS) ≥ 126 mg/dl hadden gebruikt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetische patiënten met DFU, die door een vaatchirurg zijn gediagnosticeerd op basis van de richtlijnen van de Diabetic Foot Study Group.
- Diabetespatiënten waren die in de leeftijdsgroep van 18 tot 50 jaar in de leeftijdsgroep van 18 tot 50 jaar in het universitair ziekenhuis van Assiut ten minste tweemaal een nuchtere bloedglucose (FBS) ≥ 126 mg/dl hadden, of die in de leeftijdsgroep van 18 tot 50 jaar minstens tweemaal een nuchtere bloedglucose (FBS) ≥ 126 mg/dl hadden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een acuut of gevorderd stadium van nier-, lever- of longziekten, acuut coronair syndroom, bekende coronaire hartziekte, infectieziekte in de afgelopen twee weken, coagulopathie, voorgeschiedenis van een hemorragische beroerte, ernstige hartklepziekte, hartfalen (EF<45% ).
- in de leeftijdsgroep jonger dan 18 jaar of ouder dan 50 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
diabetes voetulcus
Diabetische patiënten met DFU, die door een vaatchirurg zijn gediagnosticeerd op basis van de richtlijnen van de Diabetic Foot Study Group.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
genezingspercentage
Tijdsspanne: basislijn
|
Het genezingspercentage na de behandeling van diabetische voetulcera bij patiënten die aan deze aandoening lijden, kan leiden tot een verbetering van de hartfunctie.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LVF strain echocardiography
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .