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Avaliação da função ventricular esquerda após tratamento de úlceras do pé diabético por meio de ecocardiografia de deformação longitudinal

20 de dezembro de 2024 atualizado por: Amal Refaie Ahmed Ali, Assiut University

A detecção precoce da insuficiência cardíaca como complicação macrovascular do DM oferece a melhor chance de cura nesses pacientes. Atualmente, o método mais comum para detecção de insuficiência cardíaca é a medição da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FE-VE), por meio da ecocardiografia. Apesar da fácil aplicação da FE-VE, ela permanece normal nos estágios iniciais da doença cardíaca e é considerada insuficiência cardíaca com FEVE preservada (ICFEp). Esperamos que o monitoramento da tensão como um novo método nos permita detectar precocemente as alterações mínimas no miocárdio.

O objetivo do estudo avaliar o efeito do tratamento de úlceras de pé diabético na melhoria da função cardíaca por ecocardiografia de tensão do que a ecocardiografia transtorácica convencional no hospital universitário de Assiut.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O diabetes mellitus (DM) é uma doença metabólica crônica com hiperglicemia que ocorre como resultado da deficiência ou resistência do hormônio insulina secretado pelo pâncreas. A úlcera do pé diabético (UPD) é uma complicação macrovascular frequente, com alta incidência e taxa de mortalidade. De acordo com estatísticas de pesquisa, a taxa de mortalidade de pacientes com úlceras nos pés após 5 anos é 2,5 vezes maior do que a de pacientes sem tais úlceras. A insuficiência cardíaca se desenvolve em pacientes diabéticos duas vezes mais do que em não diabéticos, tanto diretamente, por prejudicar a função cardíaca, quanto indiretamente, por meio de doenças associadas, como hipertensão, doença coronariana, disfunção renal, obesidade e outros distúrbios metabólicos.

Com base em um estudo recente, o tratamento com DFU melhora a função cardíaca avaliada por medições de tensão. Atualmente, poucos dados estão disponíveis sobre a capacidade da ecocardiografia de tensão na predição de disfunção sistólica na DFU e o possível efeito do tratamento desses pacientes na função cardíaca. Assim, decidimos avaliar o efeito do tratamento de úlceras de pé diabético na melhoria da função cardíaca por este novo método – ecocardiografia de tensão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Diretrizes do Grupo de Estudos.

-Pacientes diabéticos eram que faziam uso de medicação oral antidiabética, insulina ou que apresentavam glicemia de jejum (FBS) ≥ 126 mg/dl por pelo menos duas vezes na faixa etária de 18 a 50 anos no hospital universitário de Assiut

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes diabéticos com DFU, que foram diagnosticados por um cirurgião vascular com base nas diretrizes do Diabetic Foot Study Group.
  • Pacientes diabéticos eram aqueles que faziam uso de medicação oral antidiabética, insulina ou que apresentavam glicemia de jejum (FBS) ≥ 126 mg/dl por pelo menos duas vezes na faixa etária de 18 a 50 anos no hospital universitário de Assiut

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com doença renal, hepática ou pulmonar em estágio agudo ou avançado, síndrome coronariana aguda, doença arterial coronariana conhecida, doença infecciosa nas últimas duas semanas, coagulopatia, história de acidente vascular cerebral hemorrágico, doença valvular grave, insuficiência cardíaca (FE<45% ).
  • na faixa etária abaixo de 18 ou acima de 50 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
úlcera no pé diabético
Pacientes diabéticos com DFU, que foram diagnosticados por um cirurgião vascular com base nas diretrizes do Diabetic Foot Study Group.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de cura
Prazo: linha de base
a taxa de cura após o tratamento de úlceras no pé diabético em pacientes que sofrem desta condição pode levar a uma melhora na função cardíaca,
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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