- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06747377
Avaliação da função ventricular esquerda após tratamento de úlceras do pé diabético por meio de ecocardiografia de deformação longitudinal
A detecção precoce da insuficiência cardíaca como complicação macrovascular do DM oferece a melhor chance de cura nesses pacientes. Atualmente, o método mais comum para detecção de insuficiência cardíaca é a medição da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FE-VE), por meio da ecocardiografia. Apesar da fácil aplicação da FE-VE, ela permanece normal nos estágios iniciais da doença cardíaca e é considerada insuficiência cardíaca com FEVE preservada (ICFEp). Esperamos que o monitoramento da tensão como um novo método nos permita detectar precocemente as alterações mínimas no miocárdio.
O objetivo do estudo avaliar o efeito do tratamento de úlceras de pé diabético na melhoria da função cardíaca por ecocardiografia de tensão do que a ecocardiografia transtorácica convencional no hospital universitário de Assiut.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O diabetes mellitus (DM) é uma doença metabólica crônica com hiperglicemia que ocorre como resultado da deficiência ou resistência do hormônio insulina secretado pelo pâncreas. A úlcera do pé diabético (UPD) é uma complicação macrovascular frequente, com alta incidência e taxa de mortalidade. De acordo com estatísticas de pesquisa, a taxa de mortalidade de pacientes com úlceras nos pés após 5 anos é 2,5 vezes maior do que a de pacientes sem tais úlceras. A insuficiência cardíaca se desenvolve em pacientes diabéticos duas vezes mais do que em não diabéticos, tanto diretamente, por prejudicar a função cardíaca, quanto indiretamente, por meio de doenças associadas, como hipertensão, doença coronariana, disfunção renal, obesidade e outros distúrbios metabólicos.
Com base em um estudo recente, o tratamento com DFU melhora a função cardíaca avaliada por medições de tensão. Atualmente, poucos dados estão disponíveis sobre a capacidade da ecocardiografia de tensão na predição de disfunção sistólica na DFU e o possível efeito do tratamento desses pacientes na função cardíaca. Assim, decidimos avaliar o efeito do tratamento de úlceras de pé diabético na melhoria da função cardíaca por este novo método – ecocardiografia de tensão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amal Refaie Ahmed Ali, resident doctor
- Número de telefone: +2 01151217881
- E-mail: amalrefaie392@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Diretrizes do Grupo de Estudos.
-Pacientes diabéticos eram que faziam uso de medicação oral antidiabética, insulina ou que apresentavam glicemia de jejum (FBS) ≥ 126 mg/dl por pelo menos duas vezes na faixa etária de 18 a 50 anos no hospital universitário de Assiut
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes diabéticos com DFU, que foram diagnosticados por um cirurgião vascular com base nas diretrizes do Diabetic Foot Study Group.
- Pacientes diabéticos eram aqueles que faziam uso de medicação oral antidiabética, insulina ou que apresentavam glicemia de jejum (FBS) ≥ 126 mg/dl por pelo menos duas vezes na faixa etária de 18 a 50 anos no hospital universitário de Assiut
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doença renal, hepática ou pulmonar em estágio agudo ou avançado, síndrome coronariana aguda, doença arterial coronariana conhecida, doença infecciosa nas últimas duas semanas, coagulopatia, história de acidente vascular cerebral hemorrágico, doença valvular grave, insuficiência cardíaca (FE<45% ).
- na faixa etária abaixo de 18 ou acima de 50 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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úlcera no pé diabético
Pacientes diabéticos com DFU, que foram diagnosticados por um cirurgião vascular com base nas diretrizes do Diabetic Foot Study Group.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de cura
Prazo: linha de base
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a taxa de cura após o tratamento de úlceras no pé diabético em pacientes que sofrem desta condição pode levar a uma melhora na função cardíaca,
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LVF strain echocardiography
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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