- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06747377
Vasemman kammion toiminnan arviointi diabeettisten jalkahaavojen hoidon jälkeen pitkittäisjännityskaikukardiografialla
Sydämen vajaatoiminnan varhainen havaitseminen DM:n makrovaskulaarisena komplikaationa tarjoaa näille potilaille parhaat mahdollisuudet parantua. Nykyään yleisin menetelmä sydämen vajaatoiminnan havaitsemiseksi on vasemman kammion ejektiofraktion (LV-EF) mittaaminen kaikukardiografialla. LV-EF:n helposta soveltamisesta huolimatta se pysyy normaalina sydänsairauden alkuvaiheessa ja sitä pidetään sydämen vajaatoimintana, jossa LVEF (HFpEF) on säilynyt. Toivomme, että rasitusseuranta uutena menetelmänä mahdollistaa sydänlihaksen varhaisten vähäisten muutosten havaitsemisen.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida diabeettisten jalkahaavojen hoidon vaikutusta sydämen toiminnan parantamiseen rasituskaikukardiografialla verrattuna perinteiseen transthorakaaliseen kaikukardiografiaan Assiutin yliopistollisessa sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes mellitus (DM) on krooninen aineenvaihduntasairaus, johon liittyy hyperglykemia ja joka johtuu haimasta erittyvän insuliinihormonin puutteesta tai resistenssistä. Diabeettinen jalkahaava (DFU) on yleinen makrovaskulaarinen komplikaatio, jolla on korkea ilmaantuvuus ja kuolleisuus. Tutkimustilastojen mukaan jalkahaavoista kärsivien potilaiden kuolleisuus 5 vuoden jälkeen on 2,5 kertaa korkeampi kuin potilailla, joilla ei ole tällaisia haavaumia. Sydämen vajaatoiminta kehittyy diabeetikoilla yli kaksi kertaa enemmän kuin ei-diabeetikoilla sekä suoraan, heikentäen sydämen toimintaa että epäsuorasti liittyvien sairauksien, kuten kohonneen verenpaineen, sepelvaltimotaudin, munuaisten vajaatoiminnan, liikalihavuuden ja muiden aineenvaihduntahäiriöiden kautta.
Tuoreen tutkimuksen perusteella DFU-hoito parantaa sydämen toimintaa jännitysmittauksilla arvioituna. Tällä hetkellä on saatavilla vain vähän tietoa kantakaikukardiografian kyvystä ennustaa systolista toimintahäiriötä DFU:ssa ja näiden potilaiden hoidon mahdollisesta vaikutuksesta heidän sydämen toimintaan. Joten päätimme arvioida diabeettisten jalkahaavojen hoidon vaikutusta sydämen toiminnan parantamiseen tällä uudella menetelmä-kantakaikukardiografialla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amal Refaie Ahmed Ali, resident doctor
- Puhelinnumero: +2 01151217881
- Sähköposti: amalrefaie392@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Opintoryhmän ohjeet.
-Diabeettiset potilaat olivat Assiutin yliopistollisessa sairaalassa 18-50-vuotiaita, jotka käyttivät diabeteksen vastaisia suun kautta otettavaa lääkettä, insuliinia tai joiden paastoverensokeri (FBS) oli ≥ 126 mg/dl vähintään kaksi kertaa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Diabeettiset potilaat, joilla on DFU, joille verisuonikirurgi diagnosoi Diabeettisen jalan tutkimusryhmän ohjeiden perusteella.
- Diabetespotilaat olivat Assiutin yliopistollisessa sairaalassa 18–50-vuotiailla potilailla, jotka käyttivät suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä, insuliinia tai joiden paastoverensokeri (FBS) oli ≥ 126 mg/dl vähintään kaksi kertaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti tai pitkälle edennyt munuais-, maksa- tai keuhkosairaus, akuutti sepelvaltimotauti, tunnettu sepelvaltimotauti, infektiotauti viimeisen kahden viikon aikana, koagulopatia, aiempi verenvuotohalvaus, vaikea läppäsairaus, sydämen vajaatoiminta (EF<45 % ).
- alle 18-vuotiaille tai yli 50-vuotiaille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
diabeettinen jalkahaava
Diabeettiset potilaat, joilla on DFU, joille verisuonikirurgi diagnosoi Diabeettisen jalan tutkimusryhmän ohjeiden perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paranemisaste
Aikaikkuna: perusviiva
|
parantumisaste diabeettisten jalkahaavojen hoidon jälkeen tästä sairaudesta kärsivillä potilailla voi johtaa sydämen toiminnan paranemiseen,
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LVF strain echocardiography
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .