- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06747377
Оценка функции левого желудочка после лечения язв диабетической стопы с использованием продольной компрессионной эхокардиографии
Раннее выявление сердечной недостаточности как макрососудистого осложнения СД дает наилучшие шансы на излечение у этих пациентов. В настоящее время наиболее распространенным методом выявления сердечной недостаточности является измерение фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ) с помощью эхокардиографии. Несмотря на простоту применения ФВ ЛЖ, она остается нормальной на ранних стадиях заболеваний сердца и рассматривается как сердечная недостаточность с сохраненной ФВ ЛЖ (HFpEF). Мы надеемся, что стрейн-мониторинг как новый метод позволит нам обнаружить ранние минимальные изменения в миокарде.
Цель исследования оценить влияние лечения язв диабетической стопы на улучшение функции сердца с помощью компрессионной эхокардиографии по сравнению с обычной трансторакальной эхокардиографией в университетской больнице Асьюта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сахарный диабет (СД) — хроническое метаболическое заболевание с гипергликемией, возникающее в результате дефицита или резистентности гормона инсулина, секретируемого поджелудочной железой. Язва диабетической стопы (ДЯС) — частое макрососудистое осложнение, имеющее высокую заболеваемость и смертность. По статистике исследований, смертность больных с язвами стоп через 5 лет в 2,5 раза выше, чем у больных без таких язв. Сердечная недостаточность развивается у больных сахарным диабетом более чем в два раза чаще, чем у лиц, не страдающих сахарным диабетом, как напрямую, через нарушение функции сердца, так и опосредованно, через сопутствующие заболевания, такие как артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, дисфункция почек, ожирение и другие метаболические нарушения.
Согласно недавнему исследованию, лечение DFU улучшает функцию сердца, что оценивается по измерениям напряжения. В настоящее время имеется мало данных о способности компрессионной эхокардиографии прогнозировать систолическую дисфункцию при ДФУ и возможном влиянии лечения этих пациентов на функцию сердца. Итак, мы решили оценить влияние лечения язв диабетической стопы на улучшение функции сердца новым методом - компрессионной эхокардиографией.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amal Refaie Ahmed Ali, resident doctor
- Номер телефона: +2 01151217881
- Электронная почта: amalrefaie392@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Рекомендации исследовательской группы.
- Пациенты с диабетом, которые использовали пероральные противодиабетические препараты, инсулин или имели уровень глюкозы в крови натощак (FBS) ≥ 126 мг/дл как минимум два раза в возрастной группе от 18 до 50 лет в университетской больнице Асьют.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диабетом и ДФУ, диагноз которых был поставлен сосудистым хирургом на основании рекомендаций группы по изучению диабетической стопы.
- Пациенты с диабетом в возрастной группе от 18 до 50 лет в университетской больнице Асьют принимали пероральные противодиабетические препараты, инсулин или имели уровень глюкозы в крови натощак (FBS) ≥ 126 мг/дл как минимум два раза.
Критерии исключения:
- Пациенты с острой или запущенной стадией заболеваний почек, печени или легких, острым коронарным синдромом, известной ишемической болезнью сердца, инфекционным заболеванием в течение последних двух недель, коагулопатией, геморрагическим инсультом в анамнезе, тяжелым поражением клапанов сердца, сердечной недостаточностью (ФВ<45%). ).
- в возрастной группе до 18 и старше 50 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
язва диабетической стопы
Пациенты с диабетом и ДФУ, диагноз которых был поставлен сосудистым хирургом на основании рекомендаций группы по изучению диабетической стопы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость излечения
Временное ограничение: базовый уровень
|
показатель излечения после лечения язв диабетической стопы у пациентов, страдающих этим заболеванием, может привести к улучшению сердечной функции,
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LVF strain echocardiography
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .