Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка функции левого желудочка после лечения язв диабетической стопы с использованием продольной компрессионной эхокардиографии

20 декабря 2024 г. обновлено: Amal Refaie Ahmed Ali, Assiut University

Раннее выявление сердечной недостаточности как макрососудистого осложнения СД дает наилучшие шансы на излечение у этих пациентов. В настоящее время наиболее распространенным методом выявления сердечной недостаточности является измерение фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ) с помощью эхокардиографии. Несмотря на простоту применения ФВ ЛЖ, она остается нормальной на ранних стадиях заболеваний сердца и рассматривается как сердечная недостаточность с сохраненной ФВ ЛЖ (HFpEF). Мы надеемся, что стрейн-мониторинг как новый метод позволит нам обнаружить ранние минимальные изменения в миокарде.

Цель исследования оценить влияние лечения язв диабетической стопы на улучшение функции сердца с помощью компрессионной эхокардиографии по сравнению с обычной трансторакальной эхокардиографией в университетской больнице Асьюта.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Сахарный диабет (СД) — хроническое метаболическое заболевание с гипергликемией, возникающее в результате дефицита или резистентности гормона инсулина, секретируемого поджелудочной железой. Язва диабетической стопы (ДЯС) — частое макрососудистое осложнение, имеющее высокую заболеваемость и смертность. По статистике исследований, смертность больных с язвами стоп через 5 лет в 2,5 раза выше, чем у больных без таких язв. Сердечная недостаточность развивается у больных сахарным диабетом более чем в два раза чаще, чем у лиц, не страдающих сахарным диабетом, как напрямую, через нарушение функции сердца, так и опосредованно, через сопутствующие заболевания, такие как артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, дисфункция почек, ожирение и другие метаболические нарушения.

Согласно недавнему исследованию, лечение DFU улучшает функцию сердца, что оценивается по измерениям напряжения. В настоящее время имеется мало данных о способности компрессионной эхокардиографии прогнозировать систолическую дисфункцию при ДФУ и возможном влиянии лечения этих пациентов на функцию сердца. Итак, мы решили оценить влияние лечения язв диабетической стопы на улучшение функции сердца новым методом - компрессионной эхокардиографией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

52

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amal Refaie Ahmed Ali, resident doctor
  • Номер телефона: +2 01151217881
  • Электронная почта: amalrefaie392@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Рекомендации исследовательской группы.

- Пациенты с диабетом, которые использовали пероральные противодиабетические препараты, инсулин или имели уровень глюкозы в крови натощак (FBS) ≥ 126 мг/дл как минимум два раза в возрастной группе от 18 до 50 лет в университетской больнице Асьют.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диабетом и ДФУ, диагноз которых был поставлен сосудистым хирургом на основании рекомендаций группы по изучению диабетической стопы.
  • Пациенты с диабетом в возрастной группе от 18 до 50 лет в университетской больнице Асьют принимали пероральные противодиабетические препараты, инсулин или имели уровень глюкозы в крови натощак (FBS) ≥ 126 мг/дл как минимум два раза.

Критерии исключения:

  • Пациенты с острой или запущенной стадией заболеваний почек, печени или легких, острым коронарным синдромом, известной ишемической болезнью сердца, инфекционным заболеванием в течение последних двух недель, коагулопатией, геморрагическим инсультом в анамнезе, тяжелым поражением клапанов сердца, сердечной недостаточностью (ФВ<45%). ).
  • в возрастной группе до 18 и старше 50 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
язва диабетической стопы
Пациенты с диабетом и ДФУ, диагноз которых был поставлен сосудистым хирургом на основании рекомендаций группы по изучению диабетической стопы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость излечения
Временное ограничение: базовый уровень
показатель излечения после лечения язв диабетической стопы у пациентов, страдающих этим заболеванием, может привести к улучшению сердечной функции,
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться