円形脱毛症患者における微生物叢移植療法の評価

包含基準:

• -中等度から重度の円形脱毛症(SALTスコア>30%)を有する12～75歳の患者。
• 斑状脱毛症、円形脱毛症、または汎発性脱毛症と診断されている患者。
• 脱毛期間 >=3 か月。
• ベースラインでは、活発で進行中の再成長の証拠は存在しません。
• 妊娠の可能性のある女性は、スクリーニング時および MTT の直前に、尿または血清の妊娠検査が陰性でなければなりません。
• 妊娠の可能性のある女性は、抗生物質の研究の14日前からMTT後の少なくとも30日間まで、効果的な避妊法を使用することに同意しなければなりません。 許容される避妊方法には、経口または筋肉内避妊薬、子宮内避妊具、外科的滅菌が含まれます。
• 参加者は別の臨床研究に登録されていません。
• JAK 阻害剤による治療を受けている場合、参加者は登録前 1 か月間および研究期間全体にわたって治療を中止する意思があります。

除外基準:

• 登録時に活動性の胃腸感染症がある。
• 過去 48 時間以内に抗生物質の投与を受けたことがある。
• 抗生物質療法が治療前少なくとも 48 時間中止された場合、患者は登録する資格があります。
• 継続的な抗生物質の使用が必要
• 抗生物質（バンコマイシン、ネオマイシン）を研究するためのアレルギー。
• 重度の胃腸運動障害の既知または疑いのある患者（胃不全麻痺、仮性閉塞、胃腸関与を伴う強皮症など）
• イレウスまたは小腸閉塞。
• 登録前3か月以内に大規模な消化器手術（例：重大な腸切除）を受けた。 これには虫垂切除術や胆嚢摘出術は含まれません。
• 結腸全摘術の病歴。
• 活動性悪性腫瘍に対する同時集中導入化学療法、放射線療法、または生物学的治療。
• プロトコル要件に準拠できない、または準拠したくない。
• 期待余命は 6 か月未満です。
• この研究を除く任意の時点の以前の MTT またはマイクロバイオームベースの製品。
• 重度のアナフィラキシー性またはアナフィラキシー様食物アレルギーの病歴。
• 移植後90日目、または拒絶反応に対して積極的な治療を受けている固形臓器移植レシピエント。
• 被験者の安全または権利を危険にさらす可能性がある状態、被験者が研究を完了する可能性が低い、または研究結果を混乱させる可能性がある状態。
• 乾癬や脂漏性皮膚炎などの頭皮に影響を与える皮膚疾患の病歴または既存の皮膚疾患、および治療部位に感染症や皮膚がんの証拠がある患者。
• 円形脱毛症の診断に疑問がある患者。
• ベースライン時に治療対象領域に再成長が存在する/明らかな患者。
• 活動性の病状または悪性腫瘍を有する患者（適切に治療された皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌を除く）。治験責任医師の意見では、再発性感染症の病歴のある患者を含め、研究参加に関連するリスクが増加すると考えられます。
• 円形脱毛症の発毛に影響を及ぼすことが知られている治療を中止したくない、または中止できない患者。
• -ベースライン来院から1か月以内に、病変内ステロイド、全身ステロイド、アントラリン、スクアリン酸、DPCP（ジフェニルシクロプロフェノン）、プロトピック、ミノキシジル、JAK阻害剤、または発毛に影響を及ぼす可能性があると研究者が判断したその他の薬剤で治療を受けた患者..
• 研究者によって極端なダイエットをしていると判断された患者。
• 妊娠中および授乳中の女性。