Evaluering av mikrobiotatransplantasjonsterapi hos pasienter med alopecia areata

Inkluderingskriterier:

• Pasienter 12 til 75 år med moderat til alvorlig alopecia areata (SALT-score >30%).
• Pasienter med diagnosen alopecia areata, totalis eller universalis av plastertype.
• Varighet av hårtap >=3 måneder..
• Ingen bevis for aktiv, pågående gjenvekst tilstede ved baseline.
• Kvinner i fertil alder må ha en negativ urin- eller serumgraviditetstest ved screening og rett før MTT.
• Kvinner i fertil alder må godta å bruke en effektiv form for prevensjon fra 14 dager før antibiotikastudier til minst 30 dager etter MTT. Akseptable former for prevensjon inkluderer orale eller intramuskulære prevensjonsmidler, intrauterine enheter, kirurgisk sterilisering.
• Deltakerne er ikke registrert i en annen klinisk studie.
• Hvis deltakeren gjennomgår behandling med en JAK-hemmer, er deltakeren villig til å avbryte behandlingen i 1 måned før påmelding og gjennom hele studiens varighet.

Ekskluderingskriterier:

• Aktiv gastrointestinal infeksjon ved påmelding.
• Etter å ha fått antibiotika de siste 48 timene.
• Pasienter vil være kvalifisert til å registrere seg hvis antibiotikabehandlingen avbrytes i minst 48 timer før behandling.
• Krever fortsatt antibiotikabruk
• Allergi for å studere antibiotika (vancomycin, neomycin).
• Kjent eller mistenkt alvorlig gastrointestinal dysmotilitetsforstyrrelse, f.eks. gastroparese, pseudo-obstruksjon, sklerodermi med gastrointestinal involvering
• Ileus eller tynntarmobstruksjon.
• Større gastrointestinal kirurgi (f.eks. betydelig tarmreseksjon) innen 3 måneder før innmelding. Dette inkluderer ikke appendektomi eller kolecystektomi.
• Historie om total kolektomi.
• Samtidig intensiv induksjonskjemoterapi, strålebehandling eller biologisk behandling for aktiv malignitet.
• Kan ikke eller vil ikke overholde protokollkrav.
• Forventet levealder < 6 måneder.
• Tidligere MTT eller mikrobiombaserte produkter når som helst unntatt denne studien.
• Anamnese med alvorlig anafylaktisk eller anafylaktoid matallergi.
• Solide organtransplanterte mottakere 90 dager etter transplantasjon eller på aktiv behandling for avstøtning.
• En tilstand som ville sette sikkerheten eller rettighetene til forsøkspersonen i fare, ville gjøre det usannsynlig for forsøkspersonen å fullføre studien, eller ville forvirre resultatene av studien.
• Anamnese med eller eksisterende hudsykdommer som påvirker hodebunnen som psoriasis eller seboreisk dermatitt og pasienter med tegn på infeksjon eller hudkreft i de behandlede områdene.
• Pasienter der diagnosen alopecia areata er tvilsom.
• Pasienter hvor gjenvekst er tilstede ved baseline i områdene som skal behandles.
• Pasienter med aktive medisinske tilstander eller maligniteter (bortsett fra tilstrekkelig behandlet basal- eller plateepitelkarsinom i huden) som etter utrederens oppfatning vil øke risikoen forbundet med studiedeltakelse, inkludert pasienter med en historie med tilbakevendende infeksjoner.
• Pasienter som ikke vil eller er i stand til å avbryte behandlinger som er kjent for å påvirke gjenvekst av hår ved alopecia areata.
• Pasienter som har blitt behandlet med intralesjonelle steroider, systemiske steroider, antralin, squarinsyre, DPCP (difenylcykloprophenon), protopic, minoxidil, JAK-hemmere eller andre medisiner som etter utrederens mening kan påvirke hårveksten, innen en måned etter baseline-besøket ..
• Pasienter som etterforskeren har bestemt at de har ekstreme dietter..
• Gravide og ammende kvinner..