Evaluación de la terapia de trasplante de microbiota en pacientes con alopecia areata

Criterios de inclusión:

• Pacientes de 12 a 75 años con alopecia areata de moderada a grave (puntuación SALT >30%).
• Pacientes con diagnóstico de alopecia areata tipo parche, total o universal.
• Duración de la caída del cabello >=3 meses.
• No hay evidencia de un recrecimiento activo y continuo al inicio del estudio.
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina o suero negativa en el momento de la selección e inmediatamente antes del MTT.
• Las mujeres en edad fértil deben aceptar utilizar un método anticonceptivo eficaz desde 14 días antes de los antibióticos del estudio hasta al menos 30 días después del MTT. Las formas aceptables de anticoncepción incluyen anticonceptivos orales o intramusculares, dispositivos intrauterinos y esterilización quirúrgica.
• Los participantes no están inscritos en otro estudio clínico.
• Si se somete a tratamiento con un inhibidor de JAK, el participante está dispuesto a suspender el tratamiento durante 1 mes antes de la inscripción y durante la duración del estudio.

Criterios de exclusión:

• Infección gastrointestinal activa en el momento de la inscripción.
• Haber recibido antibióticos en las últimas 48 horas.
• Los pacientes serán elegibles para inscribirse si se suspende la terapia con antibióticos durante al menos 48 horas antes del tratamiento.
• Requiere uso continuo de antibióticos.
• Alergia a los antibióticos del estudio (vancomicina, neomicina).
• Trastorno de dismotilidad gastrointestinal grave conocido o sospechado, por ejemplo, gastroparesia, pseudoobstrucción, esclerodermia con afectación gastrointestinal
• Íleo u obstrucción del intestino delgado.
• Cirugía gastrointestinal mayor (p. ej., resección intestinal significativa) dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción. Esto no incluye apendicectomía ni colecistectomía.
• Historia de colectomía total.
• Quimioterapia de inducción intensiva, radioterapia o tratamiento biológico concurrente para enfermedades malignas activas.
• No puede o no quiere cumplir con los requisitos del protocolo.
• Esperanza de vida esperada < 6 meses.
• MTT anterior o productos basados ​​en microbiomas en cualquier momento, excluyendo este estudio.
• Historia de alergia alimentaria anafiláctica o anafiláctica grave.
• Receptores de trasplante de órganos sólidos 90 días después del trasplante o en tratamiento activo por rechazo.
• Una condición que pondría en peligro la seguridad o los derechos del sujeto, haría poco probable que el sujeto complete el estudio o confundiría los resultados del estudio.
• Antecedentes o enfermedades cutáneas existentes que afecten el cuero cabelludo como psoriasis o dermatitis seborreica y pacientes con evidencia de infección o cáncer de piel en las áreas tratadas.
• Pacientes en los que el diagnóstico de alopecia areata sea cuestionable.
• Pacientes en los que el recrecimiento está presente/evidente al inicio del estudio en las áreas a tratar.
• Pacientes con afecciones médicas activas o neoplasias malignas (excepto carcinoma de piel de células escamosas o basales adecuadamente tratado) que en opinión del investigador aumentaría los riesgos asociados con la participación en el estudio, incluidos pacientes con antecedentes de infecciones recurrentes.
• Pacientes que no quieren o no pueden suspender tratamientos que se sabe que afectan el crecimiento del cabello en la alopecia areata.
• Pacientes que hayan sido tratados con esteroides intralesionales, esteroides sistémicos, antralina, ácido escuárico, DPCP (difenilcicloprofenona), protopic, minoxidil, inhibidores de JAK u otros medicamentos que, en opinión del investigador, puedan afectar el crecimiento del cabello, dentro de un mes de la visita inicial. ..
• Pacientes que el investigador determine que tienen dietas extremas.
• Hembras gestantes y lactantes..