Avaliação da terapia de transplante de microbiota em pacientes com alopecia areata

Critérios de inclusão:

• Pacientes de 12 a 75 anos de idade com alopecia areata moderada a grave (pontuação SALT >30%).
• Pacientes com diagnóstico de alopecia areata tipo patch, total ou universal.
• Duração da queda de cabelo >=3 meses.
• Nenhuma evidência de novo crescimento ativo e contínuo presente no início do estudo.
• Mulheres com potencial para engravidar devem apresentar teste de gravidez de urina ou soro negativo na triagem e imediatamente antes do MTT.
• Mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar uma forma eficaz de contracepção desde 14 dias antes do estudo dos antibióticos até pelo menos 30 dias após o MTT. As formas aceitáveis ​​de contracepção incluem contraceptivos orais ou intramusculares, dispositivos intrauterinos e esterilização cirúrgica.
• Os participantes não estão inscritos em outro estudo clínico.
• Se estiver em tratamento com um inibidor de JAK, o participante está disposto a interromper o tratamento por 1 mês antes da inscrição e durante toda a duração do estudo.

Critérios de exclusão:

• Infecção gastrointestinal ativa no momento da inscrição.
• Ter recebido antibióticos nas últimas 48 horas.
• Os pacientes serão elegíveis para inscrição se a terapia antibiótica for interrompida por pelo menos 48 horas antes do tratamento.
• Requer uso contínuo de antibióticos
• Alergia ao estudo de antibióticos (vancomicina, neomicina).
• Distúrbio de dismotilidade gastrointestinal grave conhecido ou suspeito, por exemplo, gastroparesia, pseudo-obstrução, esclerodermia com envolvimento gastrointestinal
• Íleo ou obstrução do intestino delgado.
• Cirurgia gastrointestinal de grande porte (por exemplo, ressecção intestinal significativa) dentro de 3 meses antes da inscrição. Isso não inclui apendicectomia ou colecistectomia.
• História de colectomia total.
• Quimioterapia de indução intensiva concomitante, radioterapia ou tratamento biológico para malignidade ativa.
• Incapaz ou sem vontade de cumprir os requisitos do protocolo.
• Expectativa de vida esperada < 6 meses.
• MTT anterior ou produtos baseados em microbioma a qualquer momento, excluindo este estudo.
• História de alergia alimentar anafilática ou anafilactóide grave.
• Receptores de transplante de órgãos sólidos 90 dias após o transplante ou em tratamento ativo para rejeição.
• Uma condição que colocaria em risco a segurança ou os direitos do sujeito, tornaria improvável que o sujeito concluísse o estudo ou confundiria os resultados do estudo.
• História ou doenças de pele existentes que afetam o couro cabeludo, como psoríase ou dermatite seborreica e pacientes com evidência de infecção ou câncer de pele nas áreas tratadas.
• Pacientes nos quais o diagnóstico de alopecia areata é questionável.
• Pacientes nos quais o novo crescimento está presente/evidente no início do estudo nas áreas a serem tratadas.
• Pacientes com condições médicas ativas ou malignidades (exceto carcinoma basocelular ou espinocelular da pele tratado adequadamente) que, na opinião do investigador, aumentariam os riscos associados à participação no estudo, incluindo pacientes com histórico de infecções recorrentes.
• Pacientes que não desejam ou não podem interromper tratamentos conhecidos por afetar o crescimento do cabelo na alopecia areata.
• Pacientes que foram tratados com esteróides intralesionais, esteróides sistêmicos, antralina, ácido esquárico, DPCP (difenilcicloprofenona), protópico, minoxidil, inibidores de JAK ou outros medicamentos que, na opinião do investigador, possam afetar o crescimento do cabelo, dentro de um mês da consulta inicial ..
• Pacientes determinados pelo investigador como tendo dietas extremas.
• Mulheres grávidas e amamentando..