Оценка терапии трансплантацией микробиоты у пациентов с очаговой алопецией

Критерии включения:

• Пациенты в возрасте от 12 до 75 лет с очаговой алопецией средней и тяжелой степени (показатель SALT >30%).
• Пациенты с диагнозом очаговой, тотальной или универсальной алопеции пятнистого типа.
• Продолжительность выпадения волос >=3 месяца.
• На исходном уровне отсутствуют признаки активного, продолжающегося возобновления роста.
• Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность в моче или сыворотке крови при скрининге и непосредственно перед МТТ.
• Женщины детородного возраста должны согласиться использовать эффективную форму контрацепции в течение 14 дней до начала исследования антибиотиков и по крайней мере 30 дней после МТТ. Приемлемые формы контрацепции включают пероральные или внутримышечные контрацептивы, внутриматочные спирали, хирургическую стерилизацию.
• Участники не участвуют в другом клиническом исследовании.
• Если участник проходит лечение ингибитором JAK, он готов прекратить лечение за 1 месяц до включения в исследование и на протяжении всего исследования.

Критерии исключения:

• Активная желудочно-кишечная инфекция на момент включения.
• Прием антибиотиков в течение последних 48 часов.
• Пациенты будут иметь право на участие в программе, если терапия антибиотиками будет прекращена как минимум за 48 часов до лечения.
• Требует постоянного применения антибиотиков.
• Аллергия на исследуемые антибиотики (ванкомицин, неомицин).
• Известные или подозреваемые тяжелые нарушения моторики желудочно-кишечного тракта, например, гастропарез, псевдообструкция, склеродермия с поражением желудочно-кишечного тракта.
• Илеус или непроходимость тонкой кишки.
• Крупная операция на желудочно-кишечном тракте (например, значительная резекция кишечника) в течение 3 месяцев до включения в исследование. Сюда не входят аппендэктомия или холецистэктомия.
• История тотальной колэктомии.
• Сопутствующая интенсивная индукционная химиотерапия, лучевая терапия или биологическое лечение активного злокачественного новообразования.
• Невозможно или нежелание соблюдать требования протокола.
• Ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев.
• Предыдущие продукты МТТ или микробиома в любое время, за исключением этого исследования.
• В анамнезе тяжелая анафилактическая или анафилактоидная пищевая аллергия.
• Реципиенты трансплантата паренхиматозных органов через 90 дней после трансплантации или на активном лечении отторжения.
• Состояние, которое может поставить под угрозу безопасность или права субъекта, сделать маловероятным завершение исследования субъектом или исказить результаты исследования.
• В анамнезе или существующие кожные заболевания, поражающие кожу головы, такие как псориаз или себорейный дерматит, а также пациенты с признаками инфекции или рака кожи в обработанных областях.
• Пациенты, у которых диагноз очаговой алопеции сомнителен.
• Пациенты, у которых исходно наблюдается/очевидно возобновление роста в областях, подлежащих лечению.
• Пациенты с активными заболеваниями или злокачественными новообразованиями (за исключением адекватно леченного базально- или плоскоклеточного рака кожи), которые, по мнению исследователя, могут увеличить риски, связанные с участием в исследовании, включая пациентов с рецидивирующими инфекциями в анамнезе.
• Пациенты, не желающие или неспособные прекратить лечение, которое, как известно, влияет на возобновление роста волос при очаговой алопеции.
• Пациенты, которые получали внутриочаговые стероиды, системные стероиды, антралин, квадратную кислоту, DPCP (дифенилциклопрофенон), протопик, миноксидил, ингибиторы JAK или другие лекарства, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на возобновление роста волос, в течение одного месяца после исходного визита. ..
• Пациенты, по мнению исследователя, придерживаются экстремальных диет.
• Беременные и кормящие женщины..