Evaluering af mikrobiotatransplantationsterapi hos patienter med alopecia areata

Inklusionskriterier:

• Patienter i alderen 12 til 75 år med moderat til svær alopecia areata (SALT-score >30%).
• Patienter med diagnosen alopecia areata, totalis eller universalis af plastertypen.
• Varighed af hårtab >=3 måneder..
• Ingen tegn på aktiv, vedvarende genvækst til stede ved baseline.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ urin- eller serumgraviditetstest ved screening og umiddelbart før MTT.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en effektiv form for prævention fra 14 dage før undersøgelse af antibiotika til mindst 30 dage efter MTT. Acceptable former for prævention omfatter orale eller intramuskulære præventionsmidler, intrauterine anordninger, kirurgisk sterilisering.
• Deltagerne er ikke optaget i et andet klinisk studie.
• Hvis deltageren gennemgår behandling med en JAK-hæmmer, er deltageren villig til at afbryde behandlingen i 1 måned før tilmelding og i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

• Aktiv gastrointestinal infektion på tidspunktet for indskrivning.
• Efter at have fået antibiotika inden for de sidste 48 timer.
• Patienter vil være berettiget til at tilmelde sig, hvis antibiotikabehandling afbrydes i mindst 48 timer før behandling.
• Kræver fortsat antibiotikabrug
• Allergi til at studere antibiotika (vancomycin, neomycin).
• Kendt eller mistænkt alvorlig gastrointestinal dysmotilitetsforstyrrelse, f.eks. gastroparese, pseudo-obstruktion, sklerodermi med gastrointestinal involvering
• Ileus eller tyndtarmsobstruktion.
• Større gastrointestinale operationer (f.eks. betydelig tarmresektion) inden for 3 måneder før indskrivning. Dette omfatter ikke appendektomi eller kolecystektomi.
• Historien om total kolektomi.
• Samtidig intensiv induktionskemoterapi, strålebehandling eller biologisk behandling for aktiv malignitet.
• Ude af stand eller vilje til at overholde protokolkrav.
• Forventet levetid < 6 måneder.
• Tidligere MTT- eller mikrobiom-baserede produkter til enhver tid undtagen denne undersøgelse.
• Anamnese med svær anafylaktisk eller anafylaktoid fødevareallergi.
• Faste organtransplanterede modtagere 90 dage efter transplantation eller i aktiv behandling for afstødning.
• En betingelse, der ville bringe forsøgspersonens sikkerhed eller rettigheder i fare, ville gøre det usandsynligt for forsøgspersonen at gennemføre undersøgelsen, eller ville forvirre undersøgelsens resultater.
• Anamnese med eller eksisterende hudsygdomme, der påvirker hovedbunden, såsom psoriasis eller seborrheisk dermatitis og patienter med tegn på infektion eller hudkræft i de behandlede områder.
• Patienter, hvor diagnosen alopecia areata er tvivlsom.
• Patienter, hvor genvækst er tilstede ved baseline i de områder, der skal behandles.
• Patienter med aktive medicinske tilstande eller maligniteter (bortset fra tilstrækkeligt behandlet basal- eller planocellulært karcinom i huden), som efter investigatorens opfattelse ville øge risiciene forbundet med undersøgelsesdeltagelse, herunder patienter med en historie med tilbagevendende infektioner.
• Patienter, der ikke vil eller er i stand til at afbryde behandlinger, der vides at påvirke hårgenvækst i alopecia areata.
• Patienter, der er blevet behandlet med intralæsionale steroider, systemiske steroider, anthralin, squarinsyre, DPCP (diphenylcycloprophenon), protopic, minoxidil, JAK-hæmmere eller anden medicin, som efter investigatorens mening kan påvirke hårgenvækst, inden for en måned efter baseline-besøget ..
• Patienter, som efterforskeren har fastslået at have ekstreme diæter.
• Gravide og ammende kvinder..