Évaluation de la thérapie de transplantation de microbiote chez les patients atteints d'alopécie areata

Critères d'intégration :

• Patients âgés de 12 à 75 ans atteints d'alopécie areata modérée à sévère (score SALT > 30 %).
• Patients avec un diagnostic de pelade de type patch, totale ou universelle.
• Durée de la chute des cheveux >=3 mois..
• Aucune preuve de repousse active et continue n’est présente au départ.
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire ou sérique négatif lors du dépistage et immédiatement avant le MTT.
• Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une forme efficace de contraception à partir de 14 jours avant l'étude des antibiotiques jusqu'à au moins 30 jours après le MTT. Les formes de contraception acceptables comprennent les contraceptifs oraux ou intramusculaires, les dispositifs intra-utérins et la stérilisation chirurgicale.
• Les participants ne sont pas inscrits dans une autre étude clinique.
• S'il suit un traitement avec un inhibiteur de JAK, le participant est prêt à interrompre le traitement pendant 1 mois avant l'inscription et pendant toute la durée de l'étude.

Critères d'exclusion :

• Infection gastro-intestinale active au moment de l'inscription.
• Avoir reçu des antibiotiques au cours des dernières 48 heures.
• Les patients pourront s'inscrire si le traitement antibiotique est interrompu au moins 48 heures avant le traitement.
• Nécessite une utilisation continue d’antibiotiques
• Allergie à l'étude des antibiotiques (vancomycine, néomycine).
• Trouble de dysmotilité gastro-intestinale sévère connu ou suspecté, par exemple gastroparésie, pseudo-obstruction, sclérodermie avec atteinte gastro-intestinale
• Iléus ou occlusion de l'intestin grêle.
• Chirurgie gastro-intestinale majeure (par exemple, résection intestinale importante) dans les 3 mois précédant l'inscription. Cela n'inclut pas l'appendicectomie ou la cholécystectomie.
• Antécédents de colectomie totale.
• Chimiothérapie d'induction intensive concomitante, radiothérapie ou traitement biologique pour une tumeur maligne active.
• Incapable ou refusant de se conformer aux exigences du protocole.
• Espérance de vie prévue < 6 mois.
• Produits antérieurs à base de MTT ou de microbiome à tout moment, à l'exclusion de cette étude.
• Antécédents d’allergie alimentaire anaphylactique ou anaphylactoïde sévère.
• Recevables d'une greffe d'organe solide 90 jours après la greffe ou sous traitement actif en cas de rejet.
• Une condition qui mettrait en péril la sécurité ou les droits du sujet, rendrait improbable la réalisation de l’étude ou fausserait les résultats de l’étude.
• Antécédents ou maladies cutanées existantes affectant le cuir chevelu telles que le psoriasis ou la dermatite séborrhéique et patients présentant des signes d'infection ou de cancer de la peau dans les zones traitées.
• Patients chez lesquels le diagnostic de pelade est discutable.
• Patients chez lesquels une repousse est présente/évidente au départ dans les zones à traiter.
• Patients présentant des problèmes de santé actifs ou des tumeurs malignes (à l'exception d'un carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau correctement traité) qui, de l'avis de l'investigateur, augmenteraient les risques associés à la participation à l'étude, y compris les patients ayant des antécédents d'infections récurrentes.
• Les patients ne veulent pas ou ne peuvent pas interrompre les traitements connus pour affecter la repousse des cheveux dans la pelade.
• Patients qui ont été traités avec des stéroïdes intralésionnels, des stéroïdes systémiques, de l'anthraline, de l'acide squarique, du DPCP (diphénylcycloprophénone), du protopique, du minoxidil, des inhibiteurs de JAK ou d'autres médicaments qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent affecter la repousse des cheveux, dans le mois suivant la visite initiale. ..
• Patients déterminés par l'investigateur comme ayant un régime alimentaire extrême.
• Femelles gestantes et allaitantes..