Evaluatie van microbiota-transplantatietherapie bij patiënten met Alopecia Areata

Inclusiecriteria:

• Patiënten van 12 tot 75 jaar met matige tot ernstige alopecia areata (SALT-score >30%).
• Patiënten met de diagnose patch-type alopecia areata, totalis of universalis.
• Duur van haaruitval >=3 maanden..
• Er zijn geen aanwijzingen voor actieve, aanhoudende hergroei bij aanvang.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten tijdens de screening en onmiddellijk voorafgaand aan MTT een negatieve urine- of serumzwangerschapstest ondergaan.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten akkoord gaan met het gebruik van een effectieve vorm van anticonceptie vanaf 14 dagen voorafgaand aan het onderzoek naar antibiotica tot ten minste 30 dagen na MTT. Aanvaardbare vormen van anticonceptie zijn onder meer orale of intramusculaire anticonceptiva, spiraaltjes en chirurgische sterilisatie.
• Deelnemers zijn niet ingeschreven in een ander klinisch onderzoek.
• Als de deelnemer een behandeling met een JAK-remmer ondergaat, is de deelnemer bereid de behandeling gedurende 1 maand voorafgaand aan de inschrijving en gedurende de gehele duur van het onderzoek stop te zetten.

Uitsluitingscriteria:

• Actieve gastro-intestinale infectie op het moment van inschrijving.
• In de afgelopen 48 uur antibiotica toegediend gekregen.
• Patiënten komen in aanmerking voor deelname als de behandeling met antibiotica minimaal 48 uur vóór de behandeling wordt stopgezet.
• Vereist voortdurend antibioticagebruik
• Allergie voor het bestuderen van antibiotica (vancomycine, neomycine).
• Bekende of vermoedelijke ernstige gastro-intestinale dysmotiliteitsstoornis, bijv. gastroparese, pseudo-obstructie, sclerodermie met gastro-intestinale betrokkenheid
• Ileus of obstructie van de dunne darm.
• Grote gastro-intestinale chirurgie (bijv. significante darmresectie) binnen 3 maanden vóór inschrijving. Dit geldt niet voor appendectomie of cholecystectomie.
• Geschiedenis van de totale colectomie.
• Gelijktijdige intensieve inductiechemotherapie, bestralingstherapie of biologische behandeling voor actieve maligniteit.
• Kan of wil niet voldoen aan de protocolvereisten.
• Verwachte levensverwachting < 6 maanden.
• Eerdere MTT- of microbioomgebaseerde producten op elk moment met uitzondering van dit onderzoek.
• Voorgeschiedenis van ernstige anafylactische of anafylactoïde voedselallergie.
• Ontvangers van een solide orgaantransplantatie 90 dagen na de transplantatie of die een actieve behandeling tegen afstoting ondergaan.
• Een omstandigheid die de veiligheid of rechten van de proefpersoon in gevaar zou brengen, die het onwaarschijnlijk zou maken dat de proefpersoon het onderzoek zou voltooien, of die de resultaten van het onderzoek zou verwarren.
• Voorgeschiedenis van of bestaande huidziekten die de hoofdhuid aantasten, zoals psoriasis of seborroïsch eczeem, en patiënten met tekenen van infectie of huidkanker in de behandelde gebieden.
• Patiënten bij wie de diagnose alopecia areata twijfelachtig is.
• Patiënten bij wie bij aanvang sprake is van hergroei in de te behandelen gebieden.
• Patiënten met actieve medische aandoeningen of maligniteiten (behalve adequaat behandeld basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid) die naar de mening van de onderzoeker de risico's geassocieerd met deelname aan het onderzoek zouden vergroten, waaronder patiënten met een voorgeschiedenis van recidiverende infecties.
• Patiënten die niet willen of kunnen stoppen met behandelingen waarvan bekend is dat ze de haargroei bij alopecia areata beïnvloeden.
• Patiënten die zijn behandeld met intralaesionale steroïden, systemische steroïden, antraline, squarinezuur, DPCP (difenylcycloprofenon), protopic, minoxidil, JAK-remmers of andere medicijnen die naar de mening van de onderzoeker de haargroei kunnen beïnvloeden, binnen één maand na het basisbezoek ..
• Patiënten waarvan de onderzoeker heeft vastgesteld dat ze extreme diëten volgen.
• Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven..