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ラテン系認知症介護者に対するスペイン語プログラムの有効性を証明する

2025年6月3日 更新者:Maria P. Aranda、University of Southern California

「Unidos en el Cuidado」(思いやりに団結)の有効性を実証する:認知症とともに生きるラテン系の介護者のためのスペイン語プログラム

研究者らは、カリフォルニア州のスペイン語を話す家族介護者226人を対象に、文化に適応したグループ心理教育およびスキル構築介入である3セッションのUnidos en el Cuidado®(United in Caring、以下Unidos)の有効性をテストする予定である。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、カリフォルニア州のスペイン語を話す家族介護者226人を対象に、文化に適応したグループ心理教育およびスキル構築介入である3セッションのUnidos en el Cuidado®(United in Caring、以下Unidos)の有効性をテストする予定である。

待機リスト試験デザインと 4 つの観察ポイント (ベースライン、介入後、3 か月および 6 か月の追跡調査) に基づいて、研究者らは、この新しい介入 (目的 1) の有効性を実証し、次の点を評価することを提案しています。サブグループ全体にわたる潜在的な緩和条件(目的 2; 年齢、性別、教育レベルなど)。 この定量的要素に基づいて、研究者は次の 2 つの目的に答えます。

目標その1。 (有効性)待機リスト対照群と比較して、ユニドスは一次アウトカムであるPHQ-9うつ病症状、記憶および行動の問題に対するRMBPCの反応性、不安症状、二次アウトカムである介護者の習熟度、能力、長期にわたる意義に関して有効であるか?

目標 #2: (モデレーター)。 年齢、性別、PLWDの機能に基づいて、サブグループに対して介入が多かれ少なかれ有効であるような緩和条件は存在しますか?

定性的要素: クラス終了後、研究者はプログラムの満足度と受容性を明らかにするために、フォーカス グループの参加者 40 ~ 50 人から抽出します。 Unidos と待機リスト管理の参加者は両方とも、プログラムへの参加、受け入れ可能性、推奨事項に関する微妙で深い視点に関する自由回答形式の質問によって導かれるフォーカス グループ インタビューのためにランダムに選ばれます (目的 3)。

目標 3: (経験/満足)。フォーカスグループからの定性的レポートは、Unidos の性質、構造、文化的/言語に関する考慮事項、および推奨事項に関する満足度、微妙な違いを示すものでしょうか?

認知症ケア、介護サービス、過小評価されているグループに関する科学チームとコミュニティパートナーの確立された専門知識に基づいて、このプロジェクトは、多様なカリフォルニア州民と彼らにサービスを提供するプロバイダーの言語的および文化的好みとニーズに対処するのに有利な立場にあります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

225

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Maria P Aranda, PhD
  • 電話番号:(213) 740-1887
  • メール:aranda@usc.edu

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90089
        • 募集
        • University of Southern California
        • コンタクト:
          • Maria P Aranda, PhD
          • 電話番号:213-740-1887
          • メール:aranda@usc.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ヒスパニック系またはラテン系であると自認する
  • スペイン語を話し、読みます
  • カリフォルニアに住んでいる(または最近住んでいる)認知症の家族の介護者、またはカリフォルニアに住んでいる(または最近住んでいる)介護を受ける人の介護者
  • 女性、男性、またはノンバイナリーであると自認する人、
  • 年齢 18 歳以上

除外基準:

  • 継続的な参加を妨げる重度の感覚または身体的状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ A: 治療グループはランダム化後すぐにクラスを受ける
スペイン語の介護者クラスは「Unidos en el Cuidado」と呼ばれ、アルツハイマー病のロサンゼルスによってオンラインで教えられている。 セッションは無料で毎週約 2 時間開催されます。
Unidos en el Cuidado は、訓練を受けたファシリテーターによってビデオ会議またはオンサイトで無料で提供されるマニュアル化された多家族グループ介入です。セッションは毎週 1.5 時間開催されます。 クラスのコンポーネントには、介護者の役割のアイデンティティが含まれます。スキルの構築。知識の獲得。態度の変化。リソースの共有。練習/ロールプレイ;宿題;ビデオ、配布資料。 クラスはオンラインで提供されますが、可能な場合は一部のクラスはコミュニティで提供されます
アクティブコンパレータ:グループ B: 待機リスト制御グループが待機期間後にクラスを受け取ります
この待機リストの対照グループは、3 ~ 4 週間の待機期間の後、同じ授業を受けます。
介入も同じです。グループ A で説明されている介入を受けるには、待機期間が長くなります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ症状
時間枠:ベースライン;介入後(介入完了から 1 週間以内)。 3か月。ベースラインから6か月
患者健康アンケート9項目標準化尺度:最小 最大値まで = 0 ~ 27;値が高いほど悪い結果を示します
ベースライン;介入後(介入完了から 1 週間以内)。 3か月。ベースラインから6か月
認知症の人が示す記憶および行動の問題の存在と反応
時間枠:ベースライン;介入後(介入完了から 1 週間以内)。 3か月。ベースラインから6か月

改訂された記憶と行動の問題チェックリストの標準化された尺度:

  1. 症状の有無(はい/いいえ)。分。 最大値まで = 0 ~ 24;値が高いほど悪い結果を示します
  2. 症状の反応: 頻度スコアが 1 ~ 4 の項目のみを反応スコアリングに含めます。 これらの項目の反応スコアを合計し、合計に含まれる項目の数で割ることにより、平均反応スコアを計算します。各下位スケールの範囲は 0 ~ 4 です。値が高いほど、結果が悪くなります。
ベースライン;介入後(介入完了から 1 週間以内)。 3か月。ベースラインから6か月
不安症状
時間枠:ベースライン;介入後(介入完了から 1 週間以内)。 3か月。ベースラインから6か月
全般性不安障害 7 項目の標準化スケール: 最小。 最大値まで = 0 ~ 24;値が高いほど悪い結果を示します
ベースライン;介入後(介入完了から 1 週間以内)。 3か月。ベースラインから6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者のマスタリー
時間枠:ベースライン;介入後(介入完了から 1 週間以内)。 3か月。ベースラインから6か月
介護者マスタリー標準化スケール: 分。 最大値まで = 0 ~ 12;値が大きいほど、結果が良好であることを示します
ベースライン;介入後(介入完了から 1 週間以内)。 3か月。ベースラインから6か月
介護者の能力
時間枠:ベースライン;介入後(介入完了から 1 週間以内)。 3か月。ベースラインから6か月
介護者の能力の標準化スケール: 最小。 最大値まで = 0 ~ 12;値が大きいほど、結果が良好であることを示します
ベースライン;介入後(介入完了から 1 週間以内)。 3か月。ベースラインから6か月
介護者の意味
時間枠:ベースライン;介入後(介入完了から 1 週間以内)。 3か月。ベースラインから6か月
介護者意味標準化スケール:最小。 最大値まで = 0 ~ 24;値が大きいほど、結果が良好であることを示します
ベースライン;介入後(介入完了から 1 週間以内)。 3か月。ベースラインから6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Maria P Aranda, PhD、University of Southern California

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年6月4日

一次修了 (推定)

2028年6月30日

研究の完了 (推定)

2028年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月17日

最初の投稿 (実際)

2024年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月3日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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