Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Demonstrace účinnosti programu ve španělštině pro pečovatele o latinskoamerickou demenci

3. června 2025 aktualizováno: Maria P. Aranda, University of Southern California

Demonstrace účinnosti „Unidos en el Cuidado“ (United in Care): Program ve španělštině pro latinskoamerické pečovatele o osoby žijící s demencí

Vyšetřovatelé budou testovat účinnost Unidos en el Cuidado® (United in Caring, zde Unidos), 3-sezení, kulturně přizpůsobené, skupinové psychoedukační a dovednostní intervence pro 226 španělsky mluvících rodinných pečovatelů v Kalifornii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé budou testovat účinnost Unidos en el Cuidado® (United in Caring, zde Unidos), 3-sezení, kulturně přizpůsobené, skupinové psychoedukační a dovednostní intervence pro 226 španělsky mluvících rodinných pečovatelů v Kalifornii.

Na základě návrhu studie na čekací listině a 4 pozorovacích bodů (základní, pointervenční, 3měsíční a 6měsíční následné sledování) výzkumníci navrhují prokázat účinnost této nové intervence (cíl 1) a vyhodnotit potenciální zmírňující podmínky napříč podskupinami (cíl 2; věk, pohlaví, úroveň vzdělání atd.). Na základě této kvantitativní složky budou vyšetřovatelé odpovídat na následující dva cíle:

Cíl #1. (Účinnost) Je Unidos ve srovnání s kontrolní skupinou na pořadníku účinný, pokud jde o primární výsledky – symptomy deprese PHQ-9, reaktivitu RMBPC na problémy s pamětí a chováním, symptomy úzkosti a sekundární výsledky – zvládnutí, kompetence a význam pečovatele v průběhu času?

Cíl č. 2: (Moderátoři). Existují takové podmínky zmírnění, že intervence je více či méně účinná pro podskupiny založené na věku, pohlaví, fungování PLWD?

Kvalitativní složka: Po dokončení třídy vylosují vyšetřovatelé 40–50 účastníků fokusní skupiny, aby objasnili spokojenost a přijatelnost programu. Jak Unidos, tak účastníci kontroly na čekací listině budou náhodně vybráni pro skupinové rozhovory, které se budou řídit otevřenými dotazy týkajícími se nuancí, hloubkových perspektiv účasti v programu, přijatelnosti a doporučení (Cíl 3).

Cíl č. 3: (zkušenost/spokojenost). Budou kvalitativní zprávy z cílových skupin signalizovat spokojenost, jemné rozdíly s ohledem na povahu, strukturu, kulturní/jazykové úvahy Unidos a doporučení?

Na základě odborných znalostí vědeckého týmu a komunitního partnera v oblasti péče o demence, pečovatelských služeb a nedostatečně zastoupených skupin má projekt dobrou pozici k řešení jazykových a kulturních preferencí a potřeb různých obyvatel Kalifornie a poskytovatelů, kteří jim slouží.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

225

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Maria P Aranda, PhD
  • Telefonní číslo: (213) 740-1887
  • E-mail: aranda@usc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
        • Nábor
        • University of Southern California
        • Kontakt:
          • Maria P Aranda, PhD
          • Telefonní číslo: 213-740-1887
          • E-mail: aranda@usc.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ztotožňuje se s hispánským nebo latinskoamerickým původem
  • mluví a čte španělsky
  • rodinní pečovatelé s demencí žijící (nebo nedávno žili) v Kalifornii nebo jejichž příjemce péče žije (nebo nedávno žil) v Kalifornii
  • kteří se identifikují jako ženy, muži nebo nebinární,
  • věk 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Těžké smyslové nebo fyzické podmínky, které narušují pokračující účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A: Léčebná skupina obdrží třídy brzy po randomizaci
Třídy pečovatelů ve španělštině se nazývají Unidos en el Cuidado a vyučuje je online Alzheimerova organizace v Los Angeles. Lekce jsou poskytovány zdarma a konají se týdně po dobu asi 2 hodin.
Jiný: Kurzy budování dovedností
Unidos en el Cuidado je manuální intervence pro vícerodinnou skupinu, kterou poskytují zdarma prostřednictvím videokonferencí nebo přímo na místě vyškolení facilitátoři. Sezení se konají týdně po dobu 1,5 hodiny. Mezi komponenty třídy patří identita role pečovatele; budování dovedností; dosažení znalostí; změny postojů; sdílení zdrojů; cvičení/hraní rolí; domácí úkol; videa, letáky. Třídy budou poskytovány online s některými třídami nabízenými v komunitě, pokud jsou k dispozici
Aktivní komparátor: Skupina B: Kontrolní skupina seznamu čekatelů Přijímá třídy po čekací době
Tato kontrolní skupina na čekací listině dostává stejné třídy, ale po 3-4 týdnech čekání.
Jiný: Kontrolní skupina čekacího seznamu
Zásah je stejný; čekací doba je delší na přijetí zásahu popsaného ve skupině A.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky
Časové okno: základní linie; po intervenci (do 1 týdne po dokončení intervence); 3 měsíce; 6 měsíců od výchozího stavu
Dotazník zdravotního stavu pacienta 9 položek standardizovaná škála: min. až max hodnoty = 0 až 27; vyšší hodnoty znamenají horší výsledky
základní linie; po intervenci (do 1 týdne po dokončení intervence); 3 měsíce; 6 měsíců od výchozího stavu
Přítomnost a reakce na problémy s pamětí a chováním u osob s demencí
Časové okno: základní linie; po intervenci (do 1 týdne po dokončení intervence); 3 měsíce; 6 měsíců od výchozího stavu

Revidovaný kontrolní seznam problémů s pamětí a chováním, standardizovaná stupnice:

  1. Přítomnost symptomu (ano/ne); min. až max hodnoty = 0 až 24; vyšší hodnoty znamenají horší výsledky
  2. Symptom reakce: Do hodnocení reakce zahrňte pouze položky se skóre frekvence 1 až 4. Vypočítejte průměrné reakční skóre sečtením reakčních skóre těchto položek a poté vydělením počtem položek zahrnutých do součtu. rozsah pro každou subškálu je 0 až 4. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledky
základní linie; po intervenci (do 1 týdne po dokončení intervence); 3 měsíce; 6 měsíců od výchozího stavu
Příznaky úzkosti
Časové okno: základní linie; po intervenci (do 1 týdne po dokončení intervence); 3 měsíce; 6 měsíců od výchozího stavu
Generalizovaná úzkostná porucha 7 položek standardizovaná škála: min. až max hodnoty = 0 až 24; vyšší hodnoty znamenají horší výsledky
základní linie; po intervenci (do 1 týdne po dokončení intervence); 3 měsíce; 6 měsíců od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mistrovství pečovatele
Časové okno: základní linie; po intervenci (do 1 týdne po dokončení intervence); 3 měsíce; 6 měsíců od výchozího stavu
Caregiver Mastery standardizovaná stupnice: min. až max hodnoty = 0 až 12; vyšší hodnoty znamenají lepší výsledky
základní linie; po intervenci (do 1 týdne po dokončení intervence); 3 měsíce; 6 měsíců od výchozího stavu
Kompetence pečovatele
Časové okno: základní linie; po intervenci (do 1 týdne po dokončení intervence); 3 měsíce; 6 měsíců od výchozího stavu
Standardizovaná stupnice kompetencí pečovatele: min. až max hodnoty = 0 až 12; vyšší hodnoty znamenají lepší výsledky
základní linie; po intervenci (do 1 týdne po dokončení intervence); 3 měsíce; 6 měsíců od výchozího stavu
Význam pečovatele
Časové okno: základní linie; po intervenci (do 1 týdne po dokončení intervence); 3 měsíce; 6 měsíců od výchozího stavu
Pečovatel Význam standardizovaná stupnice: min. až max hodnoty = 0 až 24; vyšší hodnoty znamenají lepší výsledky
základní linie; po intervenci (do 1 týdne po dokončení intervence); 3 měsíce; 6 měsíců od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

California Department of Public Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria P Aranda, PhD, University of Southern California

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

4. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AWD-00008709

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kurzy budování dovedností

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit