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Démontrer l'efficacité d'un programme en espagnol pour les soignants latino-américains atteints de démence

3 juin 2025 mis à jour par: Maria P. Aranda, University of Southern California

Démontrer l'efficacité de « Unidos en el Cuidado » (Unis dans l'entraide) : un programme en espagnol pour les soignants latino-américains de personnes vivant avec la démence

Les enquêteurs testeront l'efficacité d'Unidos en el Cuidado® (United in Caring, ici Unidos), une intervention psychoéducative et de renforcement des compétences de groupe en 3 séances, culturellement adaptée pour 226 aidants familiaux hispanophones en Californie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs testeront l'efficacité d'Unidos en el Cuidado® (United in Caring, ici Unidos), une intervention psychoéducative et de renforcement des compétences de groupe en 3 séances, culturellement adaptée pour 226 aidants familiaux hispanophones en Californie.

Sur la base d'un plan d'essai sur liste d'attente et de 4 points d'observation (suivi de base, post-intervention, 3 mois et 6 mois), les enquêteurs proposent de démontrer l'efficacité de cette nouvelle intervention (objectif 1) et d'évaluer conditions modératrices potentielles dans les sous-groupes (objectif 2 ; âge, sexe, niveau d’éducation, etc.). Sur la base de cette composante quantitative, les enquêteurs répondront aux deux objectifs suivants :

Objectif n°1. (Efficacité) Par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente, Unidos est-il efficace en ce qui concerne les résultats principaux - symptômes de dépression PHQ-9, réactivité du RMBPC aux problèmes de mémoire et de comportement, symptômes d'anxiété et résultats secondaires - maîtrise, compétence et sens des soignants au fil du temps ?

Objectif n°2 : (Modérateurs). Existe-t-il des conditions modératrices telles que l’intervention soit plus ou moins efficace pour des sous-groupes en fonction de l’âge, du sexe et du fonctionnement des personnes handicapées ?

Composante qualitative : une fois le cours terminé, les enquêteurs sélectionneront 40 à 50 participants au groupe de discussion pour élucider la satisfaction et l'acceptabilité du programme. Les participants au contrôle des Unidos et des listes d'attente seront sélectionnés au hasard pour des entretiens de groupe qui seront guidés par des enquêtes ouvertes autour des perspectives nuancées et approfondies de la participation au programme, de l'acceptabilité et des recommandations (objectif 3).

Objectif n°3 : (Expérience/Satisfaction). Les rapports qualitatifs des groupes de discussion signaleront-ils la satisfaction, des différences nuancées en ce qui concerne la nature, la structure, les considérations culturelles/linguistiques d'Unidos et les recommandations ?

Basé sur l'expertise établie de l'équipe scientifique et du partenaire communautaire dans les soins de la démence, les services de soins et les groupes sous-représentés, le projet est bien placé pour répondre aux préférences et aux besoins linguistiques et culturels de divers Californiens et des prestataires qui les servent.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

225

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Maria P Aranda, PhD
  • Numéro de téléphone: (213) 740-1887
  • E-mail: aranda@usc.edu

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90089
        • Recrutement
        • University of Southern California
        • Contact:
          • Maria P Aranda, PhD
          • Numéro de téléphone: 213-740-1887
          • E-mail: aranda@usc.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • s'identifie à être d'origine hispanique ou latino
  • parle et lit l'espagnol
  • les soignants familiaux atteints de démence vivant (ou ayant récemment vécu) en Californie ou dont le bénéficiaire de soins vit (ou a récemment vécu) en Californie
  • qui s'identifient comme femmes, hommes ou non binaires,
  • âgé de 18 ans ou plus

Critères d'exclusion :

  • Conditions sensorielles ou physiques graves qui interfèrent avec la participation continue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A : le groupe de traitement reçoit les cours peu de temps après la randomisation
Les cours de langue espagnole pour les soignants s'appellent Unidos en el Cuidado et sont dispensés en ligne par Alzheimer's Los Angeles. Les séances sont gratuites et ont lieu chaque semaine pendant environ 2 heures.
Unidos en el Cuidado est une intervention manuelle en groupe multifamilial fournie gratuitement par vidéoconférence ou sur place par des animateurs qualifiés. Les séances ont lieu chaque semaine pendant 1,5 heure. Les composantes de la classe comprennent l'identité du rôle de soignant ; renforcement des compétences ; acquisition de connaissances; changements d'attitude; partage de ressources; pratique/jeux de rôle ; devoirs; vidéos, documents. Les cours seront dispensés en ligne et certains cours seront offerts dans la communauté, si disponibles
Comparateur actif: Groupe B : Le groupe de contrôle de la liste d'attente reçoit les cours après une période d'attente
Ce groupe témoin sur liste d'attente reçoit les mêmes cours mais après une période d'attente de 3 à 4 semaines.
L'intervention est la même ; le délai d'attente est plus long pour bénéficier de l'intervention décrite dans le groupe A.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs
Délai: ligne de base ; post-intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention); 3 mois ; 6 mois à partir de la ligne de base
Questionnaire sur la santé des patients Échelle standardisée à 9 éléments : min. aux valeurs maximales=0 à 27 ; des valeurs plus élevées indiquent de pires résultats
ligne de base ; post-intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention); 3 mois ; 6 mois à partir de la ligne de base
Présence et réaction aux problèmes de mémoire et de comportement manifestés par la personne atteinte de démence
Délai: ligne de base ; post-intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention); 3 mois ; 6 mois à partir de la ligne de base

Échelle standardisée révisée de la liste de contrôle des problèmes de mémoire et de comportement :

  1. Présence de symptômes (oui/non) ; min. aux valeurs maximales=0 à 24 ; des valeurs plus élevées indiquent de pires résultats
  2. Réaction aux symptômes : incluez uniquement les éléments dont les scores de fréquence sont compris entre 1 et 4 dans le score de réaction. Calculez le score de réaction moyen en additionnant les scores de réaction de ces éléments, puis en divisant par le nombre d'éléments inclus dans la somme. la plage pour chaque sous-échelle est de 0 à 4. Des valeurs plus élevées indiquent de pires résultats
ligne de base ; post-intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention); 3 mois ; 6 mois à partir de la ligne de base
Symptômes d'anxiété
Délai: ligne de base ; post-intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention); 3 mois ; 6 mois à partir de la ligne de base
Trouble d'anxiété généralisée Échelle standardisée à 7 éléments : min. aux valeurs maximales=0 à 24 ; des valeurs plus élevées indiquent de pires résultats
ligne de base ; post-intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention); 3 mois ; 6 mois à partir de la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maîtrise des soignants
Délai: ligne de base ; post-intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention); 3 mois ; 6 mois à partir de la ligne de base
Échelle standardisée de maîtrise du soignant : min. aux valeurs maximales = 0 à 12 ; des valeurs plus élevées indiquent de meilleurs résultats
ligne de base ; post-intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention); 3 mois ; 6 mois à partir de la ligne de base
Compétence du soignant
Délai: ligne de base ; post-intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention); 3 mois ; 6 mois à partir de la ligne de base
Échelle standardisée de compétence du soignant : min. aux valeurs maximales = 0 à 12 ; des valeurs plus élevées indiquent de meilleurs résultats
ligne de base ; post-intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention); 3 mois ; 6 mois à partir de la ligne de base
Signification du soignant
Délai: ligne de base ; post-intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention); 3 mois ; 6 mois à partir de la ligne de base
Soignant Signification échelle standardisée : min. aux valeurs maximales=0 à 24 ; des valeurs plus élevées indiquent de meilleurs résultats
ligne de base ; post-intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention); 3 mois ; 6 mois à partir de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria P Aranda, PhD, University of Southern California

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

4 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2024

Première publication (Réel)

24 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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