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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06747637
Démontrer l'efficacité d'un programme en espagnol pour les soignants latino-américains atteints de démence
Démontrer l'efficacité de « Unidos en el Cuidado » (Unis dans l'entraide) : un programme en espagnol pour les soignants latino-américains de personnes vivant avec la démence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs testeront l'efficacité d'Unidos en el Cuidado® (United in Caring, ici Unidos), une intervention psychoéducative et de renforcement des compétences de groupe en 3 séances, culturellement adaptée pour 226 aidants familiaux hispanophones en Californie.
Sur la base d'un plan d'essai sur liste d'attente et de 4 points d'observation (suivi de base, post-intervention, 3 mois et 6 mois), les enquêteurs proposent de démontrer l'efficacité de cette nouvelle intervention (objectif 1) et d'évaluer conditions modératrices potentielles dans les sous-groupes (objectif 2 ; âge, sexe, niveau d’éducation, etc.). Sur la base de cette composante quantitative, les enquêteurs répondront aux deux objectifs suivants :
Objectif n°1. (Efficacité) Par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente, Unidos est-il efficace en ce qui concerne les résultats principaux - symptômes de dépression PHQ-9, réactivité du RMBPC aux problèmes de mémoire et de comportement, symptômes d'anxiété et résultats secondaires - maîtrise, compétence et sens des soignants au fil du temps ?
Objectif n°2 : (Modérateurs). Existe-t-il des conditions modératrices telles que l’intervention soit plus ou moins efficace pour des sous-groupes en fonction de l’âge, du sexe et du fonctionnement des personnes handicapées ?
Composante qualitative : une fois le cours terminé, les enquêteurs sélectionneront 40 à 50 participants au groupe de discussion pour élucider la satisfaction et l'acceptabilité du programme. Les participants au contrôle des Unidos et des listes d'attente seront sélectionnés au hasard pour des entretiens de groupe qui seront guidés par des enquêtes ouvertes autour des perspectives nuancées et approfondies de la participation au programme, de l'acceptabilité et des recommandations (objectif 3).
Objectif n°3 : (Expérience/Satisfaction). Les rapports qualitatifs des groupes de discussion signaleront-ils la satisfaction, des différences nuancées en ce qui concerne la nature, la structure, les considérations culturelles/linguistiques d'Unidos et les recommandations ?
Basé sur l'expertise établie de l'équipe scientifique et du partenaire communautaire dans les soins de la démence, les services de soins et les groupes sous-représentés, le projet est bien placé pour répondre aux préférences et aux besoins linguistiques et culturels de divers Californiens et des prestataires qui les servent.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maria P Aranda, PhD
- Numéro de téléphone: (213) 740-1887
- E-mail: aranda@usc.edu
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90089
- Recrutement
- University of Southern California
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Contact:
- Maria P Aranda, PhD
- Numéro de téléphone: 213-740-1887
- E-mail: aranda@usc.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- s'identifie à être d'origine hispanique ou latino
- parle et lit l'espagnol
- les soignants familiaux atteints de démence vivant (ou ayant récemment vécu) en Californie ou dont le bénéficiaire de soins vit (ou a récemment vécu) en Californie
- qui s'identifient comme femmes, hommes ou non binaires,
- âgé de 18 ans ou plus
Critères d'exclusion :
- Conditions sensorielles ou physiques graves qui interfèrent avec la participation continue.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A : le groupe de traitement reçoit les cours peu de temps après la randomisation
Les cours de langue espagnole pour les soignants s'appellent Unidos en el Cuidado et sont dispensés en ligne par Alzheimer's Los Angeles.
Les séances sont gratuites et ont lieu chaque semaine pendant environ 2 heures.
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Unidos en el Cuidado est une intervention manuelle en groupe multifamilial fournie gratuitement par vidéoconférence ou sur place par des animateurs qualifiés. Les séances ont lieu chaque semaine pendant 1,5 heure.
Les composantes de la classe comprennent l'identité du rôle de soignant ; renforcement des compétences ; acquisition de connaissances; changements d'attitude; partage de ressources; pratique/jeux de rôle ; devoirs; vidéos, documents.
Les cours seront dispensés en ligne et certains cours seront offerts dans la communauté, si disponibles
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Comparateur actif: Groupe B : Le groupe de contrôle de la liste d'attente reçoit les cours après une période d'attente
Ce groupe témoin sur liste d'attente reçoit les mêmes cours mais après une période d'attente de 3 à 4 semaines.
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L'intervention est la même ; le délai d'attente est plus long pour bénéficier de l'intervention décrite dans le groupe A.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs
Délai: ligne de base ; post-intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention); 3 mois ; 6 mois à partir de la ligne de base
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Questionnaire sur la santé des patients Échelle standardisée à 9 éléments : min.
aux valeurs maximales=0 à 27 ; des valeurs plus élevées indiquent de pires résultats
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ligne de base ; post-intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention); 3 mois ; 6 mois à partir de la ligne de base
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Présence et réaction aux problèmes de mémoire et de comportement manifestés par la personne atteinte de démence
Délai: ligne de base ; post-intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention); 3 mois ; 6 mois à partir de la ligne de base
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Échelle standardisée révisée de la liste de contrôle des problèmes de mémoire et de comportement :
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ligne de base ; post-intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention); 3 mois ; 6 mois à partir de la ligne de base
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Symptômes d'anxiété
Délai: ligne de base ; post-intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention); 3 mois ; 6 mois à partir de la ligne de base
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Trouble d'anxiété généralisée Échelle standardisée à 7 éléments : min.
aux valeurs maximales=0 à 24 ; des valeurs plus élevées indiquent de pires résultats
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ligne de base ; post-intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention); 3 mois ; 6 mois à partir de la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Maîtrise des soignants
Délai: ligne de base ; post-intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention); 3 mois ; 6 mois à partir de la ligne de base
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Échelle standardisée de maîtrise du soignant : min.
aux valeurs maximales = 0 à 12 ; des valeurs plus élevées indiquent de meilleurs résultats
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ligne de base ; post-intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention); 3 mois ; 6 mois à partir de la ligne de base
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Compétence du soignant
Délai: ligne de base ; post-intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention); 3 mois ; 6 mois à partir de la ligne de base
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Échelle standardisée de compétence du soignant : min.
aux valeurs maximales = 0 à 12 ; des valeurs plus élevées indiquent de meilleurs résultats
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ligne de base ; post-intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention); 3 mois ; 6 mois à partir de la ligne de base
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Signification du soignant
Délai: ligne de base ; post-intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention); 3 mois ; 6 mois à partir de la ligne de base
|
Soignant Signification échelle standardisée : min.
aux valeurs maximales=0 à 24 ; des valeurs plus élevées indiquent de meilleurs résultats
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ligne de base ; post-intervention (dans la semaine suivant la fin de l'intervention); 3 mois ; 6 mois à partir de la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria P Aranda, PhD, University of Southern California
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AWD-00008709
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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