Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Demonstration af effektiviteten af ​​et spansksproget program for Latino-demensplejere

3. juni 2025 opdateret af: Maria P. Aranda, University of Southern California

Demonstrer effektiviteten af ​​"Unidos en el Cuidado" (United in Caring): Et spansksproget program for latino-plejere af personer, der lever med demens

Efterforskerne vil teste effektiviteten af ​​Unidos en el Cuidado® (United in Caring, heri Unidos), en 3-sessions, kulturelt tilpasset, gruppe psykoedukativ og færdighedsopbyggende intervention for 226 spansktalende familieplejere i Californien.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil teste effektiviteten af ​​Unidos en el Cuidado® (United in Caring, heri Unidos), en 3-sessions, kulturelt tilpasset, gruppe psykoedukativ og færdighedsopbyggende intervention for 226 spansktalende familieplejere i Californien.

Baseret på et venteliste-forsøgsdesign og 4 observationspunkter (baseline, post-intervention, 3-måneders og 6-måneders opfølgninger), foreslår efterforskerne at demonstrere effektiviteten af ​​denne nye intervention (mål 1) og evaluere for potentielle modererende forhold på tværs af undergrupper (Mål 2; alder, køn, uddannelsesniveau osv.). Baseret på denne kvantitative komponent vil efterforskerne besvare følgende to mål:

Mål #1. (Effektivitet) Sammenlignet med en kontrolgruppe på venteliste, er Unidos effektiv med hensyn til primære udfald-PHQ-9 depressionssymptomer, RMBPC-reaktivitet over for hukommelses- og adfærdsproblemer, angstsymptomer og sekundære udfald-plejers beherskelse, kompetence og mening over tid?

Mål #2: (Moderatorer). Findes der modererende forhold, så interventionen er mere eller mindre effektiv for undergrupper baseret på alder, køn, PLWD-funktion?

Kvalitativ komponent: Efter klassens afslutning vil efterforskerne trække fra 40-50 fokusgruppedeltagere for at belyse programmets tilfredshed og accept. Både Unidos- og ventelistekontroldeltagere vil blive tilfældigt udvalgt til fokusgruppeinterviews, som vil blive guidet af åbne forespørgsler omkring de nuancerede, dybdegående perspektiver af programdeltagelse, acceptabilitet og anbefalinger (Mål 3).

Mål #3: (Erfaring/Tilfredshed). Vil kvalitative rapporter fra fokusgrupper signalere tilfredshed, nuanceforskelle med hensyn til Unidos' natur, struktur, kulturelle/sproglige hensyn og anbefalinger?

Baseret på det videnskabelige team og samfundspartnerens etablerede ekspertise inden for demenspleje, omsorgsydelser og underrepræsenterede grupper, er projektet godt positioneret til at imødekomme de sproglige og kulturelle præferencer og behov hos forskellige californiere og de udbydere, der betjener dem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

225

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Maria P Aranda, PhD
  • Telefonnummer: (213) 740-1887
  • E-mail: aranda@usc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
        • Rekruttering
        • University of Southern California
        • Kontakt:
          • Maria P Aranda, PhD
          • Telefonnummer: 213-740-1887
          • E-mail: aranda@usc.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • identificerer sig med at være latinamerikansk eller latinsk afstamning
  • taler og læser spansk
  • demensfamilieplejere, der bor (eller for nylig har boet) i Californien, eller hvis plejemodtager bor (eller for nylig har boet) i Californien
  • der identificerer sig som kvinder, mænd eller ikke-binære,
  • alder 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige sensoriske eller fysiske forhold, der forstyrrer den løbende deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: Behandlingsgruppe modtager klasserne kort efter randomisering
De spansksprogede plejerklasser hedder Unidos en el Cuidado og undervises online af Alzheimers Los Angeles. Sessioner tilbydes uden omkostninger og afholdes ugentligt i cirka 2 timer.
Andet: Færdighedsskabende klasser
Unidos en el Cuidado er en manuel gruppeintervention med flere familier, der tilbydes uden omkostninger i forhold til videokonferencer eller på stedet af uddannede facilitatorer. Sessioner afholdes ugentligt i 1,5 time. Klassekomponenter omfatter omsorgspersonens rolleidentitet; kompetenceopbygning; opnåelse af viden; holdningsændringer; ressourcedeling; øvelse/rollespil; lektier; videoer, uddelinger. Klasser vil blive leveret online med nogle klasser, der tilbydes i fællesskabet, hvis de er tilgængelige
Aktiv komparator: Gruppe B: Ventelistekontrolgruppe modtager klasserne efter en venteperiode
Denne ventelistekontrolgruppe modtager de samme klasser, men efter en 3-4 ugers venteperiode.
Andet: Venteliste kontrolgruppe
Indgrebet er det samme; ventetiden er længere for at modtage interventionen beskrevet i gruppe A.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: baseline; post-intervention (inden for 1 uge efter afsluttet intervention); 3-måneder; 6 måneder fra baseline
Patientsundhedsspørgeskema 9 punkt standardiseret skala: min. til max værdier = 0 til 27; højere værdier indikerer dårligere resultater
baseline; post-intervention (inden for 1 uge efter afsluttet intervention); 3-måneder; 6 måneder fra baseline
Tilstedeværelse og reaktion på hukommelses- og adfærdsproblemer vist af person med demens
Tidsramme: baseline; post-intervention (inden for 1 uge efter afsluttet intervention); 3-måneder; 6 måneder fra baseline

Revideret tjekliste til hukommelses- og adfærdsproblemer standardiseret skala:

  1. Symptomtilstedeværelse (ja/nej); min. til max værdier=0 til 24; højere værdier indikerer dårligere resultater
  2. Symptomreaktion: Inkluder kun emner med frekvensscore på 1 til 4 i reaktionsbedømmelsen. Beregn den gennemsnitlige reaktionsscore ved at summere reaktionsscore for disse elementer og derefter dividere med antallet af elementer, der er inkluderet i summen. intervallet for hver underskala er 0 til 4. Højere værdier indikerer dårligere resultater
baseline; post-intervention (inden for 1 uge efter afsluttet intervention); 3-måneder; 6 måneder fra baseline
Angst symptomer
Tidsramme: baseline; post-intervention (inden for 1 uge efter afsluttet intervention); 3-måneder; 6 måneder fra baseline
Generaliseret angst 7 punkt standardiseret skala: min. til max værdier=0 til 24; højere værdier indikerer dårligere resultater
baseline; post-intervention (inden for 1 uge efter afsluttet intervention); 3-måneder; 6 måneder fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caregiver Mestring
Tidsramme: baseline; post-intervention (inden for 1 uge efter afsluttet intervention); 3-måneder; 6 måneder fra baseline
Caregiver Mastery standardiseret skala: min. til max værdier=0 til 12; højere værdier indikerer bedre resultater
baseline; post-intervention (inden for 1 uge efter afsluttet intervention); 3-måneder; 6 måneder fra baseline
Plejerkompetence
Tidsramme: baseline; post-intervention (inden for 1 uge efter afsluttet intervention); 3-måneder; 6 måneder fra baseline
Caregiver Kompetence standardiseret skala: min. til max værdier=0 til 12; højere værdier indikerer bedre resultater
baseline; post-intervention (inden for 1 uge efter afsluttet intervention); 3-måneder; 6 måneder fra baseline
Caregivers betydning
Tidsramme: baseline; post-intervention (inden for 1 uge efter afsluttet intervention); 3-måneder; 6 måneder fra baseline
Caregiver Betydning standardiseret skala: min. til max værdier=0 til 24; højere værdier indikerer bedre resultater
baseline; post-intervention (inden for 1 uge efter afsluttet intervention); 3-måneder; 6 måneder fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

California Department of Public Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria P Aranda, PhD, University of Southern California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

4. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2024

Først opslået (Faktiske)

24. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AWD-00008709

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Færdighedsskabende klasser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner