Demonstrando a eficácia de um programa em espanhol para cuidadores latinos com demência
Demonstrando a eficácia de "Unidos en el Cuidado" (Unidos no Cuidado): um programa em língua espanhola para cuidadores latinos de pessoas que vivem com demência
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores testarão a eficácia do Unidos en el Cuidado® (United in Caring, aqui Unidos), uma intervenção psicoeducacional e de desenvolvimento de habilidades em grupo, culturalmente adaptada, de 3 sessões para 226 cuidadores familiares de língua espanhola na Califórnia.
Com base em um desenho de ensaio em lista de espera e 4 pontos de observação (linha de base, pós-intervenção, acompanhamento de 3 e 6 meses), os investigadores propõem demonstrar a eficácia desta nova intervenção (Objetivo 1) e avaliar para potenciais condições moderadoras entre subgrupos (Objetivo 2; idade, sexo, nível educacional, etc.). Com base nesta componente quantitativa, os investigadores responderão aos dois objetivos seguintes:
Objetivo nº 1. (Eficácia) Em comparação com um grupo de controle em lista de espera, o Unidos é eficaz em relação aos resultados primários - sintomas de depressão do PHQ-9, reatividade do RMBPC a problemas de memória e comportamento, sintomas de ansiedade e resultados secundários - domínio, competência e significado do cuidador ao longo do tempo?
Objetivo nº 2: (Moderadores). Existem condições moderadoras para que a intervenção seja mais ou menos eficaz para subgrupos com base na idade, sexo e funcionamento das PCVD?
Componente qualitativo: Após a conclusão da aula, os investigadores sortearão de 40 a 50 participantes do grupo focal para elucidar a satisfação e aceitabilidade do programa. Os participantes da Unidos e do controle da lista de espera serão selecionados aleatoriamente para entrevistas de grupos focais que serão guiadas por perguntas abertas em torno das perspectivas diferenciadas e aprofundadas de participação, aceitabilidade e recomendações do programa (Objetivo 3).
Objetivo nº 3: (Experiência/Satisfação). Os relatórios qualitativos dos grupos focais sinalizarão satisfação, diferenças sutis em relação à natureza, estrutura, considerações culturais/linguísticas da Unidos e recomendações?
Com base na experiência estabelecida da equipe científica e do parceiro comunitário em cuidados de demência, serviços de cuidado e grupos sub-representados, o projeto está bem posicionado para atender às preferências e necessidades linguísticas e culturais de diversos californianos e dos prestadores que os atendem.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maria P Aranda, PhD
- Número de telefone: (213) 740-1887
- E-mail: aranda@usc.edu
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- Recrutamento
- University of Southern California
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Contato:
- Maria P Aranda, PhD
- Número de telefone: 213-740-1887
- E-mail: aranda@usc.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- identifica-se com ser descendente de hispânicos ou latinos
- fala e lê espanhol
- cuidadores familiares com demência que vivem (ou viveram recentemente) na Califórnia ou cujo destinatário dos cuidados vive (ou viveu recentemente) na Califórnia
- que se identificam como mulheres, homens ou não binários,
- idade 18 anos ou mais
Critérios de exclusão:
- Condições sensoriais ou físicas graves que interferem na participação contínua.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A: Grupo de tratamento recebe as aulas logo após a randomização
As aulas para cuidadores em espanhol são chamadas Unidos en el Cuidado e são ministradas online pela Alzheimer's Los Angeles.
As sessões são gratuitas e realizadas semanalmente por cerca de 2 horas.
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Unidos en el Cuidado é uma intervenção em grupo multifamiliar manualizada, fornecida gratuitamente por videoconferência ou no local por facilitadores treinados. As sessões são realizadas semanalmente durante 1,5 horas.
Os componentes da classe incluem identidade do papel do cuidador; construção de competências; obtenção de conhecimento; mudanças de atitude; partilha de recursos; prática/encenação; trabalho de casa; vídeos, apostilas.
As aulas serão ministradas on-line com algumas aulas oferecidas na comunidade, se disponíveis
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Comparador Ativo: Grupo B: Grupo de controle da lista de espera recebe as aulas após período de espera
Este grupo de controle da lista de espera recebe as mesmas aulas, mas após um período de espera de 3 a 4 semanas.
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A intervenção é a mesma; o período de espera é maior para receber a intervenção descrita no Grupo A.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas depressivos
Prazo: linha de base; pós-intervenção (dentro de 1 semana após conclusão da intervenção); 3 meses; 6 meses a partir da linha de base
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Escala padronizada de 9 itens do Questionário de Saúde do Paciente: min.
para valores máximos=0 a 27; valores mais altos indicam resultados piores
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linha de base; pós-intervenção (dentro de 1 semana após conclusão da intervenção); 3 meses; 6 meses a partir da linha de base
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Presença e reação a problemas de memória e comportamento apresentados por pessoa com demência
Prazo: linha de base; pós-intervenção (dentro de 1 semana após conclusão da intervenção); 3 meses; 6 meses a partir da linha de base
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Escala padronizada da lista de verificação revisada de problemas de memória e comportamento:
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linha de base; pós-intervenção (dentro de 1 semana após conclusão da intervenção); 3 meses; 6 meses a partir da linha de base
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Sintomas de ansiedade
Prazo: linha de base; pós-intervenção (dentro de 1 semana após conclusão da intervenção); 3 meses; 6 meses a partir da linha de base
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Escala padronizada de 7 itens para Transtorno de Ansiedade Generalizada: min.
para valores máximos=0 a 24; valores mais altos indicam resultados piores
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linha de base; pós-intervenção (dentro de 1 semana após conclusão da intervenção); 3 meses; 6 meses a partir da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Domínio do cuidador
Prazo: linha de base; pós-intervenção (dentro de 1 semana após conclusão da intervenção); 3 meses; 6 meses a partir da linha de base
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Escala padronizada de Domínio do Cuidador: min.
para valores máximos=0 a 12; valores mais altos indicam melhores resultados
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linha de base; pós-intervenção (dentro de 1 semana após conclusão da intervenção); 3 meses; 6 meses a partir da linha de base
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Competência do cuidador
Prazo: linha de base; pós-intervenção (dentro de 1 semana após conclusão da intervenção); 3 meses; 6 meses a partir da linha de base
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Escala padronizada de Competência do Cuidador: min.
para valores máximos=0 a 12; valores mais altos indicam melhores resultados
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linha de base; pós-intervenção (dentro de 1 semana após conclusão da intervenção); 3 meses; 6 meses a partir da linha de base
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Significado de cuidador
Prazo: linha de base; pós-intervenção (dentro de 1 semana após conclusão da intervenção); 3 meses; 6 meses a partir da linha de base
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Cuidador Significado escala padronizada: min.
para valores máximos=0 a 24; valores mais altos indicam melhores resultados
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linha de base; pós-intervenção (dentro de 1 semana após conclusão da intervenção); 3 meses; 6 meses a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria P Aranda, PhD, University of Southern California
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AWD-00008709
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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