Demostración de la eficacia de un programa en español para cuidadores latinos con demencia
Demostrando la eficacia de "Unidos en el Cuidado": un programa en español para cuidadores latinos de personas que viven con demencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores probarán la eficacia de Unidos en el Cuidado® (United in Caring, en adelante Unidos), una intervención psicoeducativa y de desarrollo de habilidades grupal, culturalmente adaptada, de 3 sesiones para 226 cuidadores familiares de habla hispana en California.
Basado en un diseño de prueba en lista de espera y 4 puntos de observación (línea de base, posintervención, seguimiento a los 3 y 6 meses), los investigadores proponen demostrar la eficacia de esta nueva intervención (objetivo 1) y evaluar posibles condiciones moderadoras entre los subgrupos (objetivo 2; edad, sexo, nivel educativo, etc.). Con base en este componente cuantitativo, los investigadores responderán a los dos objetivos siguientes:
Objetivo #1. (Eficacia) En comparación con un grupo de control en lista de espera, ¿Unidos es eficaz con respecto a los resultados primarios: síntomas de depresión PHQ-9, reactividad del RMBPC a problemas de memoria y conducta, síntomas de ansiedad y resultados secundarios: dominio, competencia y significado del cuidador a lo largo del tiempo?
Objetivo #2: (Moderadores). ¿Existen condiciones moderadoras tales que la intervención sea más o menos eficaz para los subgrupos según la edad, el género y el funcionamiento de las personas con discapacidad?
Componente cualitativo: una vez finalizada la clase, los investigadores seleccionarán entre 40 y 50 participantes de grupos focales para dilucidar la satisfacción y aceptabilidad del programa. Tanto Unidos como los participantes del control de la lista de espera serán seleccionados al azar para entrevistas de grupos focales que serán guiadas por preguntas abiertas sobre las perspectivas matizadas y profundas de la participación, aceptabilidad y recomendaciones del programa (Objetivo 3).
Objetivo #3: (Experiencia/Satisfacción). ¿Los informes cualitativos de los grupos focales indicarán satisfacción, diferencias matizadas con respecto a la naturaleza, estructura, consideraciones culturales/idiomáticas de Unidos y recomendaciones?
Basado en la experiencia establecida del equipo científico y del socio comunitario en la atención de la demencia, los servicios de cuidado y los grupos subrepresentados, el proyecto está bien posicionado para abordar las preferencias y necesidades lingüísticas y culturales de los diversos californianos y los proveedores que los atienden.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maria P Aranda, PhD
- Número de teléfono: (213) 740-1887
- Correo electrónico: aranda@usc.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- Reclutamiento
- University of Southern California
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Contacto:
- Maria P Aranda, PhD
- Número de teléfono: 213-740-1887
- Correo electrónico: aranda@usc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- se identifica con ser de ascendencia hispana o latina
- habla y lee español
- cuidadores familiares con demencia que viven (o vivieron recientemente) en California o cuyo destinatario de cuidados vive (o vivió recientemente) en California
- que se identifican como mujeres, hombres o no binarios,
- 18 años o más
Criterios de exclusión:
- Condiciones sensoriales o físicas graves que interfieren con la participación continua.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: el grupo de tratamiento recibe las clases poco después de la aleatorización
Las clases para cuidadores en español se llaman Unidos en el Cuidado y Alzheimer's Los Angeles las imparte en línea.
Las sesiones se brindan sin costo y se llevan a cabo semanalmente durante aproximadamente 2 horas.
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Unidos en el Cuidado es una intervención grupal multifamiliar manualizada que se brinda sin costo mediante videoconferencia o en el sitio por facilitadores capacitados. Las sesiones se llevan a cabo semanalmente durante 1,5 horas.
Los componentes de la clase incluyen la identidad del rol de cuidador; desarrollo de habilidades; logro de conocimientos; cambios de actitud; compartir recursos; práctica/juegos de roles; tarea; vídeos, folletos.
Las clases se brindarán en línea y algunas clases se ofrecerán en la comunidad, si están disponibles.
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Comparador activo: Grupo B: El grupo de control de la lista de espera recibe las clases después de un período de espera
Este grupo de control en lista de espera recibe las mismas clases pero después de un período de espera de 3 a 4 semanas.
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La intervención es la misma; el período de espera es mayor para recibir la intervención descrita en el Grupo A.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: base; postintervención (dentro de 1 semana de completar la intervención); 3 meses; 6 meses desde el inicio
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Cuestionario de Salud del Paciente Escala estandarizada de 9 ítems: mín.
a valores máximos = 0 a 27; los valores más altos indican peores resultados
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base; postintervención (dentro de 1 semana de completar la intervención); 3 meses; 6 meses desde el inicio
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Presencia y reacción ante problemas de memoria y conducta mostrados por persona con demencia.
Periodo de tiempo: base; postintervención (dentro de 1 semana de completar la intervención); 3 meses; 6 meses desde el inicio
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Escala estandarizada de la lista de verificación de problemas de memoria y conducta revisada:
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base; postintervención (dentro de 1 semana de completar la intervención); 3 meses; 6 meses desde el inicio
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: base; postintervención (dentro de 1 semana de completar la intervención); 3 meses; 6 meses desde el inicio
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Trastorno de Ansiedad Generalizada Escala estandarizada de 7 ítems: mín.
a valores máximos = 0 a 24; los valores más altos indican peores resultados
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base; postintervención (dentro de 1 semana de completar la intervención); 3 meses; 6 meses desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dominio del cuidador
Periodo de tiempo: base; postintervención (dentro de 1 semana de completar la intervención); 3 meses; 6 meses desde el inicio
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Escala estandarizada de dominio del cuidador: mín.
a valores máximos = 0 a 12; valores más altos indican mejores resultados
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base; postintervención (dentro de 1 semana de completar la intervención); 3 meses; 6 meses desde el inicio
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Competencia del cuidador
Periodo de tiempo: base; postintervención (dentro de 1 semana de completar la intervención); 3 meses; 6 meses desde el inicio
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Escala estandarizada de Competencia del Cuidador: mín.
a valores máximos = 0 a 12; valores más altos indican mejores resultados
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base; postintervención (dentro de 1 semana de completar la intervención); 3 meses; 6 meses desde el inicio
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Significado del cuidador
Periodo de tiempo: base; postintervención (dentro de 1 semana de completar la intervención); 3 meses; 6 meses desde el inicio
|
Cuidador Significado escala estandarizada: min.
a valores máximos = 0 a 24; valores más altos indican mejores resultados
|
base; postintervención (dentro de 1 semana de completar la intervención); 3 meses; 6 meses desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria P Aranda, PhD, University of Southern California
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AWD-00008709
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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