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Dimostrazione dell'efficacia di un programma in lingua spagnola per i caregiver latini con demenza

3 giugno 2025 aggiornato da: Maria P. Aranda, University of Southern California

Dimostrare l'efficacia di "Unidos en el Cuidado" (Uniti nella cura): un programma in lingua spagnola per gli operatori sanitari latini di persone che vivono con demenza

I ricercatori testeranno l'efficacia di Unidos en el Cuidado® (United in Caring, qui Unidos), un intervento psicoeducativo e di rafforzamento delle competenze di gruppo in 3 sessioni, adattato culturalmente, per 226 assistenti familiari di lingua spagnola in California.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I ricercatori testeranno l'efficacia di Unidos en el Cuidado® (United in Caring, qui Unidos), un intervento psicoeducativo e di rafforzamento delle competenze di gruppo in 3 sessioni, adattato culturalmente, per 226 assistenti familiari di lingua spagnola in California.

Sulla base di un disegno di prova in lista d'attesa e di 4 punti di osservazione (baseline, post-intervento, follow-up a 3 e 6 mesi), i ricercatori propongono di dimostrare l'efficacia di questo nuovo intervento (Obiettivo 1) e valutare per potenziali condizioni di moderazione tra i sottogruppi (Obiettivo 2; età, genere, livello di istruzione, ecc.). Sulla base di questa componente quantitativa, i ricercatori risponderanno ai seguenti due obiettivi:

Obiettivo n.1. (Efficacia) Rispetto a un gruppo di controllo in lista d'attesa, Unidos è efficace per quanto riguarda gli esiti primari: sintomi di depressione PHQ-9, reattività RMBPC a problemi di memoria e comportamento, sintomi di ansia ed esiti secondari: padronanza, competenza e significato del caregiver nel tempo?

Obiettivo n.2: (moderatori). Esistono condizioni di moderazione tali per cui l'intervento sia più o meno efficace per sottogruppi in base all'età, al sesso, al funzionamento della PLWD?

Componente qualitativa: dopo il completamento della lezione, i ricercatori selezioneranno da 40-50 partecipanti al focus group per chiarire la soddisfazione e l'accettabilità del programma. Sia Unidos che i partecipanti al controllo della lista d'attesa saranno selezionati casualmente per interviste di focus group che saranno guidate da indagini aperte sulle prospettive sfumate e approfondite della partecipazione al programma, dell'accettabilità e delle raccomandazioni (Obiettivo 3).

Obiettivo n.3: (Esperienza/Soddisfazione). I resoconti qualitativi dei focus group segnaleranno soddisfazione, differenze sfumate rispetto alla natura, struttura, considerazioni culturali/linguistiche dell'Unidos e raccomandazioni?

Basato sulla consolidata esperienza del team scientifico e dei partner della comunità nella cura della demenza, nei servizi di assistenza e nei gruppi sottorappresentati, il progetto è ben posizionato per affrontare le preferenze e le esigenze linguistiche e culturali dei diversi californiani e dei fornitori che li servono.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

225

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Maria P Aranda, PhD
  • Numero di telefono: (213) 740-1887
  • Email: aranda@usc.edu

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
        • Reclutamento
        • University of Southern California
        • Contatto:
          • Maria P Aranda, PhD
          • Numero di telefono: 213-740-1887
          • Email: aranda@usc.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • si identifica con l'essere di origine ispanica o latina
  • parla e legge lo spagnolo
  • caregiver familiari con demenza che vivono (o hanno vissuto di recente) in California o il cui destinatario delle cure vive (o ha vissuto di recente) in California
  • che si identificano come donne, uomini o persone non binarie,
  • età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Gravi condizioni sensoriali o fisiche che interferiscono con la partecipazione in corso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A: il gruppo di trattamento riceve le classi subito dopo la randomizzazione
I corsi per caregiver in lingua spagnola si chiamano Unidos en el Cuidado e vengono tenuti online dall'Alzheimer Los Angeles. Le sessioni sono fornite gratuitamente e si svolgono settimanalmente per circa 2 ore.
Unidos en el Cuidado è un intervento di gruppo multifamiliare manualizzato, fornito gratuitamente tramite videoconferenza o in loco da facilitatori qualificati. Le sessioni si tengono settimanalmente per 1,5 ore. I componenti della classe includono l'identità del ruolo del caregiver; sviluppo delle competenze; raggiungimento della conoscenza; cambiamenti di atteggiamento; condivisione delle risorse; pratiche/giochi di ruolo; compiti a casa; video, dispense. Le lezioni saranno fornite online con alcune lezioni offerte nella comunità, se disponibili
Comparatore attivo: Gruppo B: Il gruppo di controllo della lista d'attesa riceve le lezioni dopo un periodo di attesa
Questo gruppo di controllo della lista d'attesa riceve le stesse lezioni ma dopo un periodo di attesa di 3-4 settimane.
L'intervento è lo stesso; il periodo di attesa è più lungo per ricevere l'intervento descritto nel Gruppo A.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: linea di base; post-intervento (entro 1 settimana dal completamento dell'intervento); 3 mesi; 6 mesi dal basale
Questionario sulla salute del paziente Scala standardizzata a 9 voci: min. ai valori massimi = da 0 a 27; valori più alti indicano risultati peggiori
linea di base; post-intervento (entro 1 settimana dal completamento dell'intervento); 3 mesi; 6 mesi dal basale
Presenza e reazione ai problemi di memoria e di comportamento mostrati dalla persona con demenza
Lasso di tempo: linea di base; post-intervento (entro 1 settimana dal completamento dell'intervento); 3 mesi; 6 mesi dal basale

Lista di controllo rivista per problemi di memoria e comportamento scala standardizzata:

  1. Presenza di sintomi (sì/no); min. ai valori massimi = da 0 a 24; valori più alti indicano risultati peggiori
  2. Reazione sintomatica: includere solo gli elementi con punteggi di frequenza da 1 a 4 nel punteggio della reazione. Calcola il punteggio medio di reazione sommando i punteggi di reazione di questi elementi e poi dividendo per il numero di elementi inclusi nella somma. l'intervallo per ciascuna sottoscala va da 0 a 4. Valori più alti indicano risultati peggiori
linea di base; post-intervento (entro 1 settimana dal completamento dell'intervento); 3 mesi; 6 mesi dal basale
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: linea di base; post-intervento (entro 1 settimana dal completamento dell'intervento); 3 mesi; 6 mesi dal basale
Disturbo d'Ansia Generalizzata Scala standardizzata a 7 item: min. ai valori massimi = da 0 a 24; valori più alti indicano risultati peggiori
linea di base; post-intervento (entro 1 settimana dal completamento dell'intervento); 3 mesi; 6 mesi dal basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Padronanza del caregiver
Lasso di tempo: linea di base; post-intervento (entro 1 settimana dal completamento dell'intervento); 3 mesi; 6 mesi dal basale
Scala standardizzata della padronanza del caregiver: min. ai valori massimi = da 0 a 12; valori più alti indicano risultati migliori
linea di base; post-intervento (entro 1 settimana dal completamento dell'intervento); 3 mesi; 6 mesi dal basale
Competenza del caregiver
Lasso di tempo: linea di base; post-intervento (entro 1 settimana dal completamento dell'intervento); 3 mesi; 6 mesi dal basale
Scala standardizzata delle competenze del caregiver: min. ai valori massimi = da 0 a 12; valori più alti indicano risultati migliori
linea di base; post-intervento (entro 1 settimana dal completamento dell'intervento); 3 mesi; 6 mesi dal basale
Significato del caregiver
Lasso di tempo: linea di base; post-intervento (entro 1 settimana dal completamento dell'intervento); 3 mesi; 6 mesi dal basale
Badante Significato scala standardizzata: min. ai valori massimi = da 0 a 24; valori più alti indicano risultati migliori
linea di base; post-intervento (entro 1 settimana dal completamento dell'intervento); 3 mesi; 6 mesi dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria P Aranda, PhD, University of Southern California

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

4 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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