Demonstrere effektiviteten av et spanskspråklig program for latino-demensomsorgspersoner
Demonstrerer effektiviteten til "Unidos en el Cuidado" (United in Caring): Et spanskspråklig program for latino-omsorgspersoner for personer som lever med demens
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil teste effekten av Unidos en el Cuidado® (United in Caring, heri Unidos), en 3-sesjons, kulturelt tilpasset, gruppe psykoedukativ og ferdighetsbyggende intervensjon for 226 spansktalende familieomsorgspersoner i California.
Basert på en ventelisteforsøksdesign, og 4 observasjonspunkter (grunnlinje, post-intervensjon, 3-måneders og 6-måneders oppfølging), foreslår etterforskerne å demonstrere effekten av denne nye intervensjonen (mål 1), og evaluere for potensielle modererende forhold på tvers av undergrupper (Mål 2; alder, kjønn, utdanningsnivå, etc.). Basert på denne kvantitative komponenten vil etterforskerne svare på følgende to mål:
Mål #1. (Effektivitet) Sammenlignet med en kontrollgruppe på venteliste, er Unidos effektivt med hensyn til primære utfall-PHQ-9 depresjonssymptomer, RMBPC-reaktivitet på hukommelse og atferdsproblemer, angstsymptomer og sekundære utfall-mestring, kompetanse og mening over tid?
Mål #2: (Moderatorer). Finnes det modererende forhold slik at intervensjonen er mer eller mindre effektiv for undergrupper basert på alder, kjønn, PLWD-funksjon?
Kvalitativ komponent: Etter fullføring av klassen vil etterforskerne trekke fra 40-50 fokusgruppedeltakere for å belyse programmets tilfredshet og aksept. Både Unidos- og ventelistekontrolldeltakere vil bli tilfeldig valgt ut for fokusgruppeintervjuer som vil bli veiledet av åpne henvendelser rundt de nyanserte, dyptgående perspektivene til programdeltakelse, akseptabilitet og anbefalinger (Mål 3).
Mål #3: (Erfaring/tilfredshet). Vil kvalitative rapporter fra fokusgrupper signalisere tilfredshet, nyanserte forskjeller med hensyn til Unidos natur, struktur, kulturelle/språklige hensyn og anbefalinger?
Basert på det vitenskapelige teamet og samfunnspartnerens etablerte ekspertise innen demensomsorg, omsorgstjenester og underrepresenterte grupper, er prosjektet godt posisjonert for å møte de språklige og kulturelle preferansene og behovene til ulike kaliforniske innbyggere og leverandørene som betjener dem.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maria P Aranda, PhD
- Telefonnummer: (213) 740-1887
- E-post: aranda@usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90089
- Rekruttering
- University of Southern California
-
Ta kontakt med:
- Maria P Aranda, PhD
- Telefonnummer: 213-740-1887
- E-post: aranda@usc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- identifiserer seg med å være latinamerikansk eller latinsk avstamning
- snakker og leser spansk
- demensfamilieomsorgspersoner som bor (eller nylig har bodd) i California eller hvis omsorgsmottaker bor (eller nylig har bodd) i California
- som identifiserer seg som kvinner, menn eller ikke-binære,
- alder 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige sensoriske eller fysiske forhold som forstyrrer pågående deltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A: Behandlingsgruppe mottar timene like etter randomisering
De spanskspråklige omsorgsklassene heter Unidos en el Cuidado og undervises på nett av Alzheimers Los Angeles.
Økter tilbys uten kostnad og holdes ukentlig i ca. 2 timer.
|
Unidos en el Cuidado er en manuell gruppeintervensjon med flere familier som tilbys uten kostnad i forhold til videokonferanser eller på stedet av trente tilretteleggere. Økter holdes ukentlig i 1,5 time.
Klassekomponenter inkluderer omsorgspersonrolleidentitet; kompetansebygging; kunnskapsoppnåelse; holdningsendringer; ressursdeling; øving/rollespill; lekser; videoer, utdelinger.
Klasser vil bli gitt online med noen klasser som tilbys i fellesskapet, hvis tilgjengelig
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B: Ventelistekontrollgruppe mottar klassene etter en venteperiode
Denne ventelistekontrollgruppen mottar de samme timene, men etter en 3-4 ukers venteperiode.
|
Inngrepet er det samme; ventetiden er lengre for å motta intervensjonen beskrevet i gruppe A.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: baseline; etter intervensjon (innen 1 uke etter fullført intervensjon); 3 måneder; 6 måneder fra baseline
|
Pasienthelsespørreskjema 9 punkt standardisert skala: min.
til maks verdier=0 til 27; høyere verdier indikerer dårligere resultater
|
baseline; etter intervensjon (innen 1 uke etter fullført intervensjon); 3 måneder; 6 måneder fra baseline
|
|
Tilstedeværelse og reaksjon på hukommelses- og atferdsproblemer vist av person med demens
Tidsramme: baseline; etter intervensjon (innen 1 uke etter fullført intervensjon); 3 måneder; 6 måneder fra baseline
|
Revidert sjekkliste for minne og atferdsproblemer standardisert skala:
|
baseline; etter intervensjon (innen 1 uke etter fullført intervensjon); 3 måneder; 6 måneder fra baseline
|
|
Angst symptomer
Tidsramme: baseline; etter intervensjon (innen 1 uke etter fullført intervensjon); 3 måneder; 6 måneder fra baseline
|
Generalisert angstlidelse 7 punkt standardisert skala: min.
til maks verdier=0 til 24; høyere verdier indikerer dårligere resultater
|
baseline; etter intervensjon (innen 1 uke etter fullført intervensjon); 3 måneder; 6 måneder fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pleiermestring
Tidsramme: baseline; etter intervensjon (innen 1 uke etter fullført intervensjon); 3 måneder; 6 måneder fra baseline
|
Caregiver Mestring standardisert skala: min.
til maks verdier=0 til 12; høyere verdier indikerer bedre resultater
|
baseline; etter intervensjon (innen 1 uke etter fullført intervensjon); 3 måneder; 6 måneder fra baseline
|
|
Pleierkompetanse
Tidsramme: baseline; etter intervensjon (innen 1 uke etter fullført intervensjon); 3 måneder; 6 måneder fra baseline
|
Pleierkompetanse standardisert skala: min.
til maks verdier=0 til 12; høyere verdier indikerer bedre resultater
|
baseline; etter intervensjon (innen 1 uke etter fullført intervensjon); 3 måneder; 6 måneder fra baseline
|
|
Omsorgspersonens betydning
Tidsramme: baseline; etter intervensjon (innen 1 uke etter fullført intervensjon); 3 måneder; 6 måneder fra baseline
|
Omsorgsperson Betydning standardisert skala: min.
til maks verdier=0 til 24; høyere verdier indikerer bedre resultater
|
baseline; etter intervensjon (innen 1 uke etter fullført intervensjon); 3 måneder; 6 måneder fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria P Aranda, PhD, University of Southern California
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AWD-00008709
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .