Wykazanie skuteczności programu w języku hiszpańskim dla opiekunów z demencją latynoską
Wykazanie skuteczności „Unidos en el Cuidado” (Zjednoczeni w opiece): hiszpańskojęzyczny program dla latynoskich opiekunów osób cierpiących na demencję
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przetestują skuteczność Unidos en el Cuidado® (Zjednoczeni w Opieki, zwanej dalej Unidos), składającej się z 3 sesji, dostosowanej kulturowo, grupowej interwencji psychoedukacyjnej i rozwijającej umiejętności dla 226 hiszpańskojęzycznych opiekunów rodzinnych w Kalifornii.
W oparciu o projekt badania z listą oczekujących i 4 punkty obserwacji (punkt wyjściowy, po interwencji, obserwacje po 3 i 6 miesiącach) badacze proponują wykazanie skuteczności tej nowej interwencji (Cel 1) i ocenę potencjalne warunki łagodzące w podgrupach (Cel 2; wiek, płeć, poziom wykształcenia itp.). W oparciu o ten składnik ilościowy badacze odpowiedzą na dwa następujące cele:
Cel nr 1. (Skuteczność) Czy w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących Unidos jest skuteczny w odniesieniu do głównych wyników – objawów depresji PHQ-9, reaktywności RMBPC na problemy z pamięcią i zachowaniem, objawów lękowych i drugorzędnych wyników – mistrzostwa, kompetencji i znaczenia opiekuna w miarę upływu czasu?
Cel nr 2: (Moderatorzy). Czy istnieją warunki łagodzące, dzięki którym interwencja jest mniej lub bardziej skuteczna w podgrupach ze względu na wiek, płeć i funkcjonowanie osób niepełnosprawnych?
Komponent jakościowy: Po zakończeniu zajęć badacze wybiorą spośród 40–50 uczestników grup fokusowych, aby określić poziom zadowolenia i akceptowalność programu. Zarówno uczestnicy Unidos, jak i uczestnicy kontroli listy oczekujących zostaną losowo wybrani do wywiadów grupowych, które będą opierać się na otwartych pytaniach dotyczących szczegółowych, dogłębnych perspektyw udziału w programie, jego akceptowalności i rekomendacji (Cel 3).
Cel nr 3: (Doświadczenie/Satysfakcja). Czy raporty jakościowe z grup fokusowych będą sygnalizować satysfakcję, zróżnicowane różnice w odniesieniu do natury, struktury, uwarunkowań kulturowych/językowych Unidos i zaleceń?
W oparciu o ugruntowaną wiedzę zespołu naukowego i partnera społecznego w zakresie opieki nad osobami z demencją, usług opiekuńczych i grup niedostatecznie reprezentowanych, projekt jest dobrze przygotowany do uwzględnienia preferencji językowych i kulturowych oraz potrzeb różnorodnych Kalifornijczyków oraz usługodawców, którzy im służą.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maria P Aranda, PhD
- Numer telefonu: (213) 740-1887
- E-mail: aranda@usc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
- Rekrutacyjny
- University of Southern California
-
Kontakt:
- Maria P Aranda, PhD
- Numer telefonu: 213-740-1887
- E-mail: aranda@usc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- identyfikuje się z pochodzeniem latynoskim lub latynoskim
- mówi i czyta po hiszpańsku
- opiekunowie rodzinni z demencją mieszkający (lub niedawno mieszkający) w Kalifornii lub których podopieczny mieszka (lub niedawno mieszkał) w Kalifornii
- którzy identyfikują się jako kobiety, mężczyźni lub osoby niebinarne,
- wiek 18 lat lub więcej
Kryteria wykluczenia:
- Ciężkie schorzenia sensoryczne lub fizyczne, które zakłócają ciągłe uczestnictwo.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A: Grupa terapeutyczna otrzymuje zajęcia wkrótce po randomizacji
Zajęcia dla opiekunów w języku hiszpańskim nazywają się Unidos en el Cuidado i są prowadzone online przez Alzheimer’s Los Angeles.
Sesje są bezpłatne i odbywają się co tydzień przez około 2 godziny.
|
Unidos en el Cuidado to zręczna interwencja grupowa obejmująca wiele rodzin, świadczona bezpłatnie w formie wideokonferencji lub na miejscu przez przeszkolonych facylitatorów. Sesje odbywają się co tydzień przez 1,5 godziny.
Składniki klasy obejmują tożsamość roli opiekuna; budowanie umiejętności; zdobywanie wiedzy; zmiany postaw; dzielenie się zasobami; ćwiczenia/odgrywanie ról; praca domowa; filmy, ulotki.
Zajęcia będą prowadzone online, a niektóre zajęcia będą oferowane w społeczności, jeśli będą dostępne
|
|
Aktywny komparator: Grupa B: Grupa kontrolna listy oczekujących otrzymuje zajęcia po okresie oczekiwania
Ta grupa kontrolna z listy oczekujących otrzymuje te same zajęcia, ale po 3-4-tygodniowym okresie oczekiwania.
|
Interwencja jest taka sama; okres oczekiwania na interwencję opisaną w Grupie A jest dłuższy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: linia podstawowa; pointerwencyjny (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia interwencji); 3 miesiące; 6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9-punktowa standaryzowana skala: min.
do wartości maksymalnych=0 do 27; wyższe wartości oznaczają gorsze wyniki
|
linia podstawowa; pointerwencyjny (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia interwencji); 3 miesiące; 6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
|
Obecność i reakcja na problemy z pamięcią i zachowaniem u osoby chorej na demencję
Ramy czasowe: linia podstawowa; pointerwencyjny (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia interwencji); 3 miesiące; 6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Zmieniona lista kontrolna problemów z pamięcią i zachowaniem, standardowa skala:
|
linia podstawowa; pointerwencyjny (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia interwencji); 3 miesiące; 6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: linia podstawowa; pointerwencyjny (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia interwencji); 3 miesiące; 6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Uogólnione zaburzenie lękowe 7-punktowa skala standaryzowana: min.
do wartości maksymalnych=0 do 24; wyższe wartości oznaczają gorsze wyniki
|
linia podstawowa; pointerwencyjny (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia interwencji); 3 miesiące; 6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mistrzostwo opiekuna
Ramy czasowe: linia podstawowa; pointerwencyjny (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia interwencji); 3 miesiące; 6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Standaryzowana skala mistrzostwa opiekuna: min.
do wartości maksymalnych=0 do 12; wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki
|
linia podstawowa; pointerwencyjny (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia interwencji); 3 miesiące; 6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
|
Kompetencje opiekuna
Ramy czasowe: linia podstawowa; pointerwencyjny (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia interwencji); 3 miesiące; 6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Standardowa skala kompetencji opiekuna: min.
do wartości maksymalnych=0 do 12; wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki
|
linia podstawowa; pointerwencyjny (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia interwencji); 3 miesiące; 6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
|
Znaczenie opiekuna
Ramy czasowe: linia podstawowa; pointerwencyjny (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia interwencji); 3 miesiące; 6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Opiekun Znaczenie skala standaryzowana: min.
do wartości maksymalnych=0 do 24; wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki
|
linia podstawowa; pointerwencyjny (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia interwencji); 3 miesiące; 6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maria P Aranda, PhD, University of Southern California
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AWD-00008709
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .