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라틴계 치매 간병인을 위한 스페인어 프로그램의 효율성 입증

2025년 6월 3일 업데이트: Maria P. Aranda, University of Southern California

"Unidos en el Cuidado"(United in Caring)의 효능 입증: 치매 환자를 돌보는 라틴계 간병인을 위한 스페인어 프로그램

조사관은 캘리포니아에 있는 226명의 스페인어를 사용하는 가족 간병인을 대상으로 문화적으로 적응된 3회 세션의 그룹 심리 교육 및 기술 구축 개입인 Unidos en el Cuidado®(United in Caring, 여기서는 Unidos)의 효능을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

조사관은 캘리포니아에 있는 226명의 스페인어를 사용하는 가족 간병인을 대상으로 문화적으로 적응된 3회 세션의 그룹 심리 교육 및 기술 구축 개입인 Unidos en el Cuidado®(United in Caring, 여기서는 Unidos)의 효능을 테스트할 것입니다.

대기자 명단 시험 설계와 4가지 관찰 지점(기준선, 개입 후, 3개월 및 6개월 후속 조치)을 기반으로 연구자는 이 새로운 개입(목표 1)의 효능을 입증하고 다음을 평가할 것을 제안합니다. 하위 그룹 전체의 잠재적 조정 조건(목표 2, 연령, 성별, 교육 수준 등). 이 정량적 구성 요소를 기반으로 조사관은 다음 두 가지 목표에 답할 것입니다.

목표 #1. (효능) 대기자 명단 통제 그룹과 비교하여 Unidos는 1차 결과(PHQ-9 우울증 증상, 기억 및 행동 문제에 대한 RMBPC 반응성, 불안 증상 및 2차 결과(간병인 숙달, 역량 및 시간 경과에 따른 의미))와 관련하여 효과적입니까?

목표 #2: (운영자). 나이, 성별, PLWD 기능에 따라 하위 그룹에 개입이 어느 정도 효과적이도록 조정 조건이 존재합니까?

질적 구성 요소: 수업이 끝난 후 조사관은 프로그램의 만족도와 수용 가능성을 밝히기 위해 40-50명의 포커스 그룹 참가자를 모집합니다. Unidos와 대기자 명단 통제 참가자 모두 프로그램 참여, 수용 가능성 및 권장 사항에 대한 미묘하고 심층적인 관점에 대한 개방형 질문을 통해 안내되는 포커스 그룹 인터뷰를 위해 무작위로 선택됩니다(목표 3).

목표 #3: (경험/만족). 포커스 그룹의 질적 보고서는 Unidos의 성격, 구조, 문화/언어 고려 사항 및 권장 사항과 관련된 만족도, 미묘한 차이를 나타냅니까?

치매 치료, 간병 서비스, 소수 집단에 대한 과학팀과 지역사회 파트너의 확립된 전문 지식을 기반으로 하는 이 프로젝트는 다양한 캘리포니아 주민과 이들에게 서비스를 제공하는 제공자의 언어적, 문화적 선호도와 요구 사항을 해결할 수 있는 좋은 위치에 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

225

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Maria P Aranda, PhD
  • 전화번호: (213) 740-1887
  • 이메일: aranda@usc.edu

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90089
        • 모병
        • University of Southern California
        • 연락하다:
          • Maria P Aranda, PhD
          • 전화번호: 213-740-1887
          • 이메일: aranda@usc.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 히스패닉 또는 라틴계 혈통임을 확인합니다.
  • 스페인어를 말하고 읽습니다
  • 캘리포니아에 거주하는(또는 최근에 거주한) 치매 가족 간병인 또는 캘리포니아에 거주하는(또는 최근에 거주한) 간병 대상자
  • 자신을 여성, 남성 또는 논바이너리로 식별하는 사람,
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 지속적인 참여를 방해하는 심각한 감각적 또는 신체적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A: 치료 그룹은 무작위화 후 곧 수업을 받습니다.
스페인어 간병인 수업은 Unidos en el Cuidado라고 불리며 알츠하이머병이 걸린 로스앤젤레스에서 온라인으로 진행됩니다. 세션은 무료로 제공되며 매주 약 2시간 동안 진행됩니다.
Unidos en el Cuidado는 화상 회의 또는 숙련된 진행자가 현장에서 무료로 제공하는 수동화된 다가구 그룹 개입입니다. 세션은 매주 1.5시간 동안 진행됩니다. 클래스 구성요소에는 간병인 역할 ID가 포함됩니다. 기술 구축; 지식 달성; 태도 변화; 자원 공유; 연습/역할극; 숙제; 비디오, 유인물. 수업은 가능한 경우 커뮤니티에서 제공되는 일부 수업과 함께 온라인으로 제공됩니다.
활성 비교기: 그룹 B: 대기자 명단 관리 그룹은 대기 기간 이후에 수업을 받습니다.
이 대기자 명단 제어 그룹은 동일한 수업을 받지만 3~4주의 대기 기간이 후에 이루어집니다.
개입은 동일합니다. 그룹 A에 설명된 개입을 받기까지의 대기 시간이 더 깁니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 증상
기간: 기준선; 중재 후(개입 완료 후 1주 이내); 3개월; 기준일로부터 6개월
환자 건강 설문지 9항목 표준화 척도: 최소. 최대값=0~27; 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
기준선; 중재 후(개입 완료 후 1주 이내); 3개월; 기준일로부터 6개월
치매 환자가 나타내는 기억 및 행동 문제에 대한 존재와 반응
기간: 기준선; 중재 후(개입 완료 후 1주 이내); 3개월; 기준일로부터 6개월

개정된 기억력 및 행동 문제 체크리스트 표준화 척도:

  1. 증상 유무(예/아니요); 분. 최대값=0~24; 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
  2. 증상 반응: 반응 점수에 빈도 점수가 1~4인 항목만 포함합니다. 이러한 항목의 반응 점수를 합산한 다음 합계에 포함된 항목 수로 나누어 평균 반응 점수를 계산합니다. 각 하위 척도의 범위는 0~4입니다. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
기준선; 중재 후(개입 완료 후 1주 이내); 3개월; 기준일로부터 6개월
불안 증상
기간: 기준선; 중재 후(개입 완료 후 1주 이내); 3개월; 기준일로부터 6개월
범불안장애 7항목 표준화 척도: 최소 최대값=0~24; 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
기준선; 중재 후(개입 완료 후 1주 이내); 3개월; 기준일로부터 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 숙달
기간: 기준선; 중재 후(개입 완료 후 1주 이내); 3개월; 기준일로부터 6개월
간병인 숙달 표준화 규모: 최소. 최대값=0~12; 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선; 중재 후(개입 완료 후 1주 이내); 3개월; 기준일로부터 6개월
간병인 역량
기간: 기준선; 중재 후(개입 완료 후 1주 이내); 3개월; 기준일로부터 6개월
간병인 역량 표준화 척도: 최소 최대값=0~12; 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선; 중재 후(개입 완료 후 1주 이내); 3개월; 기준일로부터 6개월
간병인의 의미
기간: 기준선; 중재 후(개입 완료 후 1주 이내); 3개월; 기준일로부터 6개월
간병인 의미 표준화된 척도: 최소. 최대값=0~24; 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선; 중재 후(개입 완료 후 1주 이내); 3개월; 기준일로부터 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maria P Aranda, PhD, University of Southern California

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 6월 4일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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