- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06747637
라틴계 치매 간병인을 위한 스페인어 프로그램의 효율성 입증
"Unidos en el Cuidado"(United in Caring)의 효능 입증: 치매 환자를 돌보는 라틴계 간병인을 위한 스페인어 프로그램
연구 개요
상세 설명
조사관은 캘리포니아에 있는 226명의 스페인어를 사용하는 가족 간병인을 대상으로 문화적으로 적응된 3회 세션의 그룹 심리 교육 및 기술 구축 개입인 Unidos en el Cuidado®(United in Caring, 여기서는 Unidos)의 효능을 테스트할 것입니다.
대기자 명단 시험 설계와 4가지 관찰 지점(기준선, 개입 후, 3개월 및 6개월 후속 조치)을 기반으로 연구자는 이 새로운 개입(목표 1)의 효능을 입증하고 다음을 평가할 것을 제안합니다. 하위 그룹 전체의 잠재적 조정 조건(목표 2, 연령, 성별, 교육 수준 등). 이 정량적 구성 요소를 기반으로 조사관은 다음 두 가지 목표에 답할 것입니다.
목표 #1. (효능) 대기자 명단 통제 그룹과 비교하여 Unidos는 1차 결과(PHQ-9 우울증 증상, 기억 및 행동 문제에 대한 RMBPC 반응성, 불안 증상 및 2차 결과(간병인 숙달, 역량 및 시간 경과에 따른 의미))와 관련하여 효과적입니까?
목표 #2: (운영자). 나이, 성별, PLWD 기능에 따라 하위 그룹에 개입이 어느 정도 효과적이도록 조정 조건이 존재합니까?
질적 구성 요소: 수업이 끝난 후 조사관은 프로그램의 만족도와 수용 가능성을 밝히기 위해 40-50명의 포커스 그룹 참가자를 모집합니다. Unidos와 대기자 명단 통제 참가자 모두 프로그램 참여, 수용 가능성 및 권장 사항에 대한 미묘하고 심층적인 관점에 대한 개방형 질문을 통해 안내되는 포커스 그룹 인터뷰를 위해 무작위로 선택됩니다(목표 3).
목표 #3: (경험/만족). 포커스 그룹의 질적 보고서는 Unidos의 성격, 구조, 문화/언어 고려 사항 및 권장 사항과 관련된 만족도, 미묘한 차이를 나타냅니까?
치매 치료, 간병 서비스, 소수 집단에 대한 과학팀과 지역사회 파트너의 확립된 전문 지식을 기반으로 하는 이 프로젝트는 다양한 캘리포니아 주민과 이들에게 서비스를 제공하는 제공자의 언어적, 문화적 선호도와 요구 사항을 해결할 수 있는 좋은 위치에 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maria P Aranda, PhD
- 전화번호: (213) 740-1887
- 이메일: aranda@usc.edu
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90089
- 모병
- University of Southern California
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연락하다:
- Maria P Aranda, PhD
- 전화번호: 213-740-1887
- 이메일: aranda@usc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 히스패닉 또는 라틴계 혈통임을 확인합니다.
- 스페인어를 말하고 읽습니다
- 캘리포니아에 거주하는(또는 최근에 거주한) 치매 가족 간병인 또는 캘리포니아에 거주하는(또는 최근에 거주한) 간병 대상자
- 자신을 여성, 남성 또는 논바이너리로 식별하는 사람,
- 18세 이상
제외 기준:
- 지속적인 참여를 방해하는 심각한 감각적 또는 신체적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A: 치료 그룹은 무작위화 후 곧 수업을 받습니다.
스페인어 간병인 수업은 Unidos en el Cuidado라고 불리며 알츠하이머병이 걸린 로스앤젤레스에서 온라인으로 진행됩니다.
세션은 무료로 제공되며 매주 약 2시간 동안 진행됩니다.
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Unidos en el Cuidado는 화상 회의 또는 숙련된 진행자가 현장에서 무료로 제공하는 수동화된 다가구 그룹 개입입니다. 세션은 매주 1.5시간 동안 진행됩니다.
클래스 구성요소에는 간병인 역할 ID가 포함됩니다. 기술 구축; 지식 달성; 태도 변화; 자원 공유; 연습/역할극; 숙제; 비디오, 유인물.
수업은 가능한 경우 커뮤니티에서 제공되는 일부 수업과 함께 온라인으로 제공됩니다.
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활성 비교기: 그룹 B: 대기자 명단 관리 그룹은 대기 기간 이후에 수업을 받습니다.
이 대기자 명단 제어 그룹은 동일한 수업을 받지만 3~4주의 대기 기간이 후에 이루어집니다.
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개입은 동일합니다. 그룹 A에 설명된 개입을 받기까지의 대기 시간이 더 깁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상
기간: 기준선; 중재 후(개입 완료 후 1주 이내); 3개월; 기준일로부터 6개월
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환자 건강 설문지 9항목 표준화 척도: 최소.
최대값=0~27; 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선; 중재 후(개입 완료 후 1주 이내); 3개월; 기준일로부터 6개월
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치매 환자가 나타내는 기억 및 행동 문제에 대한 존재와 반응
기간: 기준선; 중재 후(개입 완료 후 1주 이내); 3개월; 기준일로부터 6개월
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개정된 기억력 및 행동 문제 체크리스트 표준화 척도:
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기준선; 중재 후(개입 완료 후 1주 이내); 3개월; 기준일로부터 6개월
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불안 증상
기간: 기준선; 중재 후(개입 완료 후 1주 이내); 3개월; 기준일로부터 6개월
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범불안장애 7항목 표준화 척도: 최소
최대값=0~24; 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선; 중재 후(개입 완료 후 1주 이내); 3개월; 기준일로부터 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간병인 숙달
기간: 기준선; 중재 후(개입 완료 후 1주 이내); 3개월; 기준일로부터 6개월
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간병인 숙달 표준화 규모: 최소.
최대값=0~12; 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선; 중재 후(개입 완료 후 1주 이내); 3개월; 기준일로부터 6개월
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간병인 역량
기간: 기준선; 중재 후(개입 완료 후 1주 이내); 3개월; 기준일로부터 6개월
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간병인 역량 표준화 척도: 최소
최대값=0~12; 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선; 중재 후(개입 완료 후 1주 이내); 3개월; 기준일로부터 6개월
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간병인의 의미
기간: 기준선; 중재 후(개입 완료 후 1주 이내); 3개월; 기준일로부터 6개월
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간병인 의미 표준화된 척도: 최소.
최대값=0~24; 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선; 중재 후(개입 완료 후 1주 이내); 3개월; 기준일로부터 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria P Aranda, PhD, University of Southern California
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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추가 정보
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