Demonstration der Wirksamkeit eines spanischsprachigen Programms für lateinamerikanische Demenzbetreuer
Demonstration der Wirksamkeit von „Unidos en el Cuidado“ (In Fürsorge vereint): Ein spanischsprachiges Programm für Latino-Betreuer von Menschen mit Demenz
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden die Wirksamkeit von Unidos en el Cuidado® (United in Caring, hier Unidos) testen, einer kulturell angepassten psychoedukativen Gruppenintervention mit drei Sitzungen und Kompetenzaufbau für 226 spanischsprachige Familienbetreuer in Kalifornien.
Basierend auf einem Wartelisten-Studiendesign und 4 Beobachtungspunkten (Ausgangswert, Nachintervention, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-ups) schlagen die Forscher vor, die Wirksamkeit dieser neuen Intervention zu demonstrieren (Ziel 1) und zu bewerten potenzielle moderierende Bedingungen in Untergruppen (Ziel 2; Alter, Geschlecht, Bildungsniveau usw.). Basierend auf dieser quantitativen Komponente werden die Forscher die folgenden zwei Ziele beantworten:
Ziel Nr. 1. (Wirksamkeit) Ist Unidos im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollgruppe im Hinblick auf primäre Endpunkte – PHQ-9-Depressionssymptome, RMBPC-Reaktivität auf Gedächtnis- und Verhaltensprobleme, Angstsymptome und sekundäre Endpunkte – Beherrschung, Kompetenz und Bedeutung der Pflegekraft im Laufe der Zeit wirksam?
Ziel Nr. 2: (Moderatoren). Gibt es moderierende Bedingungen, sodass die Intervention für Untergruppen basierend auf Alter, Geschlecht und Funktionsfähigkeit von Menschen mit Behinderungen mehr oder weniger wirksam ist?
Qualitative Komponente: Nach Abschluss des Unterrichts ziehen die Ermittler 40–50 Fokusgruppenteilnehmer heran, um die Zufriedenheit und Akzeptanz des Programms zu klären. Sowohl Unidos- als auch Wartelisten-Kontrollteilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip für Fokusgruppeninterviews ausgewählt, die durch offene Anfragen zu den differenzierten, detaillierten Perspektiven der Programmteilnahme, Akzeptanz und Empfehlungen geleitet werden (Ziel 3).
Ziel Nr. 3: (Erfahrung/Zufriedenheit). Signalisieren qualitative Berichte von Fokusgruppen Zufriedenheit, nuancierte Unterschiede in Bezug auf die Art, Struktur, kulturelle/sprachliche Überlegungen von Unidos und Empfehlungen?
Basierend auf der fundierten Expertise des wissenschaftlichen Teams und des Community-Partners in den Bereichen Demenzpflege, Pflegedienste und unterrepräsentierte Gruppen ist das Projekt gut positioniert, um auf die sprachlichen und kulturellen Vorlieben und Bedürfnisse verschiedener Kalifornier und der Anbieter, die sie betreuen, einzugehen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maria P Aranda, PhD
- Telefonnummer: (213) 740-1887
- E-Mail: aranda@usc.edu
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089
- Rekrutierung
- University of Southern California
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Kontakt:
- Maria P Aranda, PhD
- Telefonnummer: 213-740-1887
- E-Mail: aranda@usc.edu
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- identifiziert sich als hispanische oder lateinamerikanische Abstammung
- spricht und liest Spanisch
- Demenz erkrankte Familienbetreuer, die in Kalifornien leben (oder kürzlich gelebt haben) oder deren Pflegeempfänger in Kalifornien lebt (oder kürzlich gelebt hat).
- die sich als Frauen, Männer oder nicht-binäre Personen identifizieren,
- Alter 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Schwerwiegende sensorische oder körperliche Erkrankungen, die eine fortlaufende Teilnahme beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A: Die Behandlungsgruppe erhält die Kurse kurz nach der Randomisierung
Die spanischsprachigen Kurse für Pflegekräfte heißen Unidos en el Cuidado und werden online von Alzheimer's Los Angeles unterrichtet.
Die Sitzungen sind kostenlos und dauern wöchentlich etwa zwei Stunden.
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Unidos en el Cuidado ist eine manuelle Intervention für mehrere Familien, die kostenlos per Videokonferenz oder vor Ort durch geschulte Moderatoren durchgeführt wird. Die Sitzungen dauern wöchentlich 1,5 Stunden.
Zu den Unterrichtsbestandteilen gehören die Rollenidentität der Pflegekraft; Kompetenzaufbau; Wissenserwerb; Einstellungsänderungen; Ressourcenteilung; Übungen/Rollenspiele; Hausaufgaben; Videos, Handouts.
Der Unterricht wird online angeboten, wobei einige Kurse, sofern verfügbar, in der Community angeboten werden
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Aktiver Komparator: Gruppe B: Wartelisten-Kontrollgruppe erhält die Kurse nach einer Wartezeit
Diese Wartelisten-Kontrollgruppe erhält die gleichen Kurse, jedoch nach einer Wartezeit von 3 bis 4 Wochen.
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Der Eingriff ist derselbe; Die Wartezeit bis zum Erhalt der in Gruppe A beschriebenen Intervention ist länger.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Grundlinie; nach der Intervention (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Intervention); 3 Monate; 6 Monate ab Studienbeginn
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Fragebogen zur Patientengesundheit, 9 Punkte, standardisierte Skala: min.
auf Maximalwerte=0 bis 27; Höhere Werte deuten auf schlechtere Ergebnisse hin
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Grundlinie; nach der Intervention (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Intervention); 3 Monate; 6 Monate ab Studienbeginn
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Vorhandensein und Reaktion auf Gedächtnis- und Verhaltensprobleme, die bei einer Person mit Demenz auftreten
Zeitfenster: Grundlinie; nach der Intervention (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Intervention); 3 Monate; 6 Monate ab Studienbeginn
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Überarbeitete Checkliste für Gedächtnis- und Verhaltensprobleme, standardisierte Skala:
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Grundlinie; nach der Intervention (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Intervention); 3 Monate; 6 Monate ab Studienbeginn
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Angstsymptome
Zeitfenster: Grundlinie; nach der Intervention (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Intervention); 3 Monate; 6 Monate ab Studienbeginn
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Generalisierte Angststörung 7 Item standardisierte Skala: min.
auf Maximalwerte=0 bis 24; Höhere Werte deuten auf schlechtere Ergebnisse hin
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Grundlinie; nach der Intervention (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Intervention); 3 Monate; 6 Monate ab Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beherrschung der Pflegekraft
Zeitfenster: Grundlinie; nach der Intervention (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Intervention); 3 Monate; 6 Monate ab Studienbeginn
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Standardisierte Skala für „Cargiver Mastery“: min.
auf Maximalwerte=0 bis 12; Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin
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Grundlinie; nach der Intervention (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Intervention); 3 Monate; 6 Monate ab Studienbeginn
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Pflegekompetenz
Zeitfenster: Grundlinie; nach der Intervention (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Intervention); 3 Monate; 6 Monate ab Studienbeginn
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Standardisierte Skala für Pflegekompetenz: min.
auf Maximalwerte=0 bis 12; Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin
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Grundlinie; nach der Intervention (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Intervention); 3 Monate; 6 Monate ab Studienbeginn
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Bedeutung der Pflegekraft
Zeitfenster: Grundlinie; nach der Intervention (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Intervention); 3 Monate; 6 Monate ab Studienbeginn
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Pflegekraft Bedeutung standardisierte Skala: min.
auf Maximalwerte=0 bis 24; Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin
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Grundlinie; nach der Intervention (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Intervention); 3 Monate; 6 Monate ab Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Maria P Aranda, PhD, University of Southern California
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- AWD-00008709
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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