De werkzaamheid aantonen van een Spaanstalig programma voor verzorgers van Latino-dementie
De werkzaamheid aantonen van "Unidos en el Cuidado" (Verenigd in zorgzaamheid): een Spaanstalig programma voor Latino zorgverleners van mensen met dementie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen de werkzaamheid testen van Unidos en el Cuidado® (United in Caring, hier Unidos), een cultureel aangepaste groepspsycho-educatieve en vaardighedenversterkende interventie van drie sessies voor 226 Spaanstalige mantelzorgers in Californië.
Gebaseerd op een onderzoeksontwerp op een wachtlijst en 4 observatiepunten (basislijn, post-interventie, follow-up na 3 maanden en 6 maanden), stellen de onderzoekers voor om de werkzaamheid van deze nieuwe interventie aan te tonen (Doel 1), en te evalueren of mogelijke matigende omstandigheden in subgroepen (Doelstelling 2; leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, enz.). Op basis van deze kwantitatieve component zullen de onderzoekers de volgende twee doelstellingen beantwoorden:
Doel #1. (Werkzaamheid) Is Unidos, vergeleken met een wachtlijstcontrolegroep, effectief met betrekking tot de primaire uitkomsten – PHQ-9-depressiesymptomen, RMBPC-reactiviteit op geheugen- en gedragsproblemen, angstsymptomen en secundaire uitkomsten – meesterschap, competentie en betekenis van de zorgverlener in de loop van de tijd?
Doel #2: (Moderators). Bestaan er modererende omstandigheden zodat de interventie min of meer effectief is voor subgroepen op basis van leeftijd, geslacht en functioneren van PLWD?
Kwalitatieve component: Na voltooiing van de les zullen de onderzoekers 40-50 focusgroepdeelnemers selecteren om de tevredenheid en aanvaardbaarheid van het programma toe te lichten. Zowel Unidos- als wachtlijstcontroledeelnemers zullen willekeurig worden geselecteerd voor focusgroepinterviews die zullen worden geleid door open vragen over de genuanceerde, diepgaande perspectieven van programmadeelname, aanvaardbaarheid en aanbevelingen (Doelstelling 3).
Doel #3: (Ervaring/Tevredenheid). Zullen kwalitatieve rapporten van focusgroepen wijzen op tevredenheid, genuanceerde verschillen met betrekking tot de aard, structuur, culturele/taaloverwegingen van Unidos en aanbevelingen?
Gebaseerd op de gevestigde expertise van het wetenschappelijke team en de gemeenschapspartner op het gebied van dementiezorg, zorgverlening en ondervertegenwoordigde groepen, is het project goed gepositioneerd om tegemoet te komen aan de taalkundige en culturele voorkeuren en behoeften van diverse Californiërs en de zorgverleners die hen dienen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maria P Aranda, PhD
- Telefoonnummer: (213) 740-1887
- E-mail: aranda@usc.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90089
- Werving
- University of Southern California
-
Contact:
- Maria P Aranda, PhD
- Telefoonnummer: 213-740-1887
- E-mail: aranda@usc.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- identificeert zich met zijn Spaanse of Latino-afkomst
- spreekt en leest Spaans
- mantelzorgers met dementie die in Californië wonen (of onlangs hebben gewoond) of van wie de zorgontvanger in Californië woont (of onlangs heeft gewoond).
- die zich identificeren als vrouw, man of niet-binair,
- leeftijd 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige sensorische of fysieke aandoeningen die voortdurende deelname belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A: Behandelingsgroep ontvangt de lessen kort na randomisatie
De Spaanstalige lessen voor zorgverleners heten Unidos en el Cuidado en worden online gegeven door Alzheimer's Los Angeles.
Sessies zijn kosteloos en duren wekelijks ongeveer 2 uur.
|
Unidos en el Cuidado is een handmatige groepsinterventie voor meerdere gezinnen die gratis wordt aangeboden via videoconferenties of op locatie door getrainde facilitators. Sessies worden wekelijks gehouden gedurende 1,5 uur.
Tot de klassencomponenten behoren onder meer de rolidentiteit van de zorgverlener; het opbouwen van vaardigheden; kennisverwerving; houdingsveranderingen; het delen van hulpbronnen; oefenen/rollenspellen; huiswerk; video's, hand-outs.
De lessen worden online gegeven, waarbij enkele lessen in de community worden aangeboden, indien beschikbaar
|
|
Actieve vergelijker: Groep B: Wachtlijstcontrolegroep ontvangt de lessen na een wachtperiode
Deze wachtlijstcontrolegroep krijgt dezelfde lessen, maar na een wachtperiode van 3-4 weken.
|
De interventie is hetzelfde; de wachttijd is langer om de interventie beschreven in Groep A te ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: basislijn; na de interventie (binnen 1 week na voltooiing van de interventie); 3 maanden; 6 maanden vanaf de basislijn
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst Gestandaardiseerde schaal met 9 items: min.
tot maximale waarden=0 tot 27; hogere waarden duiden op slechtere resultaten
|
basislijn; na de interventie (binnen 1 week na voltooiing van de interventie); 3 maanden; 6 maanden vanaf de basislijn
|
|
Aanwezigheid en reactie op geheugen- en gedragsproblemen bij een persoon met dementie
Tijdsspanne: basislijn; na de interventie (binnen 1 week na voltooiing van de interventie); 3 maanden; 6 maanden vanaf de basislijn
|
Herziene checklist voor geheugen- en gedragsproblemen, gestandaardiseerde schaal:
|
basislijn; na de interventie (binnen 1 week na voltooiing van de interventie); 3 maanden; 6 maanden vanaf de basislijn
|
|
Angst symptomen
Tijdsspanne: basislijn; na de interventie (binnen 1 week na voltooiing van de interventie); 3 maanden; 6 maanden vanaf de basislijn
|
Gegeneraliseerde angststoornis Gestandaardiseerde schaal met 7 items: min.
tot maximale waarden=0 tot 24; hogere waarden duiden op slechtere resultaten
|
basislijn; na de interventie (binnen 1 week na voltooiing van de interventie); 3 maanden; 6 maanden vanaf de basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzorger meesterschap
Tijdsspanne: basislijn; na de interventie (binnen 1 week na voltooiing van de interventie); 3 maanden; 6 maanden vanaf de basislijn
|
Gestandaardiseerde schaal Verzorgerbeheersing: min.
tot maximale waarden=0 tot 12; hogere waarden duiden op betere resultaten
|
basislijn; na de interventie (binnen 1 week na voltooiing van de interventie); 3 maanden; 6 maanden vanaf de basislijn
|
|
Competentie van zorgverleners
Tijdsspanne: basislijn; na de interventie (binnen 1 week na voltooiing van de interventie); 3 maanden; 6 maanden vanaf de basislijn
|
Verzorger Competentie gestandaardiseerde schaal: min.
tot maximale waarden=0 tot 12; hogere waarden duiden op betere resultaten
|
basislijn; na de interventie (binnen 1 week na voltooiing van de interventie); 3 maanden; 6 maanden vanaf de basislijn
|
|
Verzorger betekenis
Tijdsspanne: basislijn; na de interventie (binnen 1 week na voltooiing van de interventie); 3 maanden; 6 maanden vanaf de basislijn
|
Verzorger Betekenis gestandaardiseerde schaal: min.
tot maximale waarden=0 tot 24; hogere waarden duiden op betere resultaten
|
basislijn; na de interventie (binnen 1 week na voltooiing van de interventie); 3 maanden; 6 maanden vanaf de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria P Aranda, PhD, University of Southern California
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AWD-00008709
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .