Демонстрация эффективности испаноязычной программы для латиноамериканских лиц, осуществляющих уход за деменцией
Демонстрация эффективности «Unidos en el Cuidado» («Единство в заботе»): испаноязычная программа для латиноамериканских лиц, осуществляющих уход за людьми, живущими с деменцией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проверят эффективность Unidos en el Cuidado® (United in Caring, здесь Unidos), трехсессионного, культурно адаптированного, группового психообразовательного и развивающего навыков вмешательства для 226 испаноязычных семейных воспитателей в Калифорнии.
На основании дизайна списка ожидания и 4 точек наблюдения (исходный уровень, после вмешательства, наблюдение через 3 и 6 месяцев) исследователи предлагают продемонстрировать эффективность этого нового вмешательства (Цель 1) и оценить его эффективность. потенциальные смягчающие условия в подгруппах (Цель 2: возраст, пол, уровень образования и т. д.). Опираясь на эту количественную составляющую, исследователи ответят на следующие две задачи:
Цель №1. (Эффективность) По сравнению с контрольной группой из списка ожидания, является ли Unidos эффективным в отношении первичных результатов - симптомов депрессии PHQ-9, реакции RMBPC на проблемы с памятью и поведением, симптомов тревоги и вторичных результатов - мастерства, компетентности и значимости лица, осуществляющего уход, с течением времени?
Цель №2: (Модераторы). Существуют ли смягчающие условия, при которых вмешательство является более или менее эффективным для подгрупп в зависимости от возраста, пола и функционирования ЛЖВ?
Качественный компонент: после завершения занятия исследователи привлекут 40-50 участников фокус-группы, чтобы выяснить удовлетворенность и приемлемость программы. Как Unidos, так и участники контрольного списка ожидания будут случайным образом выбраны для интервью в фокус-группах, которые будут основываться на открытых опросах о нюансах, углубленных перспективах участия в программе, ее приемлемости и рекомендациях (Цель 3).
Цель №3: (Опыт/Удовлетворение). Будут ли качественные отчеты фокус-групп отражать удовлетворенность, тонкие различия в отношении характера, структуры, культурных/языковых особенностей ЮНИДОС и рекомендаций?
Основываясь на признанном опыте научной группы и партнера сообщества в области ухода за деменцией, услуг по уходу и недостаточно представленных групп, проект имеет хорошие возможности для удовлетворения языковых и культурных предпочтений и потребностей различных калифорнийцев и поставщиков услуг, которые их обслуживают.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maria P Aranda, PhD
- Номер телефона: (213) 740-1887
- Электронная почта: aranda@usc.edu
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089
- Рекрутинг
- University of Southern California
-
Контакт:
- Maria P Aranda, PhD
- Номер телефона: 213-740-1887
- Электронная почта: aranda@usc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- идентифицирует себя как латиноамериканец или латиноамериканец по происхождению
- говорит и читает по-испански
- члены семьи, осуществляющие уход за деменцией, живущие (или недавно проживавшие) в Калифорнии или получатель ухода за которыми живет (или недавно жил) в Калифорнии
- которые идентифицируют себя как женщины, мужчины или небинарные,
- возраст 18 лет и старше
Критерии исключения:
- Тяжелые сенсорные или физические состояния, мешающие продолжению участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А: группа лечения получает занятия вскоре после рандомизации.
Занятия по уходу на испанском языке называются Unidos en el Cuidado и проводятся онлайн в Лос-Анджелесе, посвященном болезни Альцгеймера.
Занятия проводятся бесплатно и проводятся еженедельно продолжительностью около 2 часов.
|
Unidos en el Cuidado — это ручное групповое вмешательство для нескольких семей, которое проводится бесплатно в формате видеоконференции или на месте обученными координаторами. Занятия проводятся еженедельно по 1,5 часа.
Компоненты класса включают в себя идентичность роли лица, осуществляющего уход; развитие навыков; получение знаний; изменения отношения; совместное использование ресурсов; практика/ролевые игры; домашнее задание; видео, раздаточные материалы.
Занятия будут проводиться онлайн, а некоторые занятия будут предложены в сообществе, если таковые имеются.
|
|
Активный компаратор: Группа B: Контрольная группа списка ожидания получает классы после периода ожидания
Эта контрольная группа списка ожидания получает те же занятия, но после 3-4-недельного периода ожидания.
|
Вмешательство то же самое; период ожидания более длительный для получения вмешательства, описанного в группе А.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: базовый уровень; после вмешательства (в течение 1 недели после завершения вмешательства); 3-месяца; 6 месяцев от исходного уровня
|
Анкета о состоянии здоровья пациента, стандартизированная шкала из 9 пунктов: мин.
до максимальных значений = от 0 до 27; более высокие значения указывают на худшие результаты
|
базовый уровень; после вмешательства (в течение 1 недели после завершения вмешательства); 3-месяца; 6 месяцев от исходного уровня
|
|
Наличие и реакция на проблемы с памятью и поведением у человека с деменцией
Временное ограничение: базовый уровень; после вмешательства (в течение 1 недели после завершения вмешательства); 3-месяца; 6 месяцев от исходного уровня
|
Пересмотренная стандартизированная шкала контрольного списка проблем с памятью и поведением:
|
базовый уровень; после вмешательства (в течение 1 недели после завершения вмешательства); 3-месяца; 6 месяцев от исходного уровня
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: базовый уровень; после вмешательства (в течение 1 недели после завершения вмешательства); 3-месяца; 6 месяцев от исходного уровня
|
Генерализованное тревожное расстройство, стандартизированная шкала из 7 пунктов: мин.
до максимальных значений = от 0 до 24; более высокие значения указывают на худшие результаты
|
базовый уровень; после вмешательства (в течение 1 недели после завершения вмешательства); 3-месяца; 6 месяцев от исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мастерство опекуна
Временное ограничение: базовый уровень; после вмешательства (в течение 1 недели после завершения вмешательства); 3-месяца; 6 месяцев от исходного уровня
|
Стандартизированная шкала Caregiver Mastery: мин.
до максимальных значений = от 0 до 12; более высокие значения указывают на лучшие результаты
|
базовый уровень; после вмешательства (в течение 1 недели после завершения вмешательства); 3-месяца; 6 месяцев от исходного уровня
|
|
Компетентность лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: базовый уровень; после вмешательства (в течение 1 недели после завершения вмешательства); 3-месяца; 6 месяцев от исходного уровня
|
Стандартизированная шкала компетентности лица, осуществляющего уход: мин.
до максимальных значений = от 0 до 12; более высокие значения указывают на лучшие результаты
|
базовый уровень; после вмешательства (в течение 1 недели после завершения вмешательства); 3-месяца; 6 месяцев от исходного уровня
|
|
Значение опекуна
Временное ограничение: базовый уровень; после вмешательства (в течение 1 недели после завершения вмешательства); 3-месяца; 6 месяцев от исходного уровня
|
Опекун Значение стандартизованная шкала: мин.
до максимальных значений = от 0 до 24; более высокие значения указывают на лучшие результаты
|
базовый уровень; после вмешательства (в течение 1 недели после завершения вмешательства); 3-месяца; 6 месяцев от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Maria P Aranda, PhD, University of Southern California
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AWD-00008709
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .