頸部硬膜外針の深さの推定における MRI と超音波の信頼性 (CERV-MRI-USG)
頸部硬膜外注射時の針の深さの予測における MRI と超音波の信頼性: 方法論的観察研究
調査の概要
詳細な説明
頸部硬膜外ステロイド注射 (CESI) は、慢性的な首と根部の痛みを管理するために一般的に使用されます。 針を正確に配置することは、処置の成功と安全にとって非常に重要です。 蛍光透視法は針を誘導するための標準的な方法です。ただし、患者と臨床医は電離放射線にさらされます。
この研究では、手術前の MRI および USG による針の深さの測定と、CESI 中の透視ガイド下での針の深さを比較しています。
主な目的:クラス内相関係数 (ICC) を使用して、±0.3 cm の許容範囲内で MRI、USG、および透視検査による針の深さの測定値間の一致を評価します。
第 2 の目的: 透視横方向撮影頻度と放射線被ばくとの相関関係を評価する。
この研究はアンカラ・エトリク市立病院で実施された方法論的観察研究で、CESIを受けている成人患者が対象となっている。 データは、適格な参加者に対して遡及的および将来的に収集されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Damla Yürük, Associate Professor of Algolog
- 電話番号：+905319932378
- メール：damlayuruk@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：TAYLAN AKKAYA, Professor of Algolog
- 電話番号：095319932378
- メール：damlayuruk@hotmail.com
研究場所
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Ankara、七面鳥、06010
- Ankara Etlik City Hospital
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コンタクト：
- Damla Yürük, Associate Professor of Algolog
- 電話番号：+905319932378
- メール：damlayuruk@hotmail.com
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コンタクト：
- TAYLAN AKKAYA, PROFFESÖR
- 電話番号：095325569847
- メール：dr.taylanakkaya@gmail.com
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コンタクト：
- GÖZDE EROL, Algology Subspecialty Fellow
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
年齢 18 歳以上、慢性頸部痛と診断され、頸部硬膜外ステロイド注射の対象となる、インフォームドコンセントを提供できる患者。
除外基準:
年齢<18歳、妊娠中または授乳中、凝固障害または抗凝固剤の使用歴、重度の全身感染症または注射部位の局所感染症、ステロイドまたは局所麻酔薬に対する既知のアレルギー、制御されていない糖尿病、脊椎腫瘍または重大な脊椎変形のある患者、過去に頚椎手術を受けたことがある。認知障害によりインフォームドコンセントやフォローアップへの参加が妨げられている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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頸部硬膜外注射グループ
慢性的な首と根部の痛みのために頸部硬膜外注射を受ける参加者。
針の深さは、MRI と超音波を使用して事前に測定され、信頼性と放射線被曝を評価するために X 線透視下での針の配置と比較されます。
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この介入には、慢性頸部および根部痛を持つ患者に対する頸部硬膜外ステロイド注射 (CESI) が含まれます。
理想的な針の配置を予測するために、MRI と超音波を使用して針の深さを事前に測定します。
透視検査は、画像技術の精度を評価し、放射線被ばくを最小限に抑えることを目的として、手順中にこれらの測定値を確認および比較するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸部硬膜外ステロイド注射における MRI と超音波を使用した針の深さの予測の精度と X 線透視検査の比較
時間枠：1日（施術中）
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主要評価項目は、頸部硬膜外ステロイド注射中の処置中の蛍光透視法と比較して、MRI と超音波画像を使用して得られた処置前の針の深さの測定の信頼性と精度を評価します。
目標は、これらの画像技術間の一致性を判断し、手術時の放射線被ばくを軽減する上での有用性を評価することです。
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1日（施術中）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸部硬膜外ステロイド注射中の放射線被曝
時間枠：1日（施術中）
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副次的評価項目は、蛍光透視法を使用した場合の頸部硬膜外ステロイド注射中に患者と医師が経験する放射線被ばくのレベル (mGy 単位) を評価します。
手術前の MRI または超音波の使用により、透視検査の継続時間と放射線被ばくが短縮されるかどうかを決定するために比較が行われます。
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1日（施術中）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：DAMLA YÜRÜK, Associate Professor of Algolog、Ankara Etlik City Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ANKARA ETLIK CITY HOSPİTAL (その他の識別子：ANKARA ETLIK CITY HOSPİTAL)
- AEŞH-BADEK-2024-1133 (レジストリ識別子：Ankara City Hospital Ethics Committee AEŞH-BADEK-2024-1133 Approval Date: 27.11.2024)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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