Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Affidabilità della risonanza magnetica e degli ultrasuoni nella stima della profondità dell'ago epidurale cervicale (CERV-MRI-USG)

18 dicembre 2024 aggiornato da: Damla Yürük

Affidabilità della risonanza magnetica e degli ultrasuoni nella previsione della profondità dell'ago durante le iniezioni epidurali cervicali: uno studio metodologico osservazionale

Questo studio mira a valutare l'affidabilità della risonanza magnetica (MRI) e degli ultrasuoni (USG) nel prevedere la profondità dell'ago durante le iniezioni epidurali cervicali, rispetto alla fluoroscopia. L'obiettivo è identificare metodi di imaging alternativi che riducano l'esposizione alle radiazioni mantenendo l'accuratezza procedurale e la sicurezza del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le iniezioni epidurali cervicali di steroidi (CESI) sono comunemente utilizzate per gestire il dolore cronico al collo e radicolare. Il posizionamento accurato dell’ago è fondamentale per il successo e la sicurezza della procedura. La fluoroscopia è il metodo standard per guidare l'ago; tuttavia, espone pazienti e medici a radiazioni ionizzanti.

Questo studio confronta le misurazioni MRI e USG pre-procedurali della profondità dell'ago con la profondità dell'ago guidata da fluoroscopia durante il CESI.

Obiettivo primario: valutare la concordanza tra le misurazioni MRI, USG e fluoroscopiche della profondità dell'ago utilizzando i coefficienti di correlazione intraclasse (ICC) con una tolleranza di ± 0,3 cm.

Obiettivi secondari: valutare la correlazione tra la frequenza dell'imaging laterale fluoroscopico e l'esposizione alle radiazioni.

Lo studio è uno studio osservazionale metodologico condotto presso l’ospedale cittadino di Ankara Etlik, che ha coinvolto pazienti adulti sottoposti a CESI. I dati verranno raccolti retrospettivamente e prospetticamente per i partecipanti idonei.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Damla Yürük, Associate Professor of Algolog
  • Numero di telefono: +905319932378
  • Email: damlayuruk@hotmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06010
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contatto:
          • Damla Yürük, Associate Professor of Algolog
          • Numero di telefono: +905319932378
          • Email: damlayuruk@hotmail.com
        • Contatto:
        • Contatto:
          • GÖZDE EROL, Algology Subspecialty Fellow

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni, con diagnosi di dolore cervicale cronico e sottoposti a iniezione epidurale cervicale di steroidi. I pazienti devono essere in grado di fornire il consenso informato e di partecipare alle valutazioni di follow-up. Sono esclusi i soggetti con controindicazioni quali gravidanza, infezioni sistemiche gravi, coagulopatia, allergie note agli steroidi o agli anestetici o precedente intervento chirurgico alla colonna cervicale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età ≥ 18 anni, con diagnosi di dolore cervicale cronico, indirizzato all'iniezione epidurale cervicale di steroidi, pazienti in grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

Età < 18 anni, Gravidanza o allattamento al seno, Storia di disturbi della coagulazione o uso di anticoagulanti, Infezioni sistemiche gravi o infezioni locali nel sito di iniezione, Allergia nota agli steroidi o agli anestetici locali, Diabete mellito non controllato, Pazienti con tumori spinali o deformità spinali significative, Precedente intervento chirurgico alla colonna cervicale, deterioramento cognitivo che impedisce il consenso informato o la partecipazione al follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di iniezione epidurale cervicale
Partecipanti sottoposti a iniezioni epidurali cervicali per dolore cronico al collo e radicolare. La profondità dell'ago verrà misurata prima della procedura utilizzando la risonanza magnetica e gli ultrasuoni e confrontata con il posizionamento dell'ago guidato dalla fluoroscopia per valutare l'affidabilità e l'esposizione alle radiazioni.
Procedura: Misurazione della profondità dell'ago mediante risonanza magnetica, ultrasuoni e fluoroscopia
Questo intervento prevede l’iniezione epidurale cervicale di steroidi (CESI) per pazienti con dolore cronico al collo e radicolare. La profondità dell'ago viene misurata prima della procedura utilizzando la risonanza magnetica e gli ultrasuoni per prevedere il posizionamento ideale dell'ago. La fluoroscopia viene utilizzata durante la procedura per confermare e confrontare queste misurazioni, con l'obiettivo di valutare l'accuratezza delle tecniche di imaging e ridurre al minimo l'esposizione alle radiazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza della previsione della profondità dell'ago utilizzando la risonanza magnetica e gli ultrasuoni rispetto alla fluoroscopia nelle iniezioni di steroidi epidurali cervicali
Lasso di tempo: 1 giorno (durante la procedura)
La misura dell'esito primario valuta l'affidabilità e l'accuratezza delle misurazioni pre-procedurali della profondità dell'ago ottenute utilizzando la risonanza magnetica e l'imaging ecografico rispetto alla fluoroscopia intra-procedurale durante le iniezioni epidurali cervicali di steroidi. L'obiettivo è determinare la concordanza tra queste tecniche di imaging e valutare la loro utilità nel ridurre l'esposizione procedurale alle radiazioni.
1 giorno (durante la procedura)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esposizione alle radiazioni durante le iniezioni di steroidi epidurali cervicali
Lasso di tempo: 1 giorno (durante la procedura)
La misura dell'esito secondario valuta il livello di esposizione alle radiazioni (in mGy) sperimentato dai pazienti e dai professionisti durante le iniezioni epidurali cervicali di steroidi quando viene utilizzata la fluoroscopia. Verranno effettuati confronti per determinare se l'uso della risonanza magnetica o degli ultrasuoni pre-procedurali riduce la durata della fluoroscopia e l'esposizione alle radiazioni.
1 giorno (durante la procedura)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damla Yürük

Collaboratori

Ankara Etlik City Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: DAMLA YÜRÜK, Associate Professor of Algolog, Ankara Etlik City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ankara Etlik City Hospital (Identificatore di registro: Sumeyra Doluoglu)
  • AEŞH-BADEK-2024-1133 (Identificatore di registro: Ankara City Hospital Ethics Committee AEŞH-BADEK-2024-1133 Approval Date: 27.11.2024)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi a causa delle preoccupazioni relative alla riservatezza del paziente e alle norme sulla privacy dei dati. La condivisione dei dati non rientra nell'attuale piano di studi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico al collo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guatemala

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi